自殺願望のある患者のための未来志向の集団研修
2021年12月16日 更新者：University Ghent
自殺願望のある患者に対する未来志向のグループトレーニングの効果を調査するランダム化比較試験
この研究の主な目的は、成人の自殺率を減らすことを目的とした未来志向のグループトレーニングの有効性を評価することです。
これは、通常の治療と比較して、自殺念慮および関連する結果に対する効果を研究することによって有効性をテストします。
参加者はグループトレーニングを評価することも求められます。
この研究は、フランドルの外来精神医療施設で実施された多施設ランダム化対照試験である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- Unit for Suicide Research, Ghent University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オランダ語を話す
- 18歳以上であること
- インターネットにアクセスできること
- グループセラピーに適している
- 軽度から重度の自殺願望がある（BSSスコアが最低1）
除外基準:
- グループへの参加、トレーニング内容の理解、または遵守を著しく妨げると予想される状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群の参加者は、通常どおり治療を受けました。
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実験的：介入グループ
介入グループの参加者は、通常の治療に加えて、未来志向のグループトレーニングを受けました。
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この研究の実験条件は、もともと van Beek らによって 2008 年に開発された未来指向グループ トレーニング (FOGT) で構成されていました。 （2009年）。
参加者は、6 ～ 10 人の参加者からなるグループに分かれ、9 週間にわたって毎週このトレーニングを受けました。
セッションはそれぞれ1時間半続き、それぞれ1人のトレーナーが指導した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮: 自殺念慮のベックスケール
時間枠：ベースライン (介入の 2 週間前)、事後テスト (介入の開始から 9 週間後)、フォローアップ (介入終了の 3 か月後)
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青少年と成人の自殺念慮（の重症度）を測定するための 21 項目の自己申告式アンケート。
各項目は 0 ～ 2 のスケールで評価され、合計スコアは 0 ～ 38 の範囲となり、スコアが高いほど（重度の）自殺願望が高いことを示します。
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ベースライン (介入の 2 週間前)、事後テスト (介入の開始から 9 週間後)、フォローアップ (介入終了の 3 か月後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状: ベックうつ病目録の第 2 版
時間枠：ベースライン (介入の 2 週間前)、事後テスト (介入の開始から 9 週間後)、フォローアップ (介入終了の 3 か月後)
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過去 1 週間の抑うつ症状と態度を測定するための 21 項目の自己申告式アンケート。
各項目は 0 ～ 3 のスケールで評価され、合計スコアは 0 ～ 63 の範囲となり、スコアが高いほど抑うつ症状がより強いことを示します。
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ベースライン (介入の 2 週間前)、事後テスト (介入の開始から 9 週間後)、フォローアップ (介入終了の 3 か月後)
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絶望感: ベック絶望度スケール
時間枠：ベースライン (介入の 2 週間前)、事後テスト (介入の開始から 9 週間後)、フォローアップ (介入終了の 3 か月後)
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青少年と成人の絶望感を測定するための 20 項目の自己申告式アンケート。
過去 1 週間の各項目は「真」 (スコア = 1) または「偽」 (スコア = 0) として評価され、合計スコアは 0 から 20 の範囲となり、スコアが高いほど絶望レベルが高いことを示します。
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ベースライン (介入の 2 週間前)、事後テスト (介入の開始から 9 週間後)、フォローアップ (介入終了の 3 か月後)
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敗北: 敗北のスケール
時間枠：ベースライン (介入の 2 週間前)、事後テスト (介入の開始から 9 週間後)、フォローアップ (介入終了の 3 か月後)
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敗北を 5 段階のリッカートスケールで測定する 16 項目の自己報告アンケート。
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ベースライン (介入の 2 週間前)、事後テスト (介入の開始から 9 週間後)、フォローアップ (介入終了の 3 か月後)
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閉じ込め: 閉じ込めスケール
時間枠：ベースライン (介入の 2 週間前)、事後テスト (介入の開始から 9 週間後)、フォローアップ (介入終了の 3 か月後)
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閉じ込めを 5 段階のリッカートスケールで測定するための 16 項目の自己申告式アンケート。
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ベースライン (介入の 2 週間前)、事後テスト (介入の開始から 9 週間後)、フォローアップ (介入終了の 3 か月後)
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心配なこと: ペンシルバニア州の心配に関するアンケート - 過去 1 週間
時間枠：ベースライン (介入の 2 週間前)、事後テスト (介入の開始から 9 週間後)、フォローアップ (介入終了の 3 か月後)
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過去 1 週間の悩みを測定する 15 項目の自己申告アンケート。
各項目は、0 (「まったくない」) から 6 (「ほぼ常に」) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。
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ベースライン (介入の 2 週間前)、事後テスト (介入の開始から 9 週間後)、フォローアップ (介入終了の 3 か月後)
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未来志向の考え方
時間枠：ベースライン (介入の 2 週間前)、事後テスト (介入の開始から 9 週間後)、フォローアップ (介入終了の 3 か月後)
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将来について、特にネガティブな出来事とポジティブな出来事が起こる可能性について、繰り返し考えているかどうかを測定するための 22 項目の自己報告アンケート。
各項目は、0 (「まったくない」) から 3 (「ほぼ常に」) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
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ベースライン (介入の 2 週間前)、事後テスト (介入の開始から 9 週間後)、フォローアップ (介入終了の 3 か月後)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の評価
時間枠：事後テスト（介入開始から9週間後）
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一般的なトレーニングの評価 (スコアは 0 から 10 まで)、およびグループ トレーニングの形式、内容、効果のいくつかの側面に関する 10 個の記述。
これらの発言のうち、4 件は 3 点リッカート スケールで評価され、6 件は 5 点リッカート スケールで評価されました。
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事後テスト（介入開始から9週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gwendolyn Portzky、University Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月8日
一次修了 (実際)
2017年11月21日
研究の完了 (実際)
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月2日
最初の投稿 (実際)
2021年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月16日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。