Myocarditis die voortijdige ventriculaire contracties veroorzaakt: inzichten uit het MAVERIC-register (MAVERIC)
27 augustus 2025 bijgewerkt door: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Het beoordelen van een mogelijk verband tussen niet-herkende myocardontsteking (myocarditis) en premature ventriculaire contracties (PVC's) geassocieerd met en zonder verminderde linkerventrikelejectiefractie (LVEF) door middel van uitgebreid diagnostisch onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Veronderstelde dat occulte ontsteking klinisch onvoldoende wordt herkend bij patiënten met symptomatische PVC's met en zonder linkerventrikeldisfunctie (LV) en een mogelijk verband kan zijn tussen de 2 aandoeningen.
Gericht op het evalueren van de incidentie van onderliggende ontsteking met behulp van de Positronemissietomografie (PET) -scan bij patiënten met symptomatische PVC's die retrospectief zijn ingeschreven in het MAVERIC-register.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Donita Atkins
- Telefoonnummer: 816-651-1969
- E-mail: datkins@kchrf.com
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
- Kansas City Heart Rhythm Institute
-
Contact:
- Donita Atkins
- Telefoonnummer: 816-651-1969
- E-mail: Donita.Atkins@kchrf.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen met PVC en ventriculaire tachycardie (VT) worden ingeschreven als ze voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar met monomorfe of polymorfe PVC-belasting van ≥5000 in 24 uur.
- Niet-aanhoudende VT werd gedefinieerd als ≥3 opeenvolgende slagen die <30 seconden duurden
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een hartinfarct,
- Significante stroombeperkende coronaire hartziekte (≥50% stenose) op invasieve coronaire angiografie of CT-angiografie,
- Geschiedenis van revascularisatie,
- Significante symptomatische atriale aritmieën geassocieerd met LV disfunctie,
- Ernstige klepziekte,
- Cardiomyopathie toegeschreven aan toxines zoals alcohol en illegale drugs,
- Geschiedenis van hartstilstand,
- Geschiedenis van kanalopathieën of erfelijke aritmieën.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer de onderliggende myocarditis bij patiënten met PVC's met of zonder verminderde LVEF
Tijdsspanne: Retrospectieve collectie tussen januari 2014 en januari 2023
|
Om de onderliggende myocarditis te identificeren bij patiënten met PVC's met of zonder verminderde LVEF door middel van laboratoriumtesten, FDG-PET (18F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose fluorodeoxyglucose - positronemissietomografie) scan, Cardiac Magnetic Resonance imaging en/ of Endomyocardiale biopsie.
|
Retrospectieve collectie tussen januari 2014 en januari 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stel vast of immunosuppressieve therapie (IST) verbetering op korte en lange termijn van LVEF en klinische resultaten oplevert
Tijdsspanne: Retrospectieve collectie tussen januari 2014 en januari 2023
|
Om vast te stellen of immunosuppressieve therapie (IST) op korte en lange termijn verbetering van LVEF en klinische resultaten oplevert bij virus-negatieve en FDG-PET-positieve patiënten met niet-ischemische cardiomyopathie, myocardontsteking en PVC's.
|
Retrospectieve collectie tussen januari 2014 en januari 2023
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer of IST + katheterablatie resulteert in een optimale klinische respons
Tijdsspanne: Retrospectieve collectie tussen januari 2014 en januari 2023
|
Om te evalueren of IST + katheterablatie resulteert in een optimale klinische respons bij virusnegatieve en FDG-PET-positieve patiënten met PVC's met of zonder verminderde LVEF
|
Retrospectieve collectie tussen januari 2014 en januari 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Peretto G, Sala S, Rizzo S, Palmisano A, Esposito A, De Cobelli F, Campochiaro C, De Luca G, Foppoli L, Dagna L, Thiene G, Basso C, Della Bella P. Ventricular Arrhythmias in Myocarditis: Characterization and Relationships With Myocardial Inflammation. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 10;75(9):1046-1057. doi: 10.1016/j.jacc.2020.01.036.
- Te ALD, Wu TC, Lin YJ, Chen YY, Chung FP, Chang SL, Lo LW, Hu YF, Tuan TC, Chao TF, Liao JN, Chien KL, Lin CY, Chang YT, Chen SA. Increased risk of ventricular tachycardia and cardiovascular death in patients with myocarditis during the long-term follow-up: A national representative cohort from the National Health Insurance Research Database. Medicine (Baltimore). 2017 May;96(18):e6633. doi: 10.1097/MD.0000000000006633.
