Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een toekomstgerichte groepstraining voor suïcidale patiënten

16 december 2021 bijgewerkt door: University Ghent

Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van toekomstgerichte groepstraining voor suïcidale patiënten

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een toekomstgerichte groepstraining gericht op het verminderen van suïcidaliteit bij volwassenen. Dit zal de effectiviteit testen door het effect op suïcidale gedachten en gerelateerde uitkomsten te bestuderen, in vergelijking met Treatment As Usual. Ook wordt de deelnemers gevraagd de groepstraining te evalueren. De studie is een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in ambulante Vlaamse instellingen voor geestelijke gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • Unit for Suicide Research, Ghent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spreek Nederlands
  • Minstens 18 jaar oud zijn
  • Toegang hebben tot internet
  • Geschikt zijn voor groepstherapie
  • Lichte tot ernstige zelfmoordgedachten hebben (BSS-score van minimaal 1)

Uitsluitingscriteria:

  • Omstandigheden waarvan verwacht wordt dat ze groepsdeelname, begrip van de trainingsinhoud of therapietrouw ernstig zullen belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep kregen hun gebruikelijke behandeling.
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep kregen naast hun gebruikelijke behandeling een Toekomstgerichte Groepstraining.
Gedragsmatig: Toekomstgerichte groepstraining
De experimentele conditie van deze studie bestond uit een Future Oriented Group Training (FOGT), oorspronkelijk ontwikkeld in 2008 door van Beek et al. (2009). Deelnemers volgden deze training wekelijks gedurende 9 weken in groepen van 6 tot 10 deelnemers. De sessies, die elk anderhalf uur duurden, werden geleid door één trainer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmoordgedachten: de Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (9 weken na start van de interventie), follow-up (3 maanden na het einde van de interventie)
Een zelfrapportagevragenlijst met 21 items om (de ernst van) zelfmoordgedachten bij adolescenten en volwassenen te meten. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 2, resulterend in een totaalscore van 0 tot 38, waarbij hogere scores duiden op meer (ernstige) zelfmoordgedachten.
Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (9 weken na start van de interventie), follow-up (3 maanden na het einde van de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen: de tweede editie van de Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (9 weken na start van de interventie), follow-up (3 maanden na het einde van de interventie)
Een zelfrapportagevragenlijst met 21 items om depressieve symptomen en attitudes in de afgelopen week te meten. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, resulterend in een totaalscore van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op meer depressieve symptomen.
Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (9 weken na start van de interventie), follow-up (3 maanden na het einde van de interventie)
Hopeloosheid: de Beck Hopelessness Scale
Tijdsspanne: Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (9 weken na start van de interventie), follow-up (3 maanden na het einde van de interventie)
Een zelfrapportagevragenlijst met 20 items om hopeloosheid bij adolescenten en volwassenen te meten. Elk item wordt beoordeeld als 'waar' (score = 1) of 'onwaar' (score = 0) voor hen in de afgelopen week, resulterend in een totale score variërend van 0 tot 20, waarbij hogere scores duiden op meer hopeloosheid.
Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (9 weken na start van de interventie), follow-up (3 maanden na het einde van de interventie)
Nederlaag: de nederlagenschaal
Tijdsspanne: Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (9 weken na start van de interventie), follow-up (3 maanden na het einde van de interventie)
Een zelfrapportagevragenlijst met 16 items om de nederlaag te meten op een vijfpunts Likertschaal.
Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (9 weken na start van de interventie), follow-up (3 maanden na het einde van de interventie)
Beknelling: de beknellingsschaal
Tijdsspanne: Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (9 weken na start van de interventie), follow-up (3 maanden na het einde van de interventie)
Een zelfrapportagevragenlijst met 16 items om beknelling te meten op een vijfpunts Likert-schaal.
Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (9 weken na start van de interventie), follow-up (3 maanden na het einde van de interventie)
Piekeren: de Penn State Worry Questionnaire - afgelopen week
Tijdsspanne: Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (9 weken na start van de interventie), follow-up (3 maanden na het einde van de interventie)
Een zelfrapportagevragenlijst met 15 items om piekeren in de afgelopen week te meten. Elk item wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van 0 ("nooit") tot 6 ("bijna altijd").
Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (9 weken na start van de interventie), follow-up (3 maanden na het einde van de interventie)
Toekomstgericht denken
Tijdsspanne: Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (9 weken na start van de interventie), follow-up (3 maanden na het einde van de interventie)
Een zelfrapportagevragenlijst met 22 items om herhaaldelijk denken over de toekomst te meten, met name over de waarschijnlijkheid dat er negatieve en positieve gebeurtenissen plaatsvinden. Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal gaande van 0 ("nooit") tot 3 ("bijna altijd").
Baseline (2 weken voor de interventie), posttest (9 weken na start van de interventie), follow-up (3 maanden na het einde van de interventie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de behandeling
Tijdsspanne: Posttest (9 weken na start interventie)
Waardering van de algemene training (score variërend van 0 tot 10) en 10 stellingen over diverse aspecten van opzet, inhoud en effect van de groepstraining. Van deze uitspraken werden er 4 gescoord op een 3-punts Likertschaal en 6 op een 5-punts Likertschaal
Posttest (9 weken na start interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gwendolyn Portzky, University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC/20160609/TT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toekomstgerichte groepstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren