Sydänlihastulehdus, joka aiheuttaa ennenaikaisia kammioiden supistuksia: MAVERIC-rekisterin näkemyksiä (MAVERIC)
keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Arvioida mahdollista yhteyttä tunnistamattoman sydänlihastulehduksen (sydänlihastulehduksen) ja ennenaikaisten kammioiden supistusten (PVC) välillä, jotka liittyvät vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) vähenemiseen tai ilman sitä, kattavan diagnostisen tutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletuksena on, että piilevä tulehdus on kliinisesti alitunnustettu potilailla, joilla on oireenmukaisia PVC:itä, joilla on vasemman kammion (LV) toimintahäiriö tai ei, ja että se voi olla mahdollinen yhteys näiden kahden tilan välillä.
Tavoitteena oli arvioida taustalla olevan tulehduksen ilmaantuvuus käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) potilailla, joilla on oireenmukaisia PVC:itä ja jotka on merkitty takautuvasti MAVERIC-rekisteriin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Donita Atkins
- Puhelinnumero: 816-651-1969
- Sähköposti: datkins@kchrf.com
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Kansas City Heart Rhythm Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Donita Atkins
- Puhelinnumero: 816-651-1969
- Sähköposti: Donita.Atkins@kchrf.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet ja naiset, joilla on PVC:tä ja kammiotakykardiaa (VT), otetaan mukaan, jos he täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joiden monomorfinen tai polymorfinen PVC-kuorma on ≥5000 24 tunnin aikana.
- Ei-jatkuva VT määriteltiin vähintään 3 peräkkäiseksi lyönniksi, jotka kestivät alle 30 sekuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarktin historia,
- Merkittävä virtausta rajoittava sepelvaltimotauti (≥50 % ahtauma) invasiivisessa sepelvaltimon angiografiassa tai TT-angiografiassa,
- Revaskularisaatiohistoria,
- Merkittävät oireenmukaiset eteisen rytmihäiriöt, jotka liittyvät LV-toimintahäiriöön,
- Vaikea läppäsairaus,
- Myrkkyjen, kuten alkoholin ja laittomien huumeiden, aiheuttama kardiomyopatia,
- Sydämenpysähdyksen historia,
- Kanalopatioiden tai perinnöllisten rytmihäiriöiden historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista taustalla oleva sydänlihastulehdus potilailla, joilla on PVC:tä alentuneen LVEF:n kanssa tai ilman sitä
Aikaikkuna: Retrospektiivinen kokoelma tammikuun 2014 ja tammikuun 2023 välisenä aikana
|
Taustalla olevan sydänlihastulehduksen tunnistaminen potilailla, joilla on PVC:tä ja LVEF-arvoa heikentynyt tai ei, laboratoriotestien, FDG-PET- (18F-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosifluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia) -skannauksen, sydämen magneettikuvauksen ja/ tai endomyokardiaalinen biopsia.
|
Retrospektiivinen kokoelma tammikuun 2014 ja tammikuun 2023 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varmista, parantaako immunosuppressiivinen hoito (IST) lyhyellä ja pitkällä aikavälillä LVEF:ää ja kliinisiä tuloksia
Aikaikkuna: Retrospektiivinen kokoelma tammikuun 2014 ja tammikuun 2023 välisenä aikana
|
Sen selvittämiseksi, parantaako immunosuppressiivinen hoito (IST) lyhyellä ja pitkällä aikavälillä LVEF:ää ja kliinisiä tuloksia virusnegatiivisilla ja FDG-PET-positiivisilla potilailla, joilla on ei-iskeeminen kardiomyopatia, sydänlihastulehdus ja PVC:t.
|
Retrospektiivinen kokoelma tammikuun 2014 ja tammikuun 2023 välisenä aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi, johtaako IST + katetriablaatio optimaaliseen kliiniseen vasteeseen
Aikaikkuna: Retrospektiivinen kokoelma tammikuun 2014 ja tammikuun 2023 välisenä aikana
|
Arvioida, johtaako IST + katetriablaatio optimaaliseen kliiniseen vasteeseen virusnegatiivisilla ja FDG-PET-positiivisilla potilailla, joilla on PVC:tä alentuneen LVEF:n kanssa tai ilman sitä
|
Retrospektiivinen kokoelma tammikuun 2014 ja tammikuun 2023 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Peretto G, Sala S, Rizzo S, Palmisano A, Esposito A, De Cobelli F, Campochiaro C, De Luca G, Foppoli L, Dagna L, Thiene G, Basso C, Della Bella P. Ventricular Arrhythmias in Myocarditis: Characterization and Relationships With Myocardial Inflammation. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 10;75(9):1046-1057. doi: 10.1016/j.jacc.2020.01.036.
