자살환자를 위한 미래지향적 집합교육
2021년 12월 16일 업데이트: University Ghent
자살 환자를 위한 미래 지향적 집단 훈련의 효과를 조사하는 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목표는 성인의 자살 가능성을 줄이기 위한 미래 지향적 그룹 교육의 효과를 평가하는 것입니다.
이것은 평소처럼 치료와 비교하여 자살 생각 및 관련 결과에 미치는 영향을 연구하여 효과를 테스트합니다.
참가자는 또한 그룹 교육을 평가해야 합니다.
이 연구는 외래환자 플랑드르 정신 의료 시설에서 수행된 다기관 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Unit for Suicide Research, Ghent University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 네덜란드어로 말하다
- 18세 이상
- 인터넷 접속 가능
- 그룹 치료에 적합
- 경증에서 중증의 자살 생각이 있는 경우(BSS 점수 최소 1)
제외 기준:
- 집단 참여, 교육 내용의 이해 또는 준수를 심각하게 저해할 것으로 예상되는 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자들은 평소와 같이 치료를 받았습니다.
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 참가자는 평소와 같은 치료 외에 미래 지향적인 그룹 교육을 받았습니다.
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본 연구의 실험 조건은 2008년에 van Beek et al.이 처음 개발한 Future Oriented Group Training(FOGT)으로 구성되었습니다. (2009).
참가자들은 6~10명의 참가자 그룹으로 9주 동안 매주 이 교육을 따랐습니다.
각각 1시간 30분 동안 진행된 세션은 각각 한 명의 트레이너가 이끌었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 관념: 자살 관념에 대한 벡 척도
기간: 기준선(개입 전 2주), 사후 검사(개입 시작 후 9주), 후속 조치(개입 종료 후 3개월)
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청소년과 성인의 자살 생각(심각도)을 측정하기 위한 21개 항목의 자가 보고 설문지.
각 항목은 0에서 2까지의 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0에서 38까지이며 점수가 높을수록 (심각한) 자살 생각이 더 많음을 나타냅니다.
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기준선(개입 전 2주), 사후 검사(개입 시작 후 9주), 후속 조치(개입 종료 후 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상: Beck Depression Inventory 2판
기간: 기준선(개입 전 2주), 사후 검사(개입 시작 후 9주), 후속 조치(개입 종료 후 3개월)
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지난주 우울 증상과 태도를 측정하기 위한 21개 항목의 자가 보고식 설문지.
각 항목은 0에서 3까지의 척도로 평가되어 총 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
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기준선(개입 전 2주), 사후 검사(개입 시작 후 9주), 후속 조치(개입 종료 후 3개월)
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절망: Beck 절망 척도
기간: 기준선(개입 전 2주), 사후 검사(개입 시작 후 9주), 후속 조치(개입 종료 후 3개월)
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청소년과 성인의 절망을 측정하기 위한 20개 항목의 자가 보고식 설문지.
각 항목은 지난 주 동안 '참'(점수 = 1) 또는 '거짓'(점수 = 0)으로 평가되어 총 점수 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 절망 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(개입 전 2주), 사후 검사(개입 시작 후 9주), 후속 조치(개입 종료 후 3개월)
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패배: 패배 척도
기간: 기준선(개입 전 2주), 사후 검사(개입 시작 후 9주), 후속 조치(개입 종료 후 3개월)
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5점 리커트 척도에서 패배를 측정하기 위한 16개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
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기준선(개입 전 2주), 사후 검사(개입 시작 후 9주), 후속 조치(개입 종료 후 3개월)
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함정: 함정 규모
기간: 기준선(개입 전 2주), 사후 검사(개입 시작 후 9주), 후속 조치(개입 종료 후 3개월)
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5점 리커트 척도에서 포착을 측정하기 위한 16개 항목의 자가 보고 설문지.
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기준선(개입 전 2주), 사후 검사(개입 시작 후 9주), 후속 조치(개입 종료 후 3개월)
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걱정: Penn State Worry 설문지 - 지난 주
기간: 기준선(개입 전 2주), 사후 검사(개입 시작 후 9주), 후속 조치(개입 종료 후 3개월)
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지난주 걱정거리를 측정하기 위한 15개 문항의 자기 보고형 설문지.
각 항목은 0("전혀")에서 6("거의 항상") 범위의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선(개입 전 2주), 사후 검사(개입 시작 후 9주), 후속 조치(개입 종료 후 3개월)
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미래지향적 사고
기간: 기준선(개입 전 2주), 사후 검사(개입 시작 후 9주), 후속 조치(개입 종료 후 3개월)
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미래에 대해 반복적으로 생각하는 것을 측정하기 위한 22개 항목의 자가 보고식 설문지, 특히 부정적인 사건과 긍정적인 사건이 발생할 가능성에 대해 측정합니다.
각 항목은 0("전혀")에서 3("거의 항상") 범위의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선(개입 전 2주), 사후 검사(개입 시작 후 9주), 후속 조치(개입 종료 후 3개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 평가
기간: 사후 테스트(개입 시작 후 9주)
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일반 교육의 등급(0에서 10까지의 점수) 및 그룹 교육의 형식, 내용 및 효과의 여러 측면에 대한 10가지 진술.
이 진술 중 4개는 3점 리커트 척도, 6개는 5점 리커트 척도로 평가되었습니다.
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사후 테스트(개입 시작 후 9주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gwendolyn Portzky, University Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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