PROBESITY-2: Synbiotika ved pediatrisk fedme (PROBESITY-2)

Den globale fedmeepidemien utgjør en enestående utfordring for folkehelsen over hele verden. Faktorene knyttet til fedme er komplekse, og inkluderer helseatferd, som spisevaner og daglig fysisk aktivitet, og bredere sosiale, miljømessige og biologiske determinanter som påvirker denne helseatferden. Tarmmikrobiotaen har flere gunstige funksjoner relatert til vertshelse og akkumulerende bevis indikerer at tarmmikrobiotaen spiller en betydelig rolle i utviklingen av fedme, fedme-assosiert betennelse og insulinresistens. Forskjeller i fellesskapssammensetning, funksjonelle gener og metabolske aktiviteter i tarmmikrobiotaen ser ut til å skille magre og overvektige individer, noe som tyder på at "dysbiose" i tarmen bidrar til utviklingen av fedme og/eller dens komplikasjoner. Nyere studier har antydet noen gunstige effekter av probiotika og/eller prebiotika på fedme og metabolsk syndrom hos voksne; slik erfaring er begrenset hos barn og ungdom. Det er begrenset informasjon om synbiotika hos barn og ungdom med fedme. Virkningsmekanismen til probotika på fedme er knappe, og restaurering/omforming av mikrobiota kan være den ene. Målet med denne studien testet effekten av et synbiotikum av flere arter på antropometrisk måling, glukosemetabolisme, lipidparametre og tarmmikrobiota hos barn med eksogen fedme.

Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie med 61 barn i alderen 8 til 17 år med eksogen fedme som fikk en daglig dose av en symbiotisk formulering med flere arter eller placebo i 12 uker. Ved innreise ble de antropometriske målene inkludert vekt, høyde, midje og hofteomkrets registrert. Forholdet mellom midjeomkrets og høyde, forhold mellom midjeomkrets og hofteomkrets og kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet. Venøse blodprøver ble tatt etter minimum 8 timers faste for mål inkludert serumglukose, insulin, totalkolesterol, lavdensitetslipoprotein (LDL), høydensitetslipoprotein (HDL), triglyserider, C-reaktivt protein (CRP), erytrocyttsedimentering vurdere; ved innleggelse og 12 uker senere. Begge gruppene ble behandlet med standard diett og økt fysisk aktivitet. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper i forholdet 1:1. Randomisering med permuterte blokker ble gjort ved hjelp av det elektroniske programvareverktøyet. Den første gruppen fikk et daglig synbiotisk tilskudd som besto av en daglig probiotisk blanding inkludert Lactobacillus acidophilus), Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Enterococcus faecium (totalt 2,5 x 109 CFU/pose), fruktooligosakkar, vitamin 02 mg, 5 mg FOSaccharydes. A (6 mg), B1 (1,8 mg), B2 (1,6 mg), B6 ​​(2,4 mg), E (30 mg), C (75 mg) i 12 uker. Andre gruppe fikk placebo i 12 uker. Hvert besøk (dag 0 og 12 uker senere) ble det også tatt avføringsprøver. V3- og V4-regionene til 16S rRNA-genet ble amplifisert etter 16S Metagenomic Sequencing Library Preparation. Det primære endepunktet for denne studien var å evaluere effekten av multispecies synbiotikum på vekttap (reduksjon i prosent for vekt og kroppsmasseindeks). Sekundære endepunkter var utviklingen av de andre antropometiske målingene, glukose- og lipidmetabolisme og intestinal mikrobiotasammensetning.