PROBESITY-2: 小児肥満におけるシンバイオティクス (PROBESITY-2)

世界的な肥満の蔓延は、世界中の公衆衛生に前例のない課題をもたらしています。 肥満に関連する要因は複雑で、食習慣や日常の身体活動などの健康行動、およびこれらの健康行動に影響を与えるより広範な社会的、環境的、生物学的決定要因が含まれます。 腸内微生物叢には、宿主の健康に関連するいくつかの有益な機能があり、蓄積された証拠は、腸内微生物叢が肥満、肥満に関連する炎症、およびインスリン抵抗性の発症に重要な役割を果たしていることを示しています。 腸内微生物叢の群集構成、機能的遺伝子、および代謝活動の違いは、痩せた個人と肥満の個人を区別するようであり、腸の「異常症」が肥満および/またはその合併症の発症に寄与することを示唆しています。 最近の研究では、成人の肥満およびメタボリック シンドロームに対するプロバイオティクスおよび/またはプレバイオティクスの有益な効果が示唆されています。そのような経験は、子供や青年では限られています。 肥満の小児および思春期のシンバイオティクスに関する情報は限られています。肥満に対するプロボティクスの作用機序は乏しく、微生物叢の回復/再形成がその 1 つかもしれません。 この研究の目的は、外因性肥満の子供の人体測定、グルコース代謝、脂質パラメーター、および腸内微生物叢に対する多種共生生物の影響をテストしました。

これは、外因性肥満の 8 歳から 17 歳までの 61 人の子供を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験で、12 週間、複数種の共生製剤またはプラセボを毎日投与しました。 入場時に、体重、身長、ウエスト、ヒップ周囲を含む人体測定値が記録されました。 胴囲と身長の比、胴囲と腰囲の比、および体格指数 (BMI) が計算されました。 血清グルコース、インスリン、総コレステロール、低密度リポタンパク質（LDL）、高密度リポタンパク質（HDL）、トリグリセリド、C反応性タンパク質（CRP）、赤血球沈降などの測定のために、最低8時間の絶食後に静脈血サンプルが採取されましたレート;入院時と12週間後。 どちらのグループも、標準的な食事と身体活動の増加で治療されました。 患者は 1:1 の比率で 2 つのグループにランダムに割り当てられました。 順列ブロックによるランダム化は、オンライン ソフトウェア ツールを使用して行われました。 最初のグループは、ラクトバチルス アシドフィルス)、ラクトバチルス ラムノサス、ビフィドバクテリウム ビフィダム、ビフィドバクテリウム ロンガム、エンテロコッカス フェシウム (合計 2.5 x 109CFU/サシェ)、フルクトオリゴ糖 (FOS) 625 mg、ラクツロース 400 mg、ビタミンを含む毎日のプロバイオティクス混合物からなるシンバイオティック サプリメントを毎日摂取しました。 A (6 mg)、B1 (1.8 mg)、B2 (1.6 mg)、B6 (2.4 mg)、E (30 mg)、C (75 mg) を 12 週間。 2 番目のグループは、プラセボを 12 週間投与されました。 各訪問 (0 日目と 12 週間後)、糞便サンプルも収集されました。 16S rRNA 遺伝子の V3 および V4 領域は、16S Metagenomic Sequencing Library の準備に従って増幅されました。 この研究の主要なエンドポイントは、複数種のシンバイオティクスが減量に及ぼす影響を評価することでした (減量は、体重と体格指数のパーセンテージとして表されます)。 副次評価項目は、その他の人体計測測定値、グルコースと脂質の代謝、および腸内微生物叢の組成の進化でした。