Miocardite Causando Contrações Ventriculares Prematuras: Informações do Registro MAVERIC (MAVERIC)
27 de agosto de 2025 atualizado por: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Avaliar a ligação potencial entre inflamação miocárdica não reconhecida (miocardite) e contrações ventriculares prematuras (PVCs) associadas e sem redução da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) por meio de investigação diagnóstica abrangente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Hipotetizou-se que a inflamação oculta é clinicamente sub-reconhecida em pacientes com CVPs sintomáticas com e sem disfunção ventricular esquerda (VE) e pode ser um elo potencial entre as 2 condições.
Teve como objetivo avaliar a incidência de inflamação subjacente usando a tomografia por emissão de pósitrons (PET) em pacientes com PVCs sintomáticos inscritos retrospectivamente no registro MAVERIC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Donita Atkins
- Número de telefone: 816-651-1969
- E-mail: datkins@kchrf.com
Locais de estudo
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Kansas City Heart Rhythm Institute
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Contato:
- Donita Atkins
- Número de telefone: 816-651-1969
- E-mail: Donita.Atkins@kchrf.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens e mulheres com PVC e taquicardia ventricular (TV) serão inscritos se atenderem aos critérios de inclusão/exclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos de idade com carga de CVP monomórfica ou polimórfica de ≥5.000 em 24 horas.
- TV não sustentada foi definida como ≥3 batimentos consecutivos com duração <30 segundos
Critério de exclusão:
- História de infarto do miocárdio,
- Doença arterial coronariana significativa limitante do fluxo (estenose ≥50%) na angiografia coronariana invasiva ou na angiotomografia computadorizada,
- Histórico de revascularização,
- Arritmias atriais sintomáticas significativas associadas a disfunção VE,
- Doença valvular grave,
- Cardiomiopatia atribuída a toxinas como álcool e drogas ilícitas,
- Histórico de parada cardíaca,
- História de canalopatias ou arritmias hereditárias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar a miocardite subjacente em pacientes com CVPs com ou sem FEVE reduzida
Prazo: Coleção retrospectiva entre as datas de janeiro de 2014 a janeiro de 2023
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Identificar a miocardite subjacente em pacientes que apresentam CVPs com ou sem FEVE reduzida por meio de exames laboratoriais, FDG-PET (18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glicose fluorodesoxiglicose - tomografia por emissão de pósitrons), ressonância magnética cardíaca e/ ou biópsia endomiocárdica.
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Coleção retrospectiva entre as datas de janeiro de 2014 a janeiro de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar se a terapia imunossupressora (IST) proporciona melhora a curto e longo prazo da FEVE e resultados clínicos
Prazo: Coleção retrospectiva entre as datas de janeiro de 2014 a janeiro de 2023
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Verificar se a terapia imunossupressora (IST) proporciona melhora a curto e longo prazo da FEVE e dos resultados clínicos em pacientes vírus negativos e FDG-PET positivos com cardiomiopatia não isquêmica, inflamação miocárdica e PVCs.
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Coleção retrospectiva entre as datas de janeiro de 2014 a janeiro de 2023
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie se IST + ablação por cateter resulta em resposta clínica ideal
Prazo: Coleção retrospectiva entre as datas de janeiro de 2014 a janeiro de 2023
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Avaliar se IST + ablação por cateter resulta em resposta clínica ideal em pacientes vírus negativos e FDG-PET positivos com CVPs com ou sem FEVE reduzida
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Coleção retrospectiva entre as datas de janeiro de 2014 a janeiro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Lakkireddy D, Turagam MK, Yarlagadda B, Dar T, Hamblin M, Krause M, Parikh V, Bommana S, Atkins D, Di Biase L, Mohanty S, Rosamond T, Carroll H, Nydegger C, Wetzel L, Gopinathannair R, Natale A. Myocarditis Causing Premature Ventricular Contractions: Insights From the MAVERIC Registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Dec;12(12):e007520. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007520. Epub 2019 Dec 16.
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- Merken J, Hazebroek M, Van Paassen P, Verdonschot J, Van Empel V, Knackstedt C, Abdul Hamid M, Seiler M, Kolb J, Hoermann P, Ensinger C, Brunner-La Rocca HP, Poelzl G, Heymans S. Immunosuppressive Therapy Improves Both Short- and Long-Term Prognosis in Patients With Virus-Negative Nonfulminant Inflammatory Cardiomyopathy. Circ Heart Fail. 2018 Feb;11(2):e004228. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004228.
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- Kaushik A, Jaimini A, Tripathi M, D'Souza M, Sharma R, Mondal A, Mishra AK, Dwarakanath BS. Estimation of radiation dose to patients from (18) FDG whole body PET/CT investigations using dynamic PET scan protocol. Indian J Med Res. 2015 Dec;142(6):721-31. doi: 10.4103/0971-5916.174563.
- Hill MA. Cardiac MR imaging genotoxicity? Eur Heart J. 2018 Jan 21;39(4):313-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehx719. No abstract available.
- Podrid PJ. Safety and toxicity of antiarrhythmic drug therapy: benefit versus risk. J Cardiovasc Pharmacol. 1991;17 Suppl 6:S65-73.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KCHRF-MAVERIC REG-0009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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