Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fremtidsrettet gruppetrening for suicidale pasienter

16. desember 2021 oppdatert av: University Ghent

Randomisert kontrollert studie som undersøker effektiviteten av fremtidsrettet gruppetrening for suicidale pasienter

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en fremtidsrettet gruppetrening rettet mot å redusere suicidalitet hos voksne. Dette vil teste effektiviteten ved å studere effekten på selvmordstanker og relaterte utfall, sammenlignet med Treatment As Usual. Deltakerne vil også bli bedt om å evaluere gruppetreningen. Studien er en multisenter randomisert kontrollert studie utført i polikliniske flamske psykiske helseinstitusjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Unit for Suicide Research, Ghent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Snakk nederlandsk
  • Vær minst 18 år gammel
  • Har tilgang til internett
  • Være egnet for gruppeterapi
  • Har milde til alvorlige selvmordstanker (BSS-score på minimum 1)

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold som forventes å sterkt hindre gruppedeltakelse, forståelse av treningsinnholdet eller etterlevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen fikk sin behandling som vanlig.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk Fremtidsrettet gruppetrening i tillegg til behandlingen som vanlig.
Atferdsmessig: Fremtidsrettet gruppetrening
Denne studiens eksperimentelle tilstand besto av en Future Oriented Group Training (FOGT), opprinnelig utviklet i 2008 av van Beek et al. (2009). Deltakerne fulgte denne treningen ukentlig, over en periode på 9 uker i grupper på 6 til 10 deltakere. Øktene, som varte i en og en halv time hver, ble ledet av en trener.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker: Beck-skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen), posttest (9 uker etter start av intervensjonen), oppfølging (3 måneder etter avsluttet intervensjon)
Et 21-elements selvrapporteringsskjema for å måle (alvorlighetsgraden av) selvmordstanker hos ungdom og voksne. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 2, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 38, med høyere poengsum som indikerer mer (alvorlige) selvmordstanker.
Baseline (2 uker før intervensjonen), posttest (9 uker etter start av intervensjonen), oppfølging (3 måneder etter avsluttet intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer: Den andre utgaven av Beck Depression Inventory
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen), posttest (9 uker etter start av intervensjonen), oppfølging (3 måneder etter avsluttet intervensjon)
Et 21-elements selvrapporteringsskjema for å måle depressive symptomer og holdninger den siste uken. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 3, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 63, med høyere score som indikerer mer depressive symptomer.
Baseline (2 uker før intervensjonen), posttest (9 uker etter start av intervensjonen), oppfølging (3 måneder etter avsluttet intervensjon)
Håpløshet: Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen), posttest (9 uker etter start av intervensjonen), oppfølging (3 måneder etter avsluttet intervensjon)
Et 20-elements selvrapporteringsskjema for å måle håpløshet hos ungdom og voksne. Hvert element er vurdert som "sant" (score = 1) eller "usant" (score = 0) for dem i løpet av den siste uken, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 20, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av håpløshet.
Baseline (2 uker før intervensjonen), posttest (9 uker etter start av intervensjonen), oppfølging (3 måneder etter avsluttet intervensjon)
Nederlag: Nederlagsskalaen
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen), posttest (9 uker etter start av intervensjonen), oppfølging (3 måneder etter avsluttet intervensjon)
Et 16-elements selvrapporteringsskjema for å måle nederlag på en fempunkts Likert-skala.
Baseline (2 uker før intervensjonen), posttest (9 uker etter start av intervensjonen), oppfølging (3 måneder etter avsluttet intervensjon)
Entrapment: Entrapment Scale
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen), posttest (9 uker etter start av intervensjonen), oppfølging (3 måneder etter avsluttet intervensjon)
Et 16-elements selvrapporteringsskjema for å måle inneslutning på en fempunkts Likert-skala.
Baseline (2 uker før intervensjonen), posttest (9 uker etter start av intervensjonen), oppfølging (3 måneder etter avsluttet intervensjon)
Bekymrende: Penn State Worry Questionnaire - forrige uke
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen), posttest (9 uker etter start av intervensjonen), oppfølging (3 måneder etter avsluttet intervensjon)
Et 15-elements selvrapporteringsskjema for å måle bekymringen den siste uken. Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 ("aldri") til 6 ("nesten alltid").
Baseline (2 uker før intervensjonen), posttest (9 uker etter start av intervensjonen), oppfølging (3 måneder etter avsluttet intervensjon)
Fremtidsrettet tenkning
Tidsramme: Baseline (2 uker før intervensjonen), posttest (9 uker etter start av intervensjonen), oppfølging (3 måneder etter avsluttet intervensjon)
Et 22-elements selvrapporteringsskjema for å måle gjentatt tenkning om fremtiden, spesielt om sannsynligheten for at negative og positive hendelser skjer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 ("aldri") til 3 ("nesten alltid").
Baseline (2 uker før intervensjonen), posttest (9 uker etter start av intervensjonen), oppfølging (3 måneder etter avsluttet intervensjon)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsevaluering
Tidsramme: Posttest (9 uker etter start av intervensjon)
Vurdering av den generelle treningen (poengsum fra 0 til 10) og 10 utsagn om flere aspekter ved formatet, innholdet og effekten av gruppetreningen. Av disse utsagnene ble 4 vurdert på en 3-punkts Likert-skala, og 6 på en 5-punkts likert-skala
Posttest (9 uker etter start av intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gwendolyn Portzky, University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC/20160609/TT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordstanker

Kliniske studier på Fremtidsrettet gruppetrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere