Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fremtidsrettet gruppetræning for suicidale patienter

16. december 2021 opdateret af: University Ghent

Randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effektiviteten af ​​fremtidsorienteret gruppetræning for suicidale patienter

Hovedmålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en Fremtidsorienteret gruppetræning, der sigter mod at reducere suicidalitet hos voksne. Dette vil teste effektiviteten ved at studere effekten på selvmordstanker og relaterede resultater sammenlignet med Treatment As Usual. Deltagerne vil også blive bedt om at evaluere gruppetræningen. Undersøgelsen er et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg udført i ambulante flamske psykiatriske institutioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Unit for Suicide Research, Ghent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tal hollandsk
  • Vær mindst 18 år gammel
  • Har adgang til internet
  • Vær egnet til gruppeterapi
  • Har milde til svære selvmordstanker (BSS-score på minimum 1)

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold, der forventes i alvorlig grad at hæmme gruppedeltagelse, forståelse af træningsindholdet eller overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog deres behandling som normalt.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen modtog Fremtidsorienteret gruppetræning ud over deres sædvanlige behandling.
Adfærdsmæssigt: Fremtidsorienteret gruppetræning
Denne undersøgelses eksperimentelle tilstand bestod af en Future Oriented Group Training (FOGT), oprindeligt udviklet i 2008 af van Beek et al. (2009). Deltagerne fulgte denne træning ugentligt over en periode på 9 uger i grupper på 6 til 10 deltagere. Sessionerne, som hver varede halvanden time, blev hver ledet af en træner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker: Beck-skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), posttest (9 uger efter start af interventionen), opfølgning (3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Et 21-element selvrapporteringsspørgeskema til måling af (sværhedsgraden af) selvmordstanker hos unge og voksne. Hvert emne vurderes på en skala fra 0 til 2, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 38, hvor højere score indikerer mere (alvorlige) selvmordstanker.
Baseline (2 uger før interventionen), posttest (9 uger efter start af interventionen), opfølgning (3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer: Anden udgave af Beck Depression Inventory
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), posttest (9 uger efter start af interventionen), opfølgning (3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Et 21-element selvrapporteringsspørgeskema til måling af depressive symptomer og holdninger i den seneste uge. Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 til 3, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 63, med højere score, der indikerer mere depressive symptomer.
Baseline (2 uger før interventionen), posttest (9 uger efter start af interventionen), opfølgning (3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Hopelessness: Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), posttest (9 uger efter start af interventionen), opfølgning (3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Et 20-elements selvrapporteringsspørgeskema til måling af håbløshed hos unge og voksne. Hvert element er vurderet som 'sandt' (score = 1) eller 'falsk' (score = 0) for dem i løbet af den seneste uge, hvilket resulterer i en samlet score fra 0 til 20, med højere score, der indikerer højere niveauer af håbløshed.
Baseline (2 uger før interventionen), posttest (9 uger efter start af interventionen), opfølgning (3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Nederlag: Nederlagsskalaen
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), posttest (9 uger efter start af interventionen), opfølgning (3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Et selvrapporterende spørgeskema med 16 punkter til at måle nederlag på en 5-punkts Likert-skala.
Baseline (2 uger før interventionen), posttest (9 uger efter start af interventionen), opfølgning (3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Entrapment: Entrapment Scale
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), posttest (9 uger efter start af interventionen), opfølgning (3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Et 16-punkts selvrapporteringsspørgeskema til måling af indfangning på en fem-punkts Likert-skala.
Baseline (2 uger før interventionen), posttest (9 uger efter start af interventionen), opfølgning (3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Bekymrende: Penn State Worry Questionnaire - sidste uge
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), posttest (9 uger efter start af interventionen), opfølgning (3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Et 15-elements selvrapporteringsspørgeskema til måling af bekymringer i den seneste uge. Hvert emne er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("aldrig") til 6 ("næsten altid").
Baseline (2 uger før interventionen), posttest (9 uger efter start af interventionen), opfølgning (3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Fremtidsorienteret tænkning
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), posttest (9 uger efter start af interventionen), opfølgning (3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Et 22-elements selvrapporteringsspørgeskema til at måle gentagne tanker om fremtiden, specifikt om sandsynligheden for, at negative og positive begivenheder sker. Hvert emne er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("aldrig") til 3 ("næsten altid").
Baseline (2 uger før interventionen), posttest (9 uger efter start af interventionen), opfølgning (3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsevaluering
Tidsramme: Posttest (9 uger efter start af intervention)
Bedømmelse af den generelle træning (score fra 0 til 10) og 10 udsagn om flere aspekter af gruppetræningens format, indhold og effekt. Af disse udsagn blev 4 bedømt på en 3-punkts Likert-skala og 6 på en 5-punkts likert-skala
Posttest (9 uger efter start af intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gwendolyn Portzky, University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2021

Først opslået (Faktiske)

15. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/20160609/TT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Fremtidsorienteret gruppetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner