PROBESITY-2: Synbiotika i pædiatrisk fedme (PROBESITY-2)

Den globale fedmeepidemi udgør en hidtil uset udfordring for folkesundheden på verdensplan. Faktorerne forbundet med fedme er komplekse og omfatter sundhedsadfærd, såsom spisevaner og daglig fysisk aktivitet, og bredere sociale, miljømæssige og biologiske determinanter, der påvirker denne sundhedsadfærd. Tarmmikrobiotaen har flere gavnlige funktioner relateret til værtens sundhed, og akkumulering af beviser indikerer, at tarmmikrobiotaen spiller en væsentlig rolle i udviklingen af ​​fedme, fedme-associeret inflammation og insulinresistens. Forskelle i samfundssammensætning, funktionelle gener og metaboliske aktiviteter i tarmmikrobiotaen ser ud til at skelne mellem slanke og overvægtige individer, hvilket tyder på, at 'dysbiose' i tarmen bidrager til udviklingen af ​​fedme og/eller dens komplikationer. Nylige undersøgelser har foreslået nogle gavnlige virkninger af probiotika og/eller præbiotika på fedme og metabolisk syndrom hos voksne; sådan erfaring er begrænset hos børn og unge. Der er begrænset information om synbiotika hos børn og unge med fedme. Probotikas virkningsmekanisme på fedme er knappe, og mikrobiota restaurering/omformning kan være den ene. Formålet med denne undersøgelse testede virkningerne af et synbiotikum af flere arter på antropometrisk måling, glukosemetabolisme, lipidparametre og tarmmikrobiota hos børn med eksogen fedme.

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk studie med 61 børn i alderen mellem 8 og 17 år med eksogen fedme, som modtog en daglig dosis af en multiarts symbiotisk formulering eller placebo i 12 uger. Ved indgangen blev de antropometriske mål inkluderet vægt, højde, talje og hofteomkreds registreret. Taljeomkreds/højdeforhold, taljeomkreds/hofteomkredsforhold og kropsmasseindeks (BMI) blev beregnet. Venøse blodprøver blev udtaget efter mindst 8 timers faste for mål, herunder serumglukose, insulin, total kolesterol, low-density lipoprotein (LDL), high-density lipoprotein (HDL), triglycerider, C-reaktivt protein (CRP), erytrocytsedimentation sats; ved indlæggelsen og 12 uger senere. Begge grupper blev behandlet med en standard diæt og øget fysisk aktivitet. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper i forholdet 1:1. Randomisering med permuterede blokke blev udført ved hjælp af online softwareværktøjet. Den første gruppe modtog et dagligt synbiotisk tilskud, som bestod af en daglig probiotisk blanding inklusiv Lactobacillus acidophilus), Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Enterococcus faecium (i alt 2,5 x109CFU/pose), fructooligosaccharydes, 02 mg, FOS-vitamin, 4 mg, 4 mg FOSaccharydes. A (6 mg), B1 (1,8 mg), B2 (1,6 mg), B6 ​​(2,4 mg), E (30 mg), C (75 mg) i 12 uger. Anden gruppe fik placebo i 12 uger. Hvert besøg (dag 0 og 12 uger senere) blev der også indsamlet afføringsprøver. V3- og V4-regionerne af 16S rRNA-genet blev amplificeret efter 16S Metagenomic Sequencing Library Preparation. Det primære slutpunkt for denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​multispecies synbiotikum på vægttab (reduktion i procent for vægt og kropsmasseindeks). Sekundære endepunkter var udviklingen af ​​de andre antropometiske målinger, glucose- og lipidmetabolisme og intestinal mikrobiotasammensætning.