- Kennedy HL, Whitlock JA, Sprague MK, Kennedy LJ, Buckingham TA, Goldberg RJ. Long-term follow-up of asymptomatic healthy subjects with frequent and complex ventricular ectopy. N Engl J Med. 1985 Jan 24;312(4):193-7. doi: 10.1056/NEJM198501243120401.
- Wojnicz R, Nowalany-Kozielska E, Wojciechowska C, Glanowska G, Wilczewski P, Niklewski T, Zembala M, Polonski L, Rozek MM, Wodniecki J. Randomized, placebo-controlled study for immunosuppressive treatment of inflammatory dilated cardiomyopathy: two-year follow-up results. Circulation. 2001 Jul 3;104(1):39-45. doi: 10.1161/01.cir.104.1.39.
- Ahn MS. Current Concepts of Premature Ventricular Contractions. J Lifestyle Med. 2013 Mar;3(1):26-33. Epub 2013 Mar 31.
- Ng GA. Treating patients with ventricular ectopic beats. Heart. 2006 Nov;92(11):1707-12. doi: 10.1136/hrt.2005.067843. No abstract available.
- Lakkireddy D, Turagam MK, Yarlagadda B, Dar T, Hamblin M, Krause M, Parikh V, Bommana S, Atkins D, Di Biase L, Mohanty S, Rosamond T, Carroll H, Nydegger C, Wetzel L, Gopinathannair R, Natale A. Myocarditis Causing Premature Ventricular Contractions: Insights From the MAVERIC Registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Dec;12(12):e007520. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007520. Epub 2019 Dec 16.
- Ruberman W, Weinblatt E, Goldberg JD, Frank CW, Shapiro S. Ventricular premature beats and mortality after myocardial infarction. N Engl J Med. 1977 Oct 6;297(14):750-7. doi: 10.1056/NEJM197710062971404.
- Whiting RB. Ventricular premature contractions. Which should be treated? Arch Intern Med. 1980 Nov;140(11):1423-6.
- Piccolo E, Raviele A. [Clinical and prognostic significance of hyperkinetic ventricular arrhythmias]. G Ital Cardiol. 1983;13(4):276-89. Italian.
- Kastor JA. Ventricular premature beats. Adv Intern Med. 1983;28:63-91.
- Wu AH. Management of patients with non-ischaemic cardiomyopathy. Heart. 2007 Mar;93(3):403-8. doi: 10.1136/hrt.2005.085761. No abstract available.
- Tschope C, Cooper LT, Torre-Amione G, Van Linthout S. Management of Myocarditis-Related Cardiomyopathy in Adults. Circ Res. 2019 May 24;124(11):1568-1583. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313578.
- Mattsson G, Magnusson P. Electrical storm in the inflamed heart: ventricular tachycardia due to myocarditis. Clin Case Rep. 2017 Jul 3;5(8):1327-1332. doi: 10.1002/ccr3.1071. eCollection 2017 Aug.
- Ms Alina Scridon Mr Philippe Chevalier , FESC. Ventricular arrhythmias complicating acute myocarditis. ESC Council for Cardiology Practice Vol. 9, N° 26 - 05 Apr 2011
- Frustaci A, Priori SG, Pieroni M, Chimenti C, Napolitano C, Rivolta I, Sanna T, Bellocci F, Russo MA. Cardiac histological substrate in patients with clinical phenotype of Brugada syndrome. Circulation. 2005 Dec 13;112(24):3680-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.520999.
- Salerno F, Girerd N, Chalabreysse L, Billaud G, Lina B, Chevalier P. Myocarditis and cardiac channelopathies: a deadly association? Int J Cardiol. 2011 Mar 17;147(3):468-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.01.019. Epub 2011 Feb 3. No abstract available.
- Kang M, An J. Viral Myocarditis. [Updated 2019 Mar 8]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459259
- From AM, Maleszewski JJ, Rihal CS. Current status of endomyocardial biopsy. Mayo Clin Proc. 2011 Nov;86(11):1095-102. doi: 10.4065/mcp.2011.0296.
- Dweck MR, Abgral R, Trivieri MG, Robson PM, Karakatsanis N, Mani V, Palmisano A, Miller MA, Lala A, Chang HL, Sanz J, Contreras J, Narula J, Fuster V, Padilla M, Fayad ZA, Kovacic JC. Hybrid Magnetic Resonance Imaging and Positron Emission Tomography With Fluorodeoxyglucose to Diagnose Active Cardiac Sarcoidosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jan;11(1):94-107. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.02.021. Epub 2017 Jun 14.
