Miocarditis que causa contracciones ventriculares prematuras: conocimientos del registro MAVERIC (MAVERIC)
27 de agosto de 2025 actualizado por: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Evaluar el vínculo potencial entre la inflamación del miocardio no reconocida (miocarditis) y las contracciones ventriculares prematuras (PVC) asociadas con y sin fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) reducida a través de un diagnóstico integral.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Se planteó la hipótesis de que la inflamación oculta no se reconoce clínicamente en pacientes con CVP sintomáticas con y sin disfunción del ventrículo izquierdo (LV) y puede ser un vínculo potencial entre las 2 afecciones.
El objetivo fue evaluar la incidencia de inflamación subyacente utilizando la tomografía por emisión de positrones (PET) en pacientes que presentaban PVC sintomáticos inscritos retrospectivamente en el registro MAVERIC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Donita Atkins
- Número de teléfono: 816-651-1969
- Correo electrónico: datkins@kchrf.com
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Kansas City Heart Rhythm Institute
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Contacto:
- Donita Atkins
- Número de teléfono: 816-651-1969
- Correo electrónico: Donita.Atkins@kchrf.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se inscribirán hombres y mujeres con PVC y taquicardia ventricular (TV) si cumplen con los criterios de inclusión/exclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años con carga de CVP monomórfica o polimórfica ≥5000 en 24 horas.
- La TV no sostenida se definió como ≥3 latidos consecutivos más que duraron <30 segundos
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de infarto de miocardio,
- Enfermedad arterial coronaria significativa que limita el flujo (≥50 % de estenosis) en angiografía coronaria invasiva o angiografía por TC,
- Historia de revascularización,
- Arritmias auriculares sintomáticas significativas asociadas con disfunción del VI,
- Enfermedad valvular grave,
- Miocardiopatía atribuida a toxinas como el alcohol y las drogas ilícitas,
- Historial de paro cardíaco,
- Antecedentes de canalopatías o arritmias hereditarias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar la miocarditis subyacente en pacientes que presentan CVP con o sin FEVI reducida
Periodo de tiempo: Colección retrospectiva entre fechas enero 2014-enero 2023
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Para identificar la miocarditis subyacente en pacientes que presentan CVP con o sin FEVI reducida a través de pruebas de laboratorio, FDG-PET (18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glucosa fluorodesoxiglucosa - tomografía por emisión de positrones), imágenes de resonancia magnética cardíaca y/ o Biopsia endomiocárdica.
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Colección retrospectiva entre fechas enero 2014-enero 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar si la terapia inmunosupresora (IST) ofrece una mejora a corto y largo plazo de la FEVI y los resultados clínicos
Periodo de tiempo: Colección retrospectiva entre fechas enero 2014-enero 2023
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Determinar si la terapia inmunosupresora (IST) ofrece una mejoría a corto y largo plazo de la FEVI y los resultados clínicos en pacientes negativos para virus y positivos para FDG-PET con miocardiopatía no isquémica, inflamación miocárdica y CVP.
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Colección retrospectiva entre fechas enero 2014-enero 2023
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Otras medidas de resultado
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Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar si la ablación con catéter IST + da como resultado una respuesta clínica óptima
Periodo de tiempo: Colección retrospectiva entre fechas enero 2014-enero 2023
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Evaluar si la ablación con catéter IST + da como resultado una respuesta clínica óptima en pacientes negativos para virus y positivos para FDG-PET con CVP con o sin FEVI reducida
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Colección retrospectiva entre fechas enero 2014-enero 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Miocardiopatías
- Complejos Cardíacos Prematuros
- Taquicardia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Miocarditis
- Taquicardia Ventricular
- Complejos ventriculares prematuros
Otros números de identificación del estudio
- KCHRF-MAVERIC REG-0009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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