- Te ALD, Wu TC, Lin YJ, Chen YY, Chung FP, Chang SL, Lo LW, Hu YF, Tuan TC, Chao TF, Liao JN, Chien KL, Lin CY, Chang YT, Chen SA. Increased risk of ventricular tachycardia and cardiovascular death in patients with myocarditis during the long-term follow-up: A national representative cohort from the National Health Insurance Research Database. Medicine (Baltimore). 2017 May;96(18):e6633. doi: 10.1097/MD.0000000000006633.
- Kennedy HL, Whitlock JA, Sprague MK, Kennedy LJ, Buckingham TA, Goldberg RJ. Long-term follow-up of asymptomatic healthy subjects with frequent and complex ventricular ectopy. N Engl J Med. 1985 Jan 24;312(4):193-7. doi: 10.1056/NEJM198501243120401.
- Wojnicz R, Nowalany-Kozielska E, Wojciechowska C, Glanowska G, Wilczewski P, Niklewski T, Zembala M, Polonski L, Rozek MM, Wodniecki J. Randomized, placebo-controlled study for immunosuppressive treatment of inflammatory dilated cardiomyopathy: two-year follow-up results. Circulation. 2001 Jul 3;104(1):39-45. doi: 10.1161/01.cir.104.1.39.
- Ahn MS. Current Concepts of Premature Ventricular Contractions. J Lifestyle Med. 2013 Mar;3(1):26-33. Epub 2013 Mar 31.
- Ng GA. Treating patients with ventricular ectopic beats. Heart. 2006 Nov;92(11):1707-12. doi: 10.1136/hrt.2005.067843. No abstract available.
- Lakkireddy D, Turagam MK, Yarlagadda B, Dar T, Hamblin M, Krause M, Parikh V, Bommana S, Atkins D, Di Biase L, Mohanty S, Rosamond T, Carroll H, Nydegger C, Wetzel L, Gopinathannair R, Natale A. Myocarditis Causing Premature Ventricular Contractions: Insights From the MAVERIC Registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Dec;12(12):e007520. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007520. Epub 2019 Dec 16.
- Ruberman W, Weinblatt E, Goldberg JD, Frank CW, Shapiro S. Ventricular premature beats and mortality after myocardial infarction. N Engl J Med. 1977 Oct 6;297(14):750-7. doi: 10.1056/NEJM197710062971404.
- Whiting RB. Ventricular premature contractions. Which should be treated? Arch Intern Med. 1980 Nov;140(11):1423-6.
- Piccolo E, Raviele A. [Clinical and prognostic significance of hyperkinetic ventricular arrhythmias]. G Ital Cardiol. 1983;13(4):276-89. Italian.
- Kastor JA. Ventricular premature beats. Adv Intern Med. 1983;28:63-91.
- Wu AH. Management of patients with non-ischaemic cardiomyopathy. Heart. 2007 Mar;93(3):403-8. doi: 10.1136/hrt.2005.085761. No abstract available.
- Tschope C, Cooper LT, Torre-Amione G, Van Linthout S. Management of Myocarditis-Related Cardiomyopathy in Adults. Circ Res. 2019 May 24;124(11):1568-1583. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313578.
- Mattsson G, Magnusson P. Electrical storm in the inflamed heart: ventricular tachycardia due to myocarditis. Clin Case Rep. 2017 Jul 3;5(8):1327-1332. doi: 10.1002/ccr3.1071. eCollection 2017 Aug.
- Ms Alina Scridon Mr Philippe Chevalier , FESC. Ventricular arrhythmias complicating acute myocarditis. ESC Council for Cardiology Practice Vol. 9, N° 26 - 05 Apr 2011
- Frustaci A, Priori SG, Pieroni M, Chimenti C, Napolitano C, Rivolta I, Sanna T, Bellocci F, Russo MA. Cardiac histological substrate in patients with clinical phenotype of Brugada syndrome. Circulation. 2005 Dec 13;112(24):3680-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.520999.
