Zorientowane na przyszłość szkolenie grupowe dla pacjentów z tendencjami samobójczymi
16 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Ghent
Randomizowana kontrolowana próba badająca skuteczność zorientowanego na przyszłość treningu grupowego dla pacjentów z tendencjami samobójczymi
Głównym celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności treningu Grupy Zorientowanej na Przyszłość, mającego na celu zmniejszenie samobójstw wśród osób dorosłych.
To przetestuje skuteczność, badając wpływ na myśli samobójcze i powiązane wyniki, w porównaniu ze zwykłym leczeniem.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o ocenę szkolenia grupowego.
Badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w ambulatoryjnych flamandzkich placówkach opieki psychiatrycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Unit for Suicide Research, Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mów po holendersku
- Mieć co najmniej 18 lat
- Mieć dostęp do internetu
- Nadaj się do terapii grupowej
- Masz łagodne do ciężkich myśli samobójcze (wynik BSS minimum 1)
Kryteria wyłączenia:
- Warunki, które mogą poważnie utrudnić uczestnictwo w grupie, zrozumienie treści szkolenia lub przestrzeganie zasad
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali leczenie jak zwykle.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej przeszli szkolenie grupowe zorientowane na przyszłość oprócz ich zwykłego leczenia.
|
Warunki eksperymentalne tego badania obejmowały trening grupowy zorientowany na przyszłość (FOGT), pierwotnie opracowany w 2008 roku przez van Beeka i in. (2009).
Uczestnicy odbywali to szkolenie co tydzień, przez okres 9 tygodni w grupach liczących od 6 do 10 uczestników.
Sesje, które trwały półtorej godziny każda, były prowadzone przez jednego trenera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myśli samobójcze: Skala Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: Linia bazowa (2 tygodnie przed interwencją), posttest (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji), obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
21-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru (nasilenia) myśli samobójczych u nastolatków i dorosłych.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 2, co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 38, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej (poważne) myśli samobójcze.
|
Linia bazowa (2 tygodnie przed interwencją), posttest (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji), obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne: druga edycja Inwentarza depresji Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa (2 tygodnie przed interwencją), posttest (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji), obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
21-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru objawów i postaw depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
Linia bazowa (2 tygodnie przed interwencją), posttest (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji), obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
|
Beznadzieja: Skala Beznadziejności Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa (2 tygodnie przed interwencją), posttest (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji), obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
20-itemowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru poczucia beznadziejności u młodzieży i dorosłych.
Każda pozycja jest oceniana jako „prawdziwa” (wynik = 1) lub „fałszywa” (wynik = 0) w ciągu ostatniego tygodnia, co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom beznadziejności.
|
Linia bazowa (2 tygodnie przed interwencją), posttest (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji), obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
|
Porażka: Skala Porażek
Ramy czasowe: Linia bazowa (2 tygodnie przed interwencją), posttest (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji), obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
16-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru porażki w pięciostopniowej skali Likerta.
|
Linia bazowa (2 tygodnie przed interwencją), posttest (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji), obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
|
Uwięzienie: Skala Uwięzienia
Ramy czasowe: Linia bazowa (2 tygodnie przed interwencją), posttest (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji), obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
16-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru uwięzienia w pięciostopniowej skali Likerta.
|
Linia bazowa (2 tygodnie przed interwencją), posttest (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji), obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
|
Martwienie się: Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State – ostatni tydzień
Ramy czasowe: Linia bazowa (2 tygodnie przed interwencją), posttest (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji), obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
15-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru martwienia się w ciągu ostatniego tygodnia.
Każda pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali Likerta od 0 („nigdy”) do 6 („prawie zawsze”).
|
Linia bazowa (2 tygodnie przed interwencją), posttest (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji), obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
|
Myślenie zorientowane na przyszłość
Ramy czasowe: Linia bazowa (2 tygodnie przed interwencją), posttest (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji), obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
22-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru powtarzanego myślenia o przyszłości, w szczególności o prawdopodobieństwie wystąpienia negatywnych i pozytywnych wydarzeń.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta od 0 („nigdy”) do 3 („prawie zawsze”).
|
Linia bazowa (2 tygodnie przed interwencją), posttest (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji), obserwacja (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena leczenia
Ramy czasowe: Posttest (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Ocena szkolenia ogólnego (ocena w skali od 0 do 10) oraz 10 stwierdzeń dotyczących kilku aspektów formy, treści i efektu szkolenia grupowego.
Spośród tych stwierdzeń 4 oceniono na 3-stopniowej skali Likerta, a 6 na 5-stopniowej skali Likerta
|
Posttest (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gwendolyn Portzky, University Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/20160609/TT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .