Myokarditida způsobující předčasné ventrikulární kontrakce: pohledy z registru MAVERIC (MAVERIC)
27. srpna 2025 aktualizováno: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Zhodnotit potenciální souvislost mezi nerozpoznaným zánětem myokardu (myokarditidou) a předčasnými komorovými kontrakcemi (PVC) spojenými se sníženou ejekční frakcí levé komory (LVEF) a bez ní prostřednictvím komplexního diagnostického zpracování.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Předpokládá se, že okultní zánět je klinicky nedostatečně rozpoznán u pacientů se symptomatickou PVC s dysfunkcí levé komory (LV) a bez ní a může být potenciálním spojením mezi těmito 2 stavy.
Zaměřeno na zhodnocení incidence základního zánětu pomocí skenu pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů se symptomatickou PVC, kteří byli retrospektivně zařazeni do registru MAVERIC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Donita Atkins
- Telefonní číslo: 816-651-1969
- E-mail: datkins@kchrf.com
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
- Kansas City Heart Rhythm Institute
-
Kontakt:
- Donita Atkins
- Telefonní číslo: 816-651-1969
- E-mail: Donita.Atkins@kchrf.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy s PVC a ventrikulární tachykardií (VT) budou zařazeni, pokud splní kritéria pro zařazení/vyloučení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku > 18 let s monomorfní nebo polymorfní zátěží PVC ≥ 5000 za 24 hodin.
- Neudržovaná VT byla definována jako ≥3 další po sobě jdoucí tepy trvající <30 sekund
Kritéria vyloučení:
- Infarkt myokardu v anamnéze,
- Významné onemocnění koronárních tepen omezující průtok (≥50% stenóza) při invazivní koronarografii nebo CT angiografii,
- Anamnéza revaskularizace,
- Významné symptomatické síňové arytmie spojené s dysfunkcí LK,
- Těžké onemocnění chlopní,
- Kardiomyopatie připisovaná toxinům, jako je alkohol a nelegální drogy,
- Historie srdeční zástavy,
- Anamnéza kanálopatií nebo dědičných arytmií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte základní myokarditidu u pacientů s PVC se sníženou LVEF nebo bez ní
Časové okno: Retrospektivní sbírka v období od ledna 2014 do ledna 2023
|
K identifikaci základní myokarditidy u pacientů s PVC se sníženou LVEF nebo bez ní pomocí laboratorního testování, skenování FDG-PET (18F-2-fluor-2-deoxy-D-glukóza fluorodeoxyglukóza - pozitronová emisní tomografie), zobrazování srdeční magnetickou rezonancí a/ nebo endomyokardiální biopsie.
|
Retrospektivní sbírka v období od ledna 2014 do ledna 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistěte, zda imunosupresivní terapie (IST) umožňuje krátkodobé a dlouhodobé zlepšení LVEF a klinických výsledků
Časové okno: Retrospektivní sbírka v období od ledna 2014 do ledna 2023
|
Zjistit, zda imunosupresivní terapie (IST) umožňuje krátkodobé a dlouhodobé zlepšení LVEF a klinických výsledků u virově negativních a FDG-PET pozitivních pacientů s neischemickou kardiomyopatií, zánětem myokardu a PVC.
|
Retrospektivní sbírka v období od ledna 2014 do ledna 2023
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte, zda IST + katetrizační ablace vede k optimální klinické odpovědi
Časové okno: Retrospektivní sbírka v období od ledna 2014 do ledna 2023
|
Vyhodnotit, zda IST+ katetrizační ablace vede k optimální klinické odpovědi u virově negativních a FDG-PET pozitivních pacientů s PVC s nebo bez snížené LVEF
|
Retrospektivní sbírka v období od ledna 2014 do ledna 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Peretto G, Sala S, Rizzo S, Palmisano A, Esposito A, De Cobelli F, Campochiaro C, De Luca G, Foppoli L, Dagna L, Thiene G, Basso C, Della Bella P. Ventricular Arrhythmias in Myocarditis: Characterization and Relationships With Myocardial Inflammation. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 10;75(9):1046-1057. doi: 10.1016/j.jacc.2020.01.036.
- Te ALD, Wu TC, Lin YJ, Chen YY, Chung FP, Chang SL, Lo LW, Hu YF, Tuan TC, Chao TF, Liao JN, Chien KL, Lin CY, Chang YT, Chen SA. Increased risk of ventricular tachycardia and cardiovascular death in patients with myocarditis during the long-term follow-up: A national representative cohort from the National Health Insurance Research Database. Medicine (Baltimore). 2017 May;96(18):e6633. doi: 10.1097/MD.0000000000006633.
- Kennedy HL, Whitlock JA, Sprague MK, Kennedy LJ, Buckingham TA, Goldberg RJ. Long-term follow-up of asymptomatic healthy subjects with frequent and complex ventricular ectopy. N Engl J Med. 1985 Jan 24;312(4):193-7. doi: 10.1056/NEJM198501243120401.
- Wojnicz R, Nowalany-Kozielska E, Wojciechowska C, Glanowska G, Wilczewski P, Niklewski T, Zembala M, Polonski L, Rozek MM, Wodniecki J. Randomized, placebo-controlled study for immunosuppressive treatment of inflammatory dilated cardiomyopathy: two-year follow-up results. Circulation. 2001 Jul 3;104(1):39-45. doi: 10.1161/01.cir.104.1.39.
- Ahn MS. Current Concepts of Premature Ventricular Contractions. J Lifestyle Med. 2013 Mar;3(1):26-33. Epub 2013 Mar 31.
- Ng GA. Treating patients with ventricular ectopic beats. Heart. 2006 Nov;92(11):1707-12. doi: 10.1136/hrt.2005.067843. No abstract available.
- Lakkireddy D, Turagam MK, Yarlagadda B, Dar T, Hamblin M, Krause M, Parikh V, Bommana S, Atkins D, Di Biase L, Mohanty S, Rosamond T, Carroll H, Nydegger C, Wetzel L, Gopinathannair R, Natale A. Myocarditis Causing Premature Ventricular Contractions: Insights From the MAVERIC Registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Dec;12(12):e007520. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007520. Epub 2019 Dec 16.
- Ruberman W, Weinblatt E, Goldberg JD, Frank CW, Shapiro S. Ventricular premature beats and mortality after myocardial infarction. N Engl J Med. 1977 Oct 6;297(14):750-7. doi: 10.1056/NEJM197710062971404.
- Whiting RB. Ventricular premature contractions. Which should be treated? Arch Intern Med. 1980 Nov;140(11):1423-6.
- Piccolo E, Raviele A. [Clinical and prognostic significance of hyperkinetic ventricular arrhythmias]. G Ital Cardiol. 1983;13(4):276-89. Italian.
- Kastor JA. Ventricular premature beats. Adv Intern Med. 1983;28:63-91.
- Wu AH. Management of patients with non-ischaemic cardiomyopathy. Heart. 2007 Mar;93(3):403-8. doi: 10.1136/hrt.2005.085761. No abstract available.
- Tschope C, Cooper LT, Torre-Amione G, Van Linthout S. Management of Myocarditis-Related Cardiomyopathy in Adults. Circ Res. 2019 May 24;124(11):1568-1583. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313578.
- Mattsson G, Magnusson P. Electrical storm in the inflamed heart: ventricular tachycardia due to myocarditis. Clin Case Rep. 2017 Jul 3;5(8):1327-1332. doi: 10.1002/ccr3.1071. eCollection 2017 Aug.
- Ms Alina Scridon Mr Philippe Chevalier , FESC. Ventricular arrhythmias complicating acute myocarditis. ESC Council for Cardiology Practice Vol. 9, N° 26 - 05 Apr 2011
- Frustaci A, Priori SG, Pieroni M, Chimenti C, Napolitano C, Rivolta I, Sanna T, Bellocci F, Russo MA. Cardiac histological substrate in patients with clinical phenotype of Brugada syndrome. Circulation. 2005 Dec 13;112(24):3680-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.520999.
- Salerno F, Girerd N, Chalabreysse L, Billaud G, Lina B, Chevalier P. Myocarditis and cardiac channelopathies: a deadly association? Int J Cardiol. 2011 Mar 17;147(3):468-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.01.019. Epub 2011 Feb 3. No abstract available.
- Kang M, An J. Viral Myocarditis. [Updated 2019 Mar 8]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459259
- From AM, Maleszewski JJ, Rihal CS. Current status of endomyocardial biopsy. Mayo Clin Proc. 2011 Nov;86(11):1095-102. doi: 10.4065/mcp.2011.0296.
- Dweck MR, Abgral R, Trivieri MG, Robson PM, Karakatsanis N, Mani V, Palmisano A, Miller MA, Lala A, Chang HL, Sanz J, Contreras J, Narula J, Fuster V, Padilla M, Fayad ZA, Kovacic JC. Hybrid Magnetic Resonance Imaging and Positron Emission Tomography With Fluorodeoxyglucose to Diagnose Active Cardiac Sarcoidosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jan;11(1):94-107. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.02.021. Epub 2017 Jun 14.
- Wicks EC, Menezes LJ, Barnes A, Mohiddin SA, Sekhri N, Porter JC, Booth HL, Garrett E, Patel RS, Pavlou M, Groves AM, Elliott PM. Diagnostic accuracy and prognostic value of simultaneous hybrid 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography/magnetic resonance imaging in cardiac sarcoidosis. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jul 1;19(7):757-767. doi: 10.1093/ehjci/jex340.
- Kadkhodayan A, Chareonthaitawee P, Raman SV, Cooper LT. Imaging of Inflammation in Unexplained Cardiomyopathy. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 May;9(5):603-17. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.01.010.
- Merken J, Hazebroek M, Van Paassen P, Verdonschot J, Van Empel V, Knackstedt C, Abdul Hamid M, Seiler M, Kolb J, Hoermann P, Ensinger C, Brunner-La Rocca HP, Poelzl G, Heymans S. Immunosuppressive Therapy Improves Both Short- and Long-Term Prognosis in Patients With Virus-Negative Nonfulminant Inflammatory Cardiomyopathy. Circ Heart Fail. 2018 Feb;11(2):e004228. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004228.
- Frustaci A, Chimenti C. Immunosuppressive therapy in virus-negative inflammatory cardiomyopathy. Herz. 2012 Dec;37(8):854-8. doi: 10.1007/s00059-012-3694-x.
- Chan AK, Dohrmann ML. Management of premature ventricular complexes. Mo Med. 2010 Jan-Feb;107(1):39-43.
- Kindermann I, Barth C, Mahfoud F, Ukena C, Lenski M, Yilmaz A, Klingel K, Kandolf R, Sechtem U, Cooper LT, Bohm M. Update on myocarditis. J Am Coll Cardiol. 2012 Feb 28;59(9):779-92. doi: 10.1016/j.jacc.2011.09.074.
- Fabre A, Sheppard MN. Sudden adult death syndrome and other non-ischaemic causes of sudden cardiac death. Heart. 2006 Mar;92(3):316-20. doi: 10.1136/hrt.2004.045518. Epub 2005 May 27.
- Vial T, Descotes J. Immunosuppressive drugs and cancer. Toxicology. 2003 Apr 1;185(3):229-40. doi: 10.1016/s0300-483x(02)00612-1.
- Singh JA, Hossain A, Kotb A, Wells G. Risk of serious infections with immunosuppressive drugs and glucocorticoids for lupus nephritis: a systematic review and network meta-analysis. BMC Med. 2016 Sep 13;14(1):137. doi: 10.1186/s12916-016-0673-8.
- Kaushik A, Jaimini A, Tripathi M, D'Souza M, Sharma R, Mondal A, Mishra AK, Dwarakanath BS. Estimation of radiation dose to patients from (18) FDG whole body PET/CT investigations using dynamic PET scan protocol. Indian J Med Res. 2015 Dec;142(6):721-31. doi: 10.4103/0971-5916.174563.
- Hill MA. Cardiac MR imaging genotoxicity? Eur Heart J. 2018 Jan 21;39(4):313-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehx719. No abstract available.
- Podrid PJ. Safety and toxicity of antiarrhythmic drug therapy: benefit versus risk. J Cardiovasc Pharmacol. 1991;17 Suppl 6:S65-73.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KCHRF-MAVERIC REG-0009
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .