PROBESIDADE-2: Simbióticos na Obesidade Pediátrica (PROBESITY-2)

A epidemia global de obesidade apresenta um desafio sem precedentes para a saúde pública em todo o mundo. Os fatores associados à obesidade são complexos e incluem comportamentos de saúde, como hábitos alimentares e atividade física diária, e determinantes sociais, ambientais e biológicos mais amplos que influenciam esses comportamentos de saúde. A microbiota intestinal tem várias funções benéficas relacionadas à saúde do hospedeiro e evidências acumuladas indicam que a microbiota intestinal desempenha um papel significativo no desenvolvimento da obesidade, inflamação associada à obesidade e resistência à insulina. Diferenças na composição da comunidade, genes funcionais e atividades metabólicas da microbiota intestinal parecem distinguir indivíduos magros de obesos, sugerindo que a 'disbiose' intestinal contribui para o desenvolvimento da obesidade e/ou suas complicações. Estudos recentes sugeriram alguns efeitos benéficos dos probióticos e/ou prebióticos na obesidade e na síndrome metabólica em adultos; tal experiência é limitada em crianças e adolescentes. Existem informações limitadas sobre os simbióticos em crianças e adolescentes com obesidade. O mecanismo de ação dos probóticos na obesidade é escasso e a restauração/remodelação da microbiota pode ser o único. O objetivo deste estudo testou os efeitos de um simbiótico multiespécie na medição antropométrica, metabolismo da glicose, parâmetros lipídicos e microbiota intestinal em crianças com obesidade exógena.

Trata-se de um estudo clínico randomizado, duplo-cego, placebo-controlado com 61 crianças, com idade entre 8 e 17 anos, com obesidade exógena que receberam dose diária de formulação simbiótica multiespécie ou placebo por 12 semanas. Na entrada, as medidas antropométricas incluídas peso, altura, cintura e circunferência do quadril foram registradas. Foi calculado a relação entre circunferência da cintura e estatura, relação entre circunferência da cintura e circunferência do quadril e o índice de massa corporal (IMC). Amostras de sangue venoso foram coletadas após um jejum mínimo de 8 horas para medidas incluindo glicose sérica, insulina, colesterol total, lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de alta densidade (HDL), triglicerídeos, proteína C-reativa (PCR), hemossedimentação avaliar; na admissão e 12 semanas depois. Ambos os grupos foram tratados com uma dieta padrão e aumento da atividade física. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos na proporção de 1:1. A randomização com blocos permutados foi feita usando a ferramenta de software online. O primeiro grupo recebeu uma suplementação simbiótica diária que consistia em uma mistura probiótica diária incluindo Lactobacillus acidophilus), Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Enterococcus faecium (total 2,5 x109CFU/sachê), frutooligossacarídeos (FOS) 625 mg, lactulose 400 mg, vitamina A (6 mg), B1 (1,8 mg), B2 (1,6 mg), B6 ​​(2,4 mg), E (30 mg), C (75 mg) durante 12 semanas. O segundo grupo recebeu placebo por 12 semanas. A cada visita (dia 0 e 12 semanas depois), amostras de fezes também foram coletadas. As regiões V3 e V4 do gene 16S rRNA foram amplificadas seguindo a Preparação da Biblioteca de Sequenciamento Metagenômica 16S. O ponto final primário deste estudo foi avaliar o efeito do simbiótico multiespécie na perda de peso (redução como porcentagem de peso e índice de massa corporal). Os endpoints secundários foram a evolução das outras medidas antropométicas, o metabolismo da glicose e lipídios e a composição da microbiota intestinal.