Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinové školení zaměřené na budoucnost pro sebevražedné pacienty

16. prosince 2021 aktualizováno: University Ghent

Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající efektivitu skupinového školení zaměřeného na budoucnost u sebevražedných pacientů

Hlavním cílem této studie je zhodnotit efektivitu skupinového tréninku zaměřeného na budoucnost zaměřeného na snížení sebevražednosti u dospělých. To otestuje účinnost studiem účinku na sebevražedné myšlenky a související výsledky ve srovnání s léčbou jako obvykle. Účastníci budou také požádáni, aby zhodnotili skupinový trénink. Studie je multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie prováděná v ambulantních vlámských zařízeních pro duševní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Unit for Suicide Research, Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluvte holandsky
  • Mít alespoň 18 let
  • Mít přístup k internetu
  • Být vhodný pro skupinovou terapii
  • Mít mírné až těžké sebevražedné myšlenky (BSS skóre minimálně 1)

Kritéria vyloučení:

  • Podmínky, o kterých se očekává, že budou vážně bránit skupinové účasti, porozumění obsahu školení nebo dodržování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině dostávali léčbu jako obvykle.
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny absolvovali kromě obvyklé léčby také skupinový výcvik zaměřený na budoucnost.
Behaviorální: Skupinové školení zaměřené na budoucnost
Experimentální podmínka této studie sestávala z Future Oriented Group Training (FOGT), původně vyvinutého v roce 2008 van Beekem et al. (2009). Účastníci toto školení absolvovali týdně po dobu 9 týdnů ve skupinách po 6 až 10 účastnících. Jednotlivé lekce, které trvaly hodinu a půl, vedl vždy jeden trenér.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné myšlenky: Beckova škála pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: Výchozí stav (2 týdny před intervencí), posttest (9 týdnů po zahájení intervence), sledování (3 měsíce po ukončení intervence)
Dotazník s 21 položkami k měření (závažnosti) sebevražedných myšlenek u dospívajících a dospělých. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 2, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 38, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší (závažnější) sebevražedné myšlenky.
Výchozí stav (2 týdny před intervencí), posttest (9 týdnů po zahájení intervence), sledování (3 měsíce po ukončení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese: Druhé vydání Beckova inventáře deprese
Časové okno: Výchozí stav (2 týdny před intervencí), posttest (9 týdnů po zahájení intervence), sledování (3 měsíce po ukončení intervence)
21-položkový dotazník k měření depresivních symptomů a postojů za poslední týden. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Výchozí stav (2 týdny před intervencí), posttest (9 týdnů po zahájení intervence), sledování (3 měsíce po ukončení intervence)
Beznaděj: Beckova škála beznaděje
Časové okno: Výchozí stav (2 týdny před intervencí), posttest (9 týdnů po zahájení intervence), sledování (3 měsíce po ukončení intervence)
20-položkový dotazník k měření beznaděje u dospívajících a dospělých. Každá položka je u nich za poslední týden hodnocena jako „pravda“ (skóre = 1) nebo „nepravda“ (skóre = 0), což má za následek celkové skóre v rozmezí od 0 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň beznaděje.
Výchozí stav (2 týdny před intervencí), posttest (9 týdnů po zahájení intervence), sledování (3 měsíce po ukončení intervence)
Porážka: Stupnice porážky
Časové okno: Výchozí stav (2 týdny před intervencí), posttest (9 týdnů po zahájení intervence), sledování (3 měsíce po ukončení intervence)
16-položkový dotazník k měření porážky na pětibodové Likertově škále.
Výchozí stav (2 týdny před intervencí), posttest (9 týdnů po zahájení intervence), sledování (3 měsíce po ukončení intervence)
Entrapment: škála Entrapment
Časové okno: Výchozí stav (2 týdny před intervencí), posttest (9 týdnů po zahájení intervence), sledování (3 měsíce po ukončení intervence)
16-položkový dotazník k měření zachycení na pětibodové Likertově škále.
Výchozí stav (2 týdny před intervencí), posttest (9 týdnů po zahájení intervence), sledování (3 měsíce po ukončení intervence)
Znepokojující: The Penn State Worry Questionnaire – minulý týden
Časové okno: Výchozí stav (2 týdny před intervencí), posttest (9 týdnů po zahájení intervence), sledování (3 měsíce po ukončení intervence)
15-položkový dotazník pro sebereportování k měření obav v uplynulém týdnu. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici od 0 ("nikdy") do 6 ("téměř vždy").
Výchozí stav (2 týdny před intervencí), posttest (9 týdnů po zahájení intervence), sledování (3 měsíce po ukončení intervence)
Myšlení orientované na budoucnost
Časové okno: Výchozí stav (2 týdny před intervencí), posttest (9 týdnů po zahájení intervence), sledování (3 měsíce po ukončení intervence)
Dotazník s 22 položkami k měření opakovaného přemýšlení o budoucnosti, konkrétně o pravděpodobnosti negativních a pozitivních událostí. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 („nikdy“) do 3 („téměř vždy“).
Výchozí stav (2 týdny před intervencí), posttest (9 týdnů po zahájení intervence), sledování (3 měsíce po ukončení intervence)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení léčby
Časové okno: Posttest (9 týdnů po začátku intervence)
Hodnocení obecného tréninku (skóre od 0 do 10) a 10 výroků o několika aspektech formátu, obsahu a efektu skupinového tréninku. Z těchto výroků byly 4 hodnoceny na 3bodové Likertově škále a 6 na 5bodové Likertově škále
Posttest (9 týdnů po začátku intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gwendolyn Portzky, University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC/20160609/TT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinové školení zaměřené na budoucnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit