- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05158751
조기 심실 수축을 유발하는 심근염:MAVERIC Registry의 통찰력 (MAVERIC)
2025년 8월 27일 업데이트: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
포괄적인 진단 작업을 통해 좌심실 박출률(LVEF) 감소와 관련되거나 없는 미확인 심근 염증(심근염)과 조기 심실 수축(PVC) 사이의 잠재적 연관성을 평가합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
잠재적인 염증은 좌심실(LV) 기능 장애가 있거나 없는 증상이 있는 PVC 환자에서 임상적으로 과소 인식되며 두 조건 사이의 잠재적 연결 고리가 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
MAVERIC 레지스트리에 후향적으로 등록된 증상이 있는 PVC를 나타내는 환자에서 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 사용하여 기저 염증의 발생률을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Donita Atkins
- 전화번호: 816-651-1969
- 이메일: datkins@kchrf.com
연구 장소
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- Kansas City Heart Rhythm Institute
-
연락하다:
- Donita Atkins
- 전화번호: 816-651-1969
- 이메일: Donita.Atkins@kchrf.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PVC 및 심실 빈맥(VT)이 있는 남성 및 여성은 포함/제외 기준을 충족하는 경우 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 24시간 내에 단형 또는 다형 PVC 부하가 ≥5000인 18세 이상의 환자.
- 지속되지 않는 VT는 ≥30초 동안 지속되는 연속 박동이 3회 이상인 것으로 정의되었습니다.
제외 기준:
- 심근 경색의 역사,
- 침습적 관상동맥조영술 또는 CT 혈관조영술에서 유의한 혈류 제한 관상동맥 질환(≥50% 협착),
- 재혈관화의 역사,
- 좌심실 기능 장애와 관련된 유의한 증상이 있는 심방 부정맥,
- 심한 판막 질환,
- 알코올 및 불법 약물과 같은 독소로 인한 심근병증,
- 심정지 병력,
- 채널 병증 또는 유전성 부정맥의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감소된 LVEF가 있거나 없는 PVC를 나타내는 환자에서 근본적인 심근염을 식별합니다.
기간: 2014년 1월~2023년 1월 사이의 회고전 컬렉션
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실험실 테스트, FDG-PET(18F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose fluorodeoxyglucose - positron emission tomography) 스캔, 심장 자기 공명 영상 및/ 또는 심내막생검.
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2014년 1월~2023년 1월 사이의 회고전 컬렉션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역억제 요법(IST)이 LVEF 및 임상 결과의 단기 및 장기 개선을 제공하는지 확인
기간: 2014년 1월~2023년 1월 사이의 회고전 컬렉션
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면역억제 요법(IST)이 비허혈성 심근병증, 심근 염증 및 PVC가 있는 바이러스 음성 및 FDG-PET 양성 환자에서 LVEF 및 임상 결과의 단기 및 장기 개선을 제공하는지 여부를 확인합니다.
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2014년 1월~2023년 1월 사이의 회고전 컬렉션
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IST + 카테터 절제술이 최적의 임상 반응을 일으키는지 평가
기간: 2014년 1월~2023년 1월 사이의 회고전 컬렉션
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감소된 LVEF가 있거나 없는 PVC가 있는 바이러스 음성 및 FDG-PET 양성 환자에서 IST + 카테터 절제술이 최적의 임상 반응을 초래하는지 여부를 평가하기 위해
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2014년 1월~2023년 1월 사이의 회고전 컬렉션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KCHRF-MAVERIC REG-0009
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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