导致室性早搏的心肌炎：来自 MAVERIC 登记处的见解 (MAVERIC)
2025年8月27日 更新者：Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
通过全面的诊断检查，评估未识别的心肌炎症（心肌炎）与伴有或不伴有左心室射血分数 (LVEF) 降低的室性早搏 (PVC) 之间的潜在联系。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
假设在伴有或不伴有左心室 (LV) 功能障碍的症状性 PVC 患者中，隐匿性炎症在临床上未得到充分认识，并且可能是这两种情况之间的潜在联系。
旨在使用正电子发射断层扫描 (PET) 扫描评估在 MAVERIC 登记中回顾性登记的有症状 PVC 的患者中潜在炎症的发生率。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Donita Atkins
- 电话号码：816-651-1969
- 邮箱：datkins@kchrf.com
学习地点
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Kansas
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Overland Park、Kansas、美国、66211
- Kansas City Heart Rhythm Institute
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接触：
- Donita Atkins
- 电话号码：816-651-1969
- 邮箱：Donita.Atkins@kchrf.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
如果符合纳入/排除标准，患有 PVC 和室性心动过速 (VT) 的男性和女性将被纳入
描述
纳入标准：
- 24 小时内单形或多形 PVC 负荷≥5000 的 18 岁以上患者。
- 非持续性 VT 定义为持续 <30 秒的连续心跳≥3 次
排除标准：
- 心肌梗塞病史，
- 有创冠状动脉造影或CT血管造影显着限制流量的冠状动脉疾病（狭窄≥50%），
- 血运重建史，
- 与 LV 功能障碍相关的显着症状性房性心律失常，
- 严重的瓣膜病，
- 心肌病归因于酒精和非法药物等毒素，
- 心脏骤停史，
- 离子通道病或遗传性心律失常的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定伴有或不伴有 LVEF 降低的 PVC 患者的潜在心肌炎
大体时间：2014 年 1 月至 2023 年 1 月之间的回顾性收藏
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通过实验室检测、FDG-PET（18F-2-氟-2-脱氧-D-葡萄糖氟脱氧葡萄糖 - 正电子发射断层扫描）扫描、心脏磁共振成像和/或心内膜心肌活检。
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2014 年 1 月至 2023 年 1 月之间的回顾性收藏
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定免疫抑制疗法 (IST) 是否可以短期和长期改善 LVEF 和临床结果
大体时间：2014 年 1 月至 2023 年 1 月之间的回顾性收藏
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确定免疫抑制疗法 (IST) 是否能短期和长期改善病毒阴性和 FDG-PET 阳性的非缺血性心肌病、心肌炎症和 PVC 患者的 LVEF 和临床结果。
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2014 年 1 月至 2023 年 1 月之间的回顾性收藏
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 IST + 导管消融是否产生最佳临床反应
大体时间：2014 年 1 月至 2023 年 1 月之间的回顾性收藏
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评估 IST + 导管消融术是否对病毒阴性和 FDG-PET 阳性的 PVCs 伴或不伴 LVEF 降低的患者产生最佳临床反应
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2014 年 1 月至 2023 年 1 月之间的回顾性收藏
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dhanunjaya Lakkireddy, MD、Kansas City Heart Rhythm Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Lakkireddy D, Turagam MK, Yarlagadda B, Dar T, Hamblin M, Krause M, Parikh V, Bommana S, Atkins D, Di Biase L, Mohanty S, Rosamond T, Carroll H, Nydegger C, Wetzel L, Gopinathannair R, Natale A. Myocarditis Causing Premature Ventricular Contractions: Insights From the MAVERIC Registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Dec;12(12):e007520. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007520. Epub 2019 Dec 16.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月2日
首次发布 (实际的)
2021年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月27日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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