PROBESITY-2: Sinbiotici nell'obesità pediatrica (PROBESITY-2)

L'epidemia globale di obesità rappresenta una sfida senza precedenti per la salute pubblica in tutto il mondo. I fattori associati all'obesità sono complessi e includono comportamenti di salute, come le abitudini alimentari e l'attività fisica quotidiana, e più ampi determinanti sociali, ambientali e biologici che influenzano questi comportamenti di salute. Il microbiota intestinale ha diverse funzioni benefiche legate alla salute dell'ospite e le prove accumulate indicano che il microbiota intestinale svolge un ruolo significativo nello sviluppo dell'obesità, dell'infiammazione associata all'obesità e dell'insulino-resistenza. Le differenze nella composizione della comunità, nei geni funzionali e nelle attività metaboliche del microbiota intestinale sembrano distinguere gli individui magri da quelli obesi, suggerendo che la "disbiosi" intestinale contribuisce allo sviluppo dell'obesità e/o delle sue complicanze. Recenti studi hanno suggerito alcuni effetti benefici dei probiotici e/o prebiotici sull'obesità e sulla sindrome metabolica negli adulti; tale esperienza è limitata nei bambini e negli adolescenti. Ci sono informazioni limitate sui simbiotici nei bambini e negli adolescenti con obesità. Il meccanismo d'azione dei probotici sull'obesità è scarso e il ripristino/rimodellamento del microbiota potrebbe essere quello giusto. L'obiettivo di questo studio ha testato gli effetti di un simbiotico multispecie sulla misurazione antropometrica, sul metabolismo del glucosio, sui parametri lipidici e sul microbiota intestinale nei bambini con obesità esogena.

Questo è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con 61 bambini, di età compresa tra 8 e 17 anni, con obesità esogena che hanno ricevuto una dose giornaliera di una formulazione simbiotica multispecie o un placebo per 12 settimane. All'ingresso sono state registrate le misure antropometriche comprendenti peso, altezza, vita e circonferenza fianchi. Sono stati calcolati il ​​rapporto tra circonferenza della vita e altezza, il rapporto tra circonferenza della vita e circonferenza dell'anca e l'indice di massa corporea (BMI). I campioni di sangue venoso sono stati prelevati dopo un minimo di 8 ore di digiuno per misure che includevano glicemia, insulina, colesterolo totale, lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), trigliceridi, proteina C-reattiva (CRP), sedimentazione degli eritrociti valutare; al momento del ricovero e 12 settimane dopo. Entrambi i gruppi sono stati trattati con una dieta standard e una maggiore attività fisica. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi in un rapporto di 1:1. La randomizzazione con blocchi permutati è stata eseguita utilizzando lo strumento software online. Il primo gruppo ha ricevuto un'integrazione simbiotica giornaliera che consisteva in una miscela probiotica giornaliera comprendente Lactobacillus acidophilus), Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Enterococcus faecium (totale 2,5 x 109 CFU/bustina), fruttooligosaccaridi (FOS) 625 mg, lattulosio 400 mg, vitamina A (6 mg), B1 (1,8 mg), B2 (1,6 mg), B6 ​​(2,4 mg), E (30 mg), C (75 mg) per 12 settimane. Il secondo gruppo ha ricevuto il placebo per 12 settimane. Ad ogni visita (giorno 0 e 12 settimane dopo), sono stati raccolti anche campioni di feci. Le regioni V3 e V4 del gene rRNA 16S sono state amplificate dopo la preparazione della libreria di sequenziamento metagenomico 16S. L'endpoint primario di questo studio era valutare l'effetto del simbiotico multispecie sulla perdita di peso (riduzione come percentuale per peso e indice di massa corporea). Gli endpoint secondari erano l'evoluzione delle altre misurazioni antropometeiche, il metabolismo del glucosio e dei lipidi e la composizione del microbiota intestinale.