Tulevaisuuteen suuntautunut ryhmäkoulutus itsemurhapotilaille
torstai 16. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Ghent
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan itsemurhapotilaiden tulevaisuuteen suuntautuneen ryhmäkoulutuksen tehokkuutta
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida aikuisten itsemurhia vähentävän tulevaisuuteen suuntautuneen ryhmäkoulutuksen tehokkuutta.
Tämä testaa tehokkuutta tutkimalla vaikutusta itsemurha-ajatuksiin ja niihin liittyviin tuloksiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Osallistujia pyydetään myös arvioimaan ryhmäkoulutusta.
Tutkimus on monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tehtiin avohoidossa flaamilaisissa mielenterveyslaitoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Unit for Suicide Research, Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhu hollantia
- Ole vähintään 18-vuotias
- On pääsy Internetiin
- Soveltuu ryhmäterapiaan
- sinulla on lieviä tai vaikeita itsemurha-ajatuksia (BSS-pistemäärä vähintään 1)
Poissulkemiskriteerit:
- Olosuhteet, joiden odotetaan vakavasti haittaavan ryhmään osallistumista, koulutuksen sisällön ymmärtämistä tai sitoutumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat hoitonsa tavalliseen tapaan.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saivat tavanomaisen hoidon lisäksi Future Oriented Group Trainingia.
|
Tämän tutkimuksen kokeellinen ehto koostui Future Oriented Group Trainingista (FOGT), jonka alun perin kehittivät vuonna 2008 van Beek et al. (2009).
Osallistujat seurasivat tätä koulutusta viikoittain 9 viikon ajan 6-10 osallistujan ryhmissä.
Puolitoista tuntia kestäneet istunnot kulkivat yhden kouluttajan johdolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatukset: Beckin asteikko itsemurha-ajatuksille
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen interventiota), jälkitesti (9 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen), seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
21 kohdan itseraportoiva kyselylomake nuorten ja aikuisten itsemurha-ajatusten (vakavuuden) mittaamiseksi.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-2, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-38, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän (vakavia) itsemurha-ajatuksia.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen interventiota), jälkitesti (9 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen), seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet: Beck Depression Inventoryn toinen painos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen interventiota), jälkitesti (9 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen), seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
21 kohdan itseraportoiva kyselylomake masennuksen oireiden ja asenteiden mittaamiseksi kuluneen viikon aikana.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-3, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen interventiota), jälkitesti (9 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen), seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Toivottomuus: Beck Hopelessness Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen interventiota), jälkitesti (9 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen), seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
20 kohdan itseraportoiva kyselylomake nuorten ja aikuisten toivottomuuden mittaamiseksi.
Jokainen kohde on arvioitu "todeksi" (pisteet = 1) tai "epätosi" (pisteet = 0) kuluneen viikon aikana, jolloin kokonaispistemäärä on 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toivottomuutta.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen interventiota), jälkitesti (9 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen), seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Tappio: Tappioasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen interventiota), jälkitesti (9 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen), seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
16 kohdan itseraportoiva kyselylomake tappion mittaamiseksi viiden pisteen Likert-asteikolla.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen interventiota), jälkitesti (9 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen), seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Loukkuun jääminen: Loukkaantumisasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen interventiota), jälkitesti (9 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen), seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
16 kohdan itseraportoiva kyselylomake kiinnijäämisen mittaamiseksi viiden pisteen Likert-asteikolla.
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen interventiota), jälkitesti (9 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen), seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Huolestuttavaa: Penn State Worry Questionnaire - viime viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen interventiota), jälkitesti (9 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen), seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
15 kohdan itseraportointikysely, jolla mitataan huolestuttavaa kuluneen viikon aikana.
Jokainen kohde on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("ei koskaan") 6:een ("melkein aina").
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen interventiota), jälkitesti (9 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen), seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Tulevaisuuteen suuntautunut ajattelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2 viikkoa ennen interventiota), jälkitesti (9 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen), seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
22 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla mitataan toistuvaa ajattelua tulevaisuudesta, erityisesti negatiivisten ja positiivisten tapahtumien todennäköisyydestä.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("ei koskaan") 3:een ("melkein aina").
|
Lähtötilanne (2 viikkoa ennen interventiota), jälkitesti (9 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen), seuranta (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon arviointi
Aikaikkuna: Jälkitesti (9 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Yleiskoulutuksen arvio (pisteet 0-10) ja 10 lausuntoa useista ryhmäharjoittelun muotoon, sisältöön ja vaikutukseen liittyvistä näkökohdista.
Näistä väitteistä 4 arvioitiin 3 pisteen Likert asteikolla ja 6 5 pisteen likert asteikolla
|
Jälkitesti (9 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gwendolyn Portzky, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/20160609/TT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .