PROBESITY-2: simbióticos en la obesidad pediátrica (PROBESITY-2)

La epidemia mundial de obesidad presenta un desafío sin precedentes para la salud pública en todo el mundo. Los factores asociados con la obesidad son complejos e incluyen comportamientos de salud, como hábitos alimentarios y actividad física diaria, y determinantes sociales, ambientales y biológicos más amplios que influyen en estos comportamientos de salud. La microbiota intestinal tiene varias funciones beneficiosas relacionadas con la salud del huésped y la evidencia acumulada indica que la microbiota intestinal desempeña un papel importante en el desarrollo de la obesidad, la inflamación asociada a la obesidad y la resistencia a la insulina. Las diferencias en la composición de la comunidad, los genes funcionales y las actividades metabólicas de la microbiota intestinal parecen distinguir a los individuos delgados de los obesos, lo que sugiere que la "disbiosis" intestinal contribuye al desarrollo de la obesidad y/o sus complicaciones. Estudios recientes han sugerido algunos efectos beneficiosos de los probióticos y/o prebióticos sobre la obesidad y el síndrome metabólico en adultos; dicha experiencia es limitada en niños y adolescentes. Hay información limitada sobre los simbióticos en niños y adolescentes con obesidad. El mecanismo de acción de los probóticos sobre la obesidad es escaso y la restauración/remodelación de la microbiota podría ser el indicado. El objetivo de este estudio probó los efectos de un simbiótico multiespecies sobre la medición antropométrica, el metabolismo de la glucosa, los parámetros lipídicos y la microbiota intestinal en niños con obesidad exógena.

Se trata de un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con 61 niños de 8 a 17 años con obesidad exógena que recibieron una dosis diaria de una formulación simbiótica multiespecie o un placebo durante 12 semanas. Al ingreso se registraron las medidas antropométricas que incluyeron peso, talla, circunferencia de cintura y cadera. Se calculó la relación entre la circunferencia de la cintura y la altura, la relación entre la circunferencia de la cintura y la cadera y el índice de masa corporal (IMC). Se extrajeron muestras de sangre venosa después de un ayuno mínimo de 8 horas para medidas que incluyen glucosa sérica, insulina, colesterol total, lipoproteínas de baja densidad (LDL), lipoproteínas de alta densidad (HDL), triglicéridos, proteína C reactiva (CRP), sedimentación de eritrocitos tasa; al ingreso y 12 semanas después. Ambos grupos fueron tratados con una dieta estándar y mayor actividad física. Los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos en una proporción de 1:1. La aleatorización con bloques permutados se realizó utilizando la herramienta de software en línea. El primer grupo recibió un suplemento simbiótico diario que consistía en una mezcla probiótica diaria que incluía Lactobacillus acidophilus), Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Enterococcus faecium (total 2,5 x109CFU/sobre), fructooligosacáridos (FOS) 625 mg, lactulosa 400 mg, vitamina A (6 mg), B1 (1,8 mg), B2 (1,6 mg), B6 ​​(2,4 mg), E (30 mg), C (75 mg) durante 12 semanas. El segundo grupo recibió placebo durante 12 semanas. En cada visita (día 0 y 12 semanas después), también se recogieron muestras de heces. Las regiones V3 y V4 del gen 16S rRNA se amplificaron siguiendo la preparación de la biblioteca de secuenciación metagenómica 16S. El criterio principal de valoración de este estudio fue evaluar el efecto del simbiótico multiespecífico en la pérdida de peso (reducción como porcentaje del peso y el índice de masa corporal). Los puntos finales secundarios fueron la evolución de las otras medidas antropometeicas, el metabolismo de la glucosa y los lípidos y la composición de la microbiota intestinal.