- Wicks EC, Menezes LJ, Barnes A, Mohiddin SA, Sekhri N, Porter JC, Booth HL, Garrett E, Patel RS, Pavlou M, Groves AM, Elliott PM. Diagnostic accuracy and prognostic value of simultaneous hybrid 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography/magnetic resonance imaging in cardiac sarcoidosis. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jul 1;19(7):757-767. doi: 10.1093/ehjci/jex340.
- Kadkhodayan A, Chareonthaitawee P, Raman SV, Cooper LT. Imaging of Inflammation in Unexplained Cardiomyopathy. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):603-17. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.01.010.
- Merken J, Hazebroek M, Van Paassen P, Verdonschot J, Van Empel V, Knackstedt C, Abdul Hamid M, Seiler M, Kolb J, Hoermann P, Ensinger C, Brunner-La Rocca HP, Poelzl G, Heymans S. Immunosuppressive Therapy Improves Both Short- and Long-Term Prognosis in Patients With Virus-Negative Nonfulminant Inflammatory Cardiomyopathy. Circ Heart Fail. 2018 Feb;11(2):e004228. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004228.
- Frustaci A, Chimenti C. Immunosuppressive therapy in virus-negative inflammatory cardiomyopathy. Herz. 2012 Dec;37(8):854-8. doi: 10.1007/s00059-012-3694-x.
- Chan AK, Dohrmann ML. Management of premature ventricular complexes. Mo Med. 2010 Jan-Feb;107(1):39-43.
- Kindermann I, Barth C, Mahfoud F, Ukena C, Lenski M, Yilmaz A, Klingel K, Kandolf R, Sechtem U, Cooper LT, Bohm M. Update on myocarditis. J Am Coll Cardiol. 2012 Feb 28;59(9):779-92. doi: 10.1016/j.jacc.2011.09.074.
- Fabre A, Sheppard MN. Sudden adult death syndrome and other non-ischaemic causes of sudden cardiac death. Heart. 2006 Mar;92(3):316-20. doi: 10.1136/hrt.2004.045518. Epub 2005 May 27.
- Vial T, Descotes J. Immunosuppressive drugs and cancer. Toxicology. 2003 Apr 1;185(3):229-40. doi: 10.1016/s0300-483x(02)00612-1.
- Singh JA, Hossain A, Kotb A, Wells G. Risk of serious infections with immunosuppressive drugs and glucocorticoids for lupus nephritis: a systematic review and network meta-analysis. BMC Med. 2016 Sep 13;14(1):137. doi: 10.1186/s12916-016-0673-8.
- Kaushik A, Jaimini A, Tripathi M, D'Souza M, Sharma R, Mondal A, Mishra AK, Dwarakanath BS. Estimation of radiation dose to patients from (18) FDG whole body PET/CT investigations using dynamic PET scan protocol. Indian J Med Res. 2015 Dec;142(6):721-31. doi: 10.4103/0971-5916.174563.
- Hill MA. Cardiac MR imaging genotoxicity? Eur Heart J. 2018 Jan 21;39(4):313-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehx719. No abstract available.
- Podrid PJ. Safety and toxicity of antiarrhythmic drug therapy: benefit versus risk. J Cardiovasc Pharmacol. 1991;17 Suppl 6:S65-73.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KCHRF-MAVERIC REG-0009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myocarditis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
University of VirginiaGE HealthcareNog niet aan het wervenMyocarditis door immuuncontrolepuntremmersVerenigde Staten
-
Cardiol Therapeutics Inc.VoltooidAcute myocarditisVerenigde Staten, Israël, Frankrijk, Canada, Brazilië
-
Montreal Heart InstituteVoltooid
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooidMyocarditis acuutVerenigde Staten
-
University Hospital, AntwerpNiguarda HospitalWervingAcute myocarditisBelgië, Italië, Slovenië, Spanje
-
Mayo ClinicVoltooidMyocarditisVerenigde Staten
-
Mayo ClinicBeëindigdMyocarditis | Hematologische maligniteit | Vaste kwaadaardige tumor | Subklinische immuuncheckpointremmer-geïnduceerde myocarditis | ICI-myocarditis | Subklinische myocarditis | Subklinische ICI-myocarditisVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenPEDIATRISCHE ACUTE MYOCARDITISFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenAcute myocarditis