PROBESITY-2: Synbiotyki w otyłości dziecięcej (PROBESITY-2)

Globalna epidemia otyłości stanowi bezprecedensowe wyzwanie dla zdrowia publicznego na całym świecie. Czynniki związane z otyłością są złożone i obejmują zachowania zdrowotne, takie jak nawyki żywieniowe i codzienna aktywność fizyczna, oraz szersze uwarunkowania społeczne, środowiskowe i biologiczne, które wpływają na te zachowania zdrowotne. Mikroflora jelitowa ma kilka korzystnych funkcji związanych ze zdrowiem gospodarza, a gromadzone dowody wskazują, że mikroflora jelitowa odgrywa znaczącą rolę w rozwoju otyłości, stanów zapalnych związanych z otyłością i insulinooporności. Wydaje się, że różnice w składzie społeczności, genach funkcjonalnych i aktywności metabolicznej mikroflory jelitowej odróżniają osoby szczupłe od otyłych, co sugeruje, że „dysbioza” jelitowa przyczynia się do rozwoju otyłości i/lub jej powikłań. Ostatnie badania sugerują korzystny wpływ probiotyków i/lub prebiotyków na otyłość i zespół metaboliczny u dorosłych; takie doświadczenie jest ograniczone u dzieci i młodzieży. Istnieją ograniczone informacje na temat synbiotyków u dzieci i młodzieży z otyłością. Mechanizmy działania probiotyków na otyłość są nieliczne, a jednym z nich może być odbudowa/przekształcenie mikrobioty. Celem tego badania było zbadanie wpływu wielogatunkowego synbiotyku na pomiary antropometryczne, metabolizm glukozy, parametry lipidowe i mikroflorę jelitową u dzieci z egzogenną otyłością.

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne z udziałem 61 dzieci w wieku od 8 do 17 lat z egzogenną otyłością, które otrzymywały dzienną dawkę wielogatunkowego preparatu symbiotycznego lub placebo przez 12 tygodni. Przy wejściu rejestrowano pomiary antropometryczne obejmujące masę ciała, wzrost, obwód talii i bioder. Obliczono stosunek obwodu talii do wzrostu, obwód talii do obwodu bioder oraz wskaźnik masy ciała (BMI). Próbki krwi żylnej pobierano po co najmniej 8 godzinach postu w celu określenia poziomu glukozy w surowicy, insuliny, cholesterolu całkowitego, lipoprotein o małej gęstości (LDL), lipoprotein o dużej gęstości (HDL), trójglicerydów, białka C-reaktywnego (CRP), sedymentacji erytrocytów wskaźnik; przy przyjęciu i 12 tygodni później. Obie grupy leczono standardową dietą i zwiększoną aktywnością fizyczną. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup w stosunku 1:1. Randomizację z permutowanymi blokami przeprowadzono za pomocą narzędzia oprogramowania online. Pierwsza grupa otrzymywała codzienną suplementację synbiotykiem, na którą składała się codzienna mieszanka probiotyków zawierająca Lactobacillus acidophilus), Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Enterococcus faecium (łącznie 2,5 x 109 jtk/saszetkę), fruktooligosacharydy (FOS) 625 mg, laktulozę 400 mg, wit. A (6 mg), B1 (1,8 mg), B2 (1,6 mg), B6 ​​(2,4 mg), E (30 mg), C (75 mg) przez 12 tygodni. Druga grupa otrzymywała placebo przez 12 tygodni. Podczas każdej wizyty (dzień 0 i 12 tygodni później) pobierano również próbki kału. Regiony V3 i V4 genu 16S rRNA amplifikowano po przygotowaniu biblioteki sekwencjonowania metagenomicznego 16S. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania była ocena wpływu wielogatunkowego synbiotyku na utratę wagi (zmniejszenie w procentach wagi i wskaźnika masy ciała). Drugorzędowymi punktami końcowymi były zmiany innych pomiarów antropometrycznych, metabolizmu glukozy i lipidów oraz składu mikroflory jelitowej.