En framtidsinriktad gruppträning för suicidpatienter
16 december 2021 uppdaterad av: University Ghent
Randomiserad kontrollerad studie som undersöker effektiviteten av framtidsorienterad gruppträning för suicidala patienter
Huvudmålet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en Framtidsorienterad gruppträning som syftar till att minska suicidalitet hos vuxna.
Detta kommer att testa effektiviteten genom att studera effekten på självmordstankar och relaterade resultat, jämfört med behandling som vanligt.
Deltagarna kommer också att uppmanas att utvärdera gruppträningen.
Studien är en randomiserad kontrollerad multicenterstudie som genomförs i öppenvårdsavdelningar i flamländska mentalvårdsavdelningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Unit for Suicide Research, Ghent University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tala holländska
- Var minst 18 år gammal
- Har tillgång till internet
- Lämpa sig för gruppterapi
- Har milda till svåra självmordstankar (BSS-poäng på minst 1)
Exklusions kriterier:
- Förhållanden som förväntas allvarligt hindra gruppdeltagande, förståelse av utbildningens innehåll eller efterlevnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fick sin behandling som vanligt.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen fick Future Oriented Group Training utöver sin behandling som vanligt.
|
Denna studies experimentella tillstånd bestod av en Future Oriented Group Training (FOGT), som ursprungligen utvecklades 2008 av van Beek et al. (2009).
Deltagarna följde denna utbildning varje vecka, under en period av 9 veckor i grupper om 6 till 10 deltagare.
Passen, som varade i en och en halv timme vardera, leddes av en tränare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordstankar: Beckskalan för självmordstankar
Tidsram: Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (9 veckor efter påbörjad intervention), uppföljning (3 månader efter avslutad intervention)
|
Ett 21-objekt självrapporterande frågeformulär för att mäta (allvaret av) självmordstankar hos ungdomar och vuxna.
Varje objekt betygsätts på en skala från 0 till 2, vilket resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 38, med högre poäng som indikerar mer (allvarliga) självmordstankar.
|
Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (9 veckor efter påbörjad intervention), uppföljning (3 månader efter avslutad intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symptom: Den andra upplagan av Beck Depression Inventory
Tidsram: Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (9 veckor efter påbörjad intervention), uppföljning (3 månader efter avslutad intervention)
|
Ett självrapporteringsformulär med 21 artiklar för att mäta depressiva symtom och attityder under den senaste veckan.
Varje objekt är betygsatt på en skala från 0 till 3, vilket resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 63, med högre poäng som indikerar mer depressiva symtom.
|
Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (9 veckor efter påbörjad intervention), uppföljning (3 månader efter avslutad intervention)
|
|
Hopplöshet: Beck Hopelessness Scale
Tidsram: Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (9 veckor efter påbörjad intervention), uppföljning (3 månader efter avslutad intervention)
|
Ett 20-objekt självrapporteringsenkät för att mäta hopplöshet hos ungdomar och vuxna.
Varje objekt klassificeras som "sant" (poäng = 1) eller "falskt" (poäng = 0) för dem under den senaste veckan, vilket resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 20, med högre poäng som indikerar högre nivåer av hopplöshet.
|
Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (9 veckor efter påbörjad intervention), uppföljning (3 månader efter avslutad intervention)
|
|
Nederlag: Nederlagsskalan
Tidsram: Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (9 veckor efter påbörjad intervention), uppföljning (3 månader efter avslutad intervention)
|
Ett självrapporteringsformulär med 16 artiklar för att mäta nederlag på en femgradig Likert-skala.
|
Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (9 veckor efter påbörjad intervention), uppföljning (3 månader efter avslutad intervention)
|
|
Entrapment: Entrapment Scale
Tidsram: Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (9 veckor efter påbörjad intervention), uppföljning (3 månader efter avslutad intervention)
|
Ett 16-objekt självrapporteringsfrågeformulär för att mäta infångning på en femgradig Likert-skala.
|
Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (9 veckor efter påbörjad intervention), uppföljning (3 månader efter avslutad intervention)
|
|
Oroande: Penn State Worry Questionnaire - förra veckan
Tidsram: Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (9 veckor efter påbörjad intervention), uppföljning (3 månader efter avslutad intervention)
|
Ett 15-objekt självrapporterande frågeformulär för att mäta oroande under den senaste veckan.
Varje objekt är betygsatt på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ("aldrig") till 6 ("nästan alltid").
|
Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (9 veckor efter påbörjad intervention), uppföljning (3 månader efter avslutad intervention)
|
|
Framtidsorienterat tänkande
Tidsram: Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (9 veckor efter påbörjad intervention), uppföljning (3 månader efter avslutad intervention)
|
Ett självrapporteringsformulär med 22 punkter för att mäta upprepat tänkande om framtiden, specifikt om sannolikheten för att negativa och positiva händelser inträffar.
Varje objekt är betygsatt på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ("aldrig") till 3 ("nästan alltid").
|
Baslinje (2 veckor före interventionen), posttest (9 veckor efter påbörjad intervention), uppföljning (3 månader efter avslutad intervention)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsutvärdering
Tidsram: Posttest (9 veckor efter påbörjad intervention)
|
Betyg av den allmänna träningen (poäng från 0 till 10) och 10 påståenden om flera aspekter av gruppträningens format, innehåll och effekt.
Av dessa påståenden bedömdes 4 på en 3-gradig Likert-skala och 6 på en 5-gradig likert-skala
|
Posttest (9 veckor efter påbörjad intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gwendolyn Portzky, University Ghent
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
21 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2021
Första postat (Faktisk)
15 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC/20160609/TT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .