面向未来的自杀患者团体培训
2021年12月16日 更新者:University Ghent
随机对照试验调查面向未来的团体培训对自杀患者的有效性
本研究的主要目标是评估旨在减少成人自杀的面向未来的团体培训的有效性。
与常规治疗相比,这将通过研究对自杀意念和相关结果的影响来测试有效性。
参与者还将被要求评估小组培训。
该研究是一项多中心随机对照试验,在门诊佛兰德精神病院进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ghent、比利时、9000
- Unit for Suicide Research, Ghent University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 说荷兰语
- 至少年满 18 岁
- 可以上网
- 适合集体治疗
- 有轻微到严重的自杀念头(BSS 分数至少为 1)
排除标准:
- 预计会严重阻碍团体参与、对培训内容的理解或遵守的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
对照组的参与者照常接受治疗。
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实验性的:干预组
干预组的参与者除了像往常一样接受治疗外,还接受了面向未来的小组培训。
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本研究的实验条件包括面向未来的团体训练 (FOGT),最初由 van Beek 等人于 2008 年开发。 (2009)。
参与者每周参加一次培训,为期 9 周,每组 6 至 10 人。
每节课持续一个半小时,每节课均由一名培训师主持。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀意念:贝克自杀意念量表
大体时间:基线(干预前2周)、后测(干预开始后9周)、随访(干预结束后3个月)
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一份包含 21 项的自我报告问卷,用于衡量青少年和成人的自杀意念(严重程度)。
每个项目的评分从 0 到 2,总分从 0 到 38,分数越高表示越(严重)自杀意念。
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基线(干预前2周)、后测(干预开始后9周)、随访(干预结束后3个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状:贝克抑郁量表第二版
大体时间:基线(干预前2周)、后测(干预开始后9周)、随访(干预结束后3个月)
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一份包含 21 项的自我报告问卷,用于衡量过去一周的抑郁症状和态度。
每个项目的评分范围从 0 到 3,总分从 0 到 63,分数越高表示抑郁症状越严重。
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基线(干预前2周)、后测(干预开始后9周)、随访(干预结束后3个月)
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绝望:贝克绝望量表
大体时间:基线(干预前2周)、后测(干预开始后9周)、随访(干预结束后3个月)
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一份包含 20 个项目的自我报告问卷,用于衡量青少年和成人的绝望程度。
每个项目在过去一周内被评为“正确”(分数 = 1)或“错误”(分数 = 0),总分从 0 到 20 不等,分数越高表示绝望程度越高。
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基线(干预前2周)、后测(干预开始后9周)、随访(干预结束后3个月)
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失败:失败量表
大体时间:基线(干预前2周)、后测(干预开始后9周)、随访(干预结束后3个月)
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一份包含 16 项的自我报告问卷,用于衡量五分李克特量表上的失败。
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基线(干预前2周)、后测(干预开始后9周)、随访(干预结束后3个月)
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诱捕:诱捕量表
大体时间:基线(干预前2周)、后测(干预开始后9周)、随访(干预结束后3个月)
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一份包含 16 项的自我报告问卷,用于衡量五分李克特量表的诱捕情况。
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基线(干预前2周)、后测(干预开始后9周)、随访(干预结束后3个月)
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担忧:宾夕法尼亚州立大学担忧问卷——过去一周
大体时间:基线(干预前2周)、后测(干预开始后9周)、随访(干预结束后3个月)
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一份包含 15 个项目的自我报告问卷,用于衡量过去一周的担忧程度。
每个项目都按照 7 点李克特量表进行评分,范围从 0(“从不”)到 6(“几乎总是”)。
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基线(干预前2周)、后测(干预开始后9周)、随访(干预结束后3个月)
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面向未来的思考
大体时间:基线(干预前2周)、后测(干预开始后9周)、随访(干预结束后3个月)
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一份包含 22 个项目的自我报告问卷,用于衡量对未来的反复思考,特别是关于消极和积极事件发生的可能性。
每个项目都按照 4 点李克特量表进行评分,范围从 0(“从不”)到 3(“几乎总是”)。
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基线(干预前2周)、后测(干预开始后9周)、随访(干预结束后3个月)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗评估
大体时间:后测(干预开始后 9 周)
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综合培训评分(0-10分),10分对集体培训的形式、内容、效果等几个方面的陈述。
在这些陈述中,4 个采用 3 分李克特量表,6 个采用 5 分李克特量表
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后测(干预开始后 9 周)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gwendolyn Portzky、University Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月8日
初级完成 (实际的)
2017年11月21日
研究完成 (实际的)
2018年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月2日
首次发布 (实际的)
2021年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月16日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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