PROBESITY-2: Synbiotica bij pediatrische obesitas (PROBESITY-2)

De wereldwijde obesitas-epidemie vormt een ongekende uitdaging voor de volksgezondheid wereldwijd. De factoren die verband houden met obesitas zijn complex en omvatten gezondheidsgedrag, zoals eetgewoonten en dagelijkse lichaamsbeweging, en bredere sociale, ecologische en biologische determinanten die dit gezondheidsgedrag beïnvloeden. De darmmicrobiota heeft verschillende gunstige functies die verband houden met de gezondheid van de gastheer en steeds meer bewijs geeft aan dat de darmmicrobiota een belangrijke rol speelt bij de ontwikkeling van obesitas, aan obesitas gerelateerde ontstekingen en insulineresistentie. Verschillen in samenstelling van de gemeenschap, functionele genen en metabole activiteiten van de darmmicrobiota lijken magere versus zwaarlijvige individuen te onderscheiden, wat suggereert dat 'dysbiose' van de darm bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van obesitas en/of de complicaties ervan. Recente studies hebben enkele gunstige effecten van probiotica en/of prebiotica op obesitas en metabool syndroom bij volwassenen gesuggereerd; dergelijke ervaring is beperkt bij kinderen en adolescenten. Er is beperkte informatie over de synbiotica bij kinderen en adolescenten met obesitas. Het werkingsmechanisme van probotica bij obesitas is schaars en herstel/hervorming van de microbiota zou de enige kunnen zijn. Het doel van deze studie testte de effecten van een multispecies-synbioticum op antropometrische metingen, glucosemetabolisme, lipidenparameters en intestinale microbiota bij kinderen met exogene obesitas.

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie met 61 kinderen in de leeftijd van 8 tot 17 jaar oud, met exogene obesitas die gedurende 12 weken een dagelijkse dosis van een multispecies symbiotische formulering of een placebo kregen. Bij binnenkomst werden de antropometrische maten waaronder gewicht, lengte, taille en heupomtrek geregistreerd. De verhouding tailleomtrek tot lengte, verhouding tailleomtrek tot heupomtrek en body mass index (BMI) werden berekend. Veneuze bloedmonsters werden afgenomen na minimaal 8 uur vasten voor maatregelen zoals serumglucose, insuline, totaal cholesterol, lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), triglyceriden, C-reactief proteïne (CRP), erytrocytsedimentatie tarief; bij opname en 12 weken later. Beide groepen werden behandeld met een standaarddieet en meer lichaamsbeweging. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen in een verhouding van 1:1. Randomisatie met gepermuteerde blokken werd gedaan met behulp van de online softwaretool. De eerste groep kreeg een dagelijkse synbiotische suppletie die bestond uit een dagelijks probiotisch mengsel waaronder Lactobacillus acidophilus), Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Enterococcus faecium (totaal 2,5 x109 CFU/sachet), fructooligosaccharydes (FOS) 625 mg, lactulose 400 mg, vitamine A (6 mg), B1 (1,8 mg), B2 (1,6 mg), B6 ​​(2,4 mg), E (30 mg), C (75 mg) gedurende 12 weken. De tweede groep kreeg gedurende 12 weken een placebo. Bij elk bezoek (dag 0 en 12 weken later) werden ook ontlastingsmonsters verzameld. De V3- en V4-regio's van het 16S-rRNA-gen werden geamplificeerd volgens de voorbereiding van de 16S Metagenomic Sequencing Library. Het primaire eindpunt van deze studie was het evalueren van het effect van de multispecies synbiotica op gewichtsverlies (vermindering als percentage voor gewicht en body mass index). Secundaire eindpunten waren de evolutie van de andere antropometische metingen, het glucose- en lipidenmetabolisme en de samenstelling van de darmmicrobiota.