PROBESITY-2: Синбиотики при педиатрическом ожирении (PROBESITY-2)

Глобальная эпидемия ожирения представляет собой беспрецедентную проблему для общественного здравоохранения во всем мире. Факторы, связанные с ожирением, сложны и включают поведение в отношении здоровья, такое как привычки в еде и ежедневная физическая активность, а также более широкие социальные, экологические и биологические детерминанты, влияющие на такое поведение в отношении здоровья. Кишечная микробиота выполняет несколько полезных функций, связанных со здоровьем хозяина, и накопленные данные свидетельствуют о том, что кишечная микробиота играет важную роль в развитии ожирения, воспаления, связанного с ожирением, и резистентности к инсулину. Различия в составе сообщества, функциональных генах и метаболической активности микробиоты кишечника, по-видимому, отличают худых людей от людей с ожирением, предполагая, что «дисбактериоз» кишечника способствует развитию ожирения и/или его осложнений. Недавние исследования показали некоторое благотворное влияние пробиотиков и/или пребиотиков на ожирение и метаболический синдром у взрослых; такой опыт ограничен у детей и подростков. Информация о синбиотиках у детей и подростков с ожирением ограничена. Механизмы действия пробиотиков на ожирение скудны, и одним из них может быть восстановление/изменение микробиоты. Целью этого исследования было проверить влияние многовидового синбиотика на антропометрические измерения, метаболизм глюкозы, параметры липидов и кишечную микробиоту у детей с экзогенным ожирением.

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с участием 61 ребенка в возрасте от 8 до 17 лет с экзогенным ожирением, которые получали ежедневную дозу мультивидового симбиотического препарата или плацебо в течение 12 недель. При поступлении регистрировались антропометрические показатели, включая вес, рост, окружность талии и бедер. Рассчитывали соотношение окружности талии к росту, окружности талии к окружности бедер и индекс массы тела (ИМТ). Образцы венозной крови брали после минимального 8-часового голодания для измерения уровня глюкозы в сыворотке, инсулина, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), триглицеридов, С-реактивного белка (СРБ), оседания эритроцитов. ставка; при поступлении и через 12 нед. Обе группы получали стандартную диету и повышенную физическую активность. Пациенты были случайным образом распределены на две группы в соотношении 1:1. Рандомизация с перестановкой блоков была выполнена с использованием онлайн-инструмента программного обеспечения. Первая группа получала ежедневную синбиотическую добавку, которая состояла из ежедневной пробиотической смеси, включающей Lactobacillus acidophilus), Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Enterococcus faecium (всего 2,5 x 109 КОЕ/саше), фруктоолигосахаридов (ФОС) 625 мг, лактулозы 400 мг, витаминов. А (6 мг), В1 (1,8 мг), В2 (1,6 мг), В6 (2,4 мг), Е (30 мг), С (75 мг) в течение 12 недель. Вторая группа получала плацебо в течение 12 недель. При каждом посещении (день 0 и 12 недель спустя) также собирали образцы стула. Области V3 и V4 гена 16S рРНК амплифицировали после подготовки библиотеки метагеномного секвенирования 16S. Первичной конечной точкой этого исследования была оценка влияния многовидового синбиотика на потерю веса (снижение в процентах от веса и индекса массы тела). Вторичными конечными точками были изменения других антропометрических показателей, метаболизма глюкозы и липидов и состава кишечной микробиоты.