- Salerno F, Girerd N, Chalabreysse L, Billaud G, Lina B, Chevalier P. Myocarditis and cardiac channelopathies: a deadly association? Int J Cardiol. 2011 Mar 17;147(3):468-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.01.019. Epub 2011 Feb 3. No abstract available.
- Kang M, An J. Viral Myocarditis. [Updated 2019 Mar 8]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459259
- From AM, Maleszewski JJ, Rihal CS. Current status of endomyocardial biopsy. Mayo Clin Proc. 2011 Nov;86(11):1095-102. doi: 10.4065/mcp.2011.0296.
- Dweck MR, Abgral R, Trivieri MG, Robson PM, Karakatsanis N, Mani V, Palmisano A, Miller MA, Lala A, Chang HL, Sanz J, Contreras J, Narula J, Fuster V, Padilla M, Fayad ZA, Kovacic JC. Hybrid Magnetic Resonance Imaging and Positron Emission Tomography With Fluorodeoxyglucose to Diagnose Active Cardiac Sarcoidosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jan;11(1):94-107. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.02.021. Epub 2017 Jun 14.
- Wicks EC, Menezes LJ, Barnes A, Mohiddin SA, Sekhri N, Porter JC, Booth HL, Garrett E, Patel RS, Pavlou M, Groves AM, Elliott PM. Diagnostic accuracy and prognostic value of simultaneous hybrid 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography/magnetic resonance imaging in cardiac sarcoidosis. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jul 1;19(7):757-767. doi: 10.1093/ehjci/jex340.
- Kadkhodayan A, Chareonthaitawee P, Raman SV, Cooper LT. Imaging of Inflammation in Unexplained Cardiomyopathy. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):603-17. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.01.010.
- Merken J, Hazebroek M, Van Paassen P, Verdonschot J, Van Empel V, Knackstedt C, Abdul Hamid M, Seiler M, Kolb J, Hoermann P, Ensinger C, Brunner-La Rocca HP, Poelzl G, Heymans S. Immunosuppressive Therapy Improves Both Short- and Long-Term Prognosis in Patients With Virus-Negative Nonfulminant Inflammatory Cardiomyopathy. Circ Heart Fail. 2018 Feb;11(2):e004228. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004228.
- Frustaci A, Chimenti C. Immunosuppressive therapy in virus-negative inflammatory cardiomyopathy. Herz. 2012 Dec;37(8):854-8. doi: 10.1007/s00059-012-3694-x.
- Chan AK, Dohrmann ML. Management of premature ventricular complexes. Mo Med. 2010 Jan-Feb;107(1):39-43.
- Kindermann I, Barth C, Mahfoud F, Ukena C, Lenski M, Yilmaz A, Klingel K, Kandolf R, Sechtem U, Cooper LT, Bohm M. Update on myocarditis. J Am Coll Cardiol. 2012 Feb 28;59(9):779-92. doi: 10.1016/j.jacc.2011.09.074.
- Fabre A, Sheppard MN. Sudden adult death syndrome and other non-ischaemic causes of sudden cardiac death. Heart. 2006 Mar;92(3):316-20. doi: 10.1136/hrt.2004.045518. Epub 2005 May 27.
- Vial T, Descotes J. Immunosuppressive drugs and cancer. Toxicology. 2003 Apr 1;185(3):229-40. doi: 10.1016/s0300-483x(02)00612-1.
- Singh JA, Hossain A, Kotb A, Wells G. Risk of serious infections with immunosuppressive drugs and glucocorticoids for lupus nephritis: a systematic review and network meta-analysis. BMC Med. 2016 Sep 13;14(1):137. doi: 10.1186/s12916-016-0673-8.
- Kaushik A, Jaimini A, Tripathi M, D'Souza M, Sharma R, Mondal A, Mishra AK, Dwarakanath BS. Estimation of radiation dose to patients from (18) FDG whole body PET/CT investigations using dynamic PET scan protocol. Indian J Med Res. 2015 Dec;142(6):721-31. doi: 10.4103/0971-5916.174563.
- Hill MA. Cardiac MR imaging genotoxicity? Eur Heart J. 2018 Jan 21;39(4):313-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehx719. No abstract available.
- Podrid PJ. Safety and toxicity of antiarrhythmic drug therapy: benefit versus risk. J Cardiovasc Pharmacol. 1991;17 Suppl 6:S65-73.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCHRF-MAVERIC REG-0009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .