FAP発現がんのイメージングのための68Ga-FAPI-46 PET

包含基準:

1. 証明されている、または疑われる腫瘍の種類: 乳房、結腸直腸、子宮内膜、食道、神経膠腫/GMB、頭頸部、肝細胞癌、リンパ腫、多発性骨髄腫、神経内分泌、NSCLC (非小細胞肺癌)、卵巣、膵臓、前立腺、腎細胞がん、肉腫、SCLC（小細胞肺がん）、セミモーマ、甲状腺、原発不明、その他
2. 疾患の最初の病期分類時または再病期分類時
3. 直径が1cmを超える少なくとも1つの検出可能な腫瘍病変
4. -登録の前後8週間以内に腫瘍の手術または生検を意図または実行した
5. 18歳以上
6. -患者の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2。
7. 生理的に妊娠する可能性のあるすべての女性として定義される妊娠可能性のある女性 (WOCBP) は、月経が確認され、放射性医薬品の適用前 24 時間以内に高感度の尿または血清妊娠検査が陰性である場合にのみ含めることができます。

除外基準:

1. 患者が研究に同意できない
2. 患者は横になることができない、または 68Ga-FAPI-46 PET イメージングに耐えられない
3. -手術または生検を目的とした腫瘍病変への登録から3か月以内の以前の外照射療法（EBRT）
4. -以前の化学療法、免疫療法、生物学的または標的腫瘍療法 登録後3か月以内
5. -研究およびフォローアップ手順を遵守したくない、または遵守できない
6. -研究者の裁量により、この研究への参加を決定的に妨げる可能性のある疾患または状態の病歴
7. 妊娠中、授乳中、授乳中の女性

8. 生理的に妊娠する可能性のあるすべての女性と定義される妊娠可能性のある女性（WOCBP）は、介入期間中に非常に効果的な避妊方法を使用していない限り、この研究に参加することはできません。 非常に効果的な避妊方法には次のものがあります。

   • 真の性的禁欲: 異性愛者の性交を控えることとして定義されますが、これが患者の好みの通常のライフスタイルに沿っている場合. 定期的な禁欲（例えば、カレンダー法、排卵法、症候性体温法、排卵後法）、IMP への暴露期間中の禁欲宣言、および離脱は、避妊の許容される方法ではありません。
   • パートナーが研究参加者の唯一の性的パートナーであり、精管切除されたパートナーが外科的成功の医学的評価を受けている場合、精管切除されたパートナーは非常に効果的な避妊法です。
   • 両側卵管閉塞。

   • 排卵の抑制に関連する併用（エストロゲンおよびプロゲストゲン含有）ホルモン避妊：

     • オーラル
     • 膣内
     • 経皮

   • 排卵の阻害に関連するプロゲストーゲンのみのホルモン避妊:

     • オーラル
     • 注射可能
     • 埋め込み可能
   • 子宮内避妊器具（IUD）または子宮内ホルモン放出システム（IUS）の留置
9. 閉経後の女性は、この研究に参加できます。 女性は閉経後と見なされ、適切な臨床プロファイル（例： 適切な年齢、血管運動症状の病歴）、または血清卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルが40mIU / mLを超える6か月の自然無月経、またはスクリーニングの少なくとも6週間前に外科的両側卵巣摘出術または両側卵管切除術または子宮摘出術または卵管結紮術を受けた。 卵巣摘出術のみの場合、フォローアップのホルモンレベル評価によって女性の生殖状態が確認された場合にのみ、女性は妊娠の可能性がないと見なされます。
10. 性的に活発な男性は、介入期間中の性交中にコンドームを使用する必要があります。 精液を介した研究化合物の送達を防ぐために、精管切除された男性もコンドームを使用する必要があります
11. -心電図（ECG）のスクリーニングまたは先天性QT延長症候群の病歴で、女性ではQTcF > 470ミリ秒、男性ではQTcF > 450ミリ秒。
12. -68Ga-68-FAPI-46または関連する賦形剤のいずれかに対する既知または予想される過敏症。