Ein zukunftsorientiertes Gruppentraining für Suizidpatienten
16. Dezember 2021 aktualisiert von: University Ghent
Randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit eines zukunftsorientierten Gruppentrainings für Suizidpatienten
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines zukunftsorientierten Gruppentrainings zur Reduzierung der Suizidalität bei Erwachsenen zu bewerten.
Dabei wird die Wirksamkeit getestet, indem die Auswirkungen auf Suizidgedanken und die damit verbundenen Ergebnisse im Vergleich zur üblichen Behandlung untersucht werden.
Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, das Gruppentraining zu bewerten.
Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie, die in ambulanten flämischen psychiatrischen Einrichtungen durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- Unit for Suicide Research, Ghent University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sprechen Sie Niederländisch
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Zugang zum Internet haben
- Seien Sie für eine Gruppentherapie geeignet
- Leichte bis schwere Selbstmordgedanken haben (BSS-Wert von mindestens 1)
Ausschlusskriterien:
- Bedingungen, von denen zu erwarten ist, dass sie die Teilnahme an der Gruppe, das Verständnis der Schulungsinhalte oder die Einhaltung erheblich behindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten ihre Behandlung wie gewohnt.
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten zusätzlich zu ihrer üblichen Behandlung ein zukunftsorientiertes Gruppentraining.
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Die experimentelle Voraussetzung dieser Studie bestand aus einem Future Oriented Group Training (FOGT), das ursprünglich 2008 von van Beek et al. entwickelt wurde. (2009).
Die Teilnehmer absolvierten dieses Training wöchentlich über einen Zeitraum von 9 Wochen in Gruppen von 6 bis 10 Teilnehmern.
Die jeweils eineinhalbstündigen Sitzungen wurden von jeweils einem Trainer geleitet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Suizidgedanken: Die Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: Baseline (2 Wochen vor dem Eingriff), Posttest (9 Wochen nach Beginn des Eingriffs), Follow-up (3 Monate nach Ende des Eingriffs)
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Ein 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung (der Schwere) von Suizidgedanken bei Jugendlichen und Erwachsenen.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 38 führt, wobei höhere Werte auf stärkere (schwerwiegendere) Suizidgedanken hinweisen.
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Baseline (2 Wochen vor dem Eingriff), Posttest (9 Wochen nach Beginn des Eingriffs), Follow-up (3 Monate nach Ende des Eingriffs)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressive Symptome: Die zweite Ausgabe des Beck Depression Inventory
Zeitfenster: Baseline (2 Wochen vor dem Eingriff), Posttest (9 Wochen nach Beginn des Eingriffs), Follow-up (3 Monate nach Ende des Eingriffs)
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Ein 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung depressiver Symptome und Einstellungen in der vergangenen Woche.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, was zu einem Gesamtscore von 0 bis 63 führt, wobei höhere Scores auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
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Baseline (2 Wochen vor dem Eingriff), Posttest (9 Wochen nach Beginn des Eingriffs), Follow-up (3 Monate nach Ende des Eingriffs)
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Hoffnungslosigkeit: Die Beck-Hoffnungslosigkeitsskala
Zeitfenster: Baseline (2 Wochen vor dem Eingriff), Posttest (9 Wochen nach Beginn des Eingriffs), Follow-up (3 Monate nach Ende des Eingriffs)
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Ein 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Hoffnungslosigkeit bei Jugendlichen und Erwachsenen.
Jedes Item wird für sie in der letzten Woche als „wahr“ (Punktzahl = 1) oder „falsch“ (Punktzahl = 0) bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 20 führt, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit anzeigen.
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Baseline (2 Wochen vor dem Eingriff), Posttest (9 Wochen nach Beginn des Eingriffs), Follow-up (3 Monate nach Ende des Eingriffs)
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Niederlage: die Niederlagenskala
Zeitfenster: Baseline (2 Wochen vor dem Eingriff), Posttest (9 Wochen nach Beginn des Eingriffs), Follow-up (3 Monate nach Ende des Eingriffs)
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Ein 16-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Niederlage auf einer fünfstufigen Likert-Skala.
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Baseline (2 Wochen vor dem Eingriff), Posttest (9 Wochen nach Beginn des Eingriffs), Follow-up (3 Monate nach Ende des Eingriffs)
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Einklemmung: die Einklemmungsskala
Zeitfenster: Baseline (2 Wochen vor dem Eingriff), Posttest (9 Wochen nach Beginn des Eingriffs), Follow-up (3 Monate nach Ende des Eingriffs)
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Ein 16-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Einklemmung auf einer fünfstufigen Likert-Skala.
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Baseline (2 Wochen vor dem Eingriff), Posttest (9 Wochen nach Beginn des Eingriffs), Follow-up (3 Monate nach Ende des Eingriffs)
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Besorgniserregend: Der Penn State Worry Questionnaire – letzte Woche
Zeitfenster: Baseline (2 Wochen vor dem Eingriff), Posttest (9 Wochen nach Beginn des Eingriffs), Follow-up (3 Monate nach Ende des Eingriffs)
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Ein 15-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Besorgnis in der vergangenen Woche.
Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 0 („nie“) bis 6 („fast immer“) bewertet.
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Baseline (2 Wochen vor dem Eingriff), Posttest (9 Wochen nach Beginn des Eingriffs), Follow-up (3 Monate nach Ende des Eingriffs)
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Zukunftsorientiertes Denken
Zeitfenster: Baseline (2 Wochen vor dem Eingriff), Posttest (9 Wochen nach Beginn des Eingriffs), Follow-up (3 Monate nach Ende des Eingriffs)
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Ein 22-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung des wiederholten Nachdenkens über die Zukunft, insbesondere über die Wahrscheinlichkeit des Eintretens negativer und positiver Ereignisse.
Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 („nie“) bis 3 („fast immer“) bewertet.
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Baseline (2 Wochen vor dem Eingriff), Posttest (9 Wochen nach Beginn des Eingriffs), Follow-up (3 Monate nach Ende des Eingriffs)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungsbewertung
Zeitfenster: Posttest (9 Wochen nach Beginn der Intervention)
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Bewertung des Gesamttrainings (Punktzahl 0 bis 10) und 10 Aussagen zu verschiedenen Aspekten von Format, Inhalt und Wirkung des Gruppentrainings.
Von diesen Aussagen wurden 4 auf einer 3-Punkte-Likert-Skala und 6 auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet
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Posttest (9 Wochen nach Beginn der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gwendolyn Portzky, University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC/20160609/TT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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