腹直筋拡張症の危険因子としての半月線に関する解剖放射線学的研究 (Semilunare)
成人における腹直筋拡張症の有病率を調査し、その危険因子を特定することを目的とした多施設横断的観察研究。
二次結果:
- 腹直筋拡張症の危険因子の存在を特定する
- 大規模な一連の患者の腹部 CT における半月線での内腹斜筋の腱膜の挿入を評価する
- 内斜筋腱膜の後方挿入のみの存在の有病率を調査する
- 腹直筋拡張症および腹壁の病理（腹側および/または切開ヘルニア）と後層板のみの存在の相関関係を評価する
- 腹直筋の厚さ、腹直筋の外縁と腹横筋 (外腹斜筋、内腹斜筋、横筋) の内側縁との間の距離など、拡張と他の解剖学的放射線学的所見との相関関係を評価する
- 結果のばらつきを評価する
調査の概要
詳細な説明
通常説明されているように、直筋鞘の外側縁では、側方筋の腱膜が半月線で結合します。 外腹斜筋 (EO) 腱膜は常に直腸筋 (RM) の前を通過し、鞘の前板を構成しています。 内斜筋 (IO) 腱膜は、その繊維を前層と後層に分割します。 前層は、RM の前で EO の繊維を結合して前板を構成します。 しかし、へその下の数センチメートルでは、繊維に分裂はなく、すべての IO の腱膜が EO および横方向の腱膜と結合して前鞘を構成します。 横筋腱膜も、頭側と尾側で異なる挙動を示します。 頭蓋では、繊維は常に RM の後方に留まり、鞘の深層を構成しますが、臍から数センチメートル下のさまざまなレベルで、それらは前方に進み、他のすべての扁平筋腱膜になります。
死体の解剖中、およびさまざまな CT 腹壁画像の慎重な評価において、IO 腱膜が 2 つの方法で直筋鞘に結合できることに注目しました。前層のない後直筋鞘のみ。
仮説を確認するために、この多施設横断的観察研究を設計します。
データ収集：
各患者について、主なエンドポイントを合わせて、以下の追加の変数が収集されます。
- 年
- セックス
- BMI
- 以前の腹部外科手術（種類と日付）
- 糖尿病への愛情
- 妊娠数、多胎分娩、分娩日、分娩の種類（経膣分娩か帝王切開か）
CT評価
専門の放射線科医によって訓練された研究者は、腹部標準 CT のアキシャル画像を評価して、以下を特定して記録します。
- 両側の内部斜め腱膜挿入: 古典的な二重 (前方および後方) 挿入または後方挿入のみ
- 臍上 (臍の上 4.5 cm)、臍周囲および臍下 (臍の下 4.5 cm) を含む 3 つの領域での直腸間距離
- 両方の直筋の厚さと幅
- 直筋の外縁と内腹斜筋の内縁の間の距離
- 直筋の外縁と外腹斜筋の内縁の間の距離
- 直筋の外縁と横筋の内縁の間の距離
- 腹壁ヘルニアの有無
Rath らによる DRA の定義と分類。 (13) 提案、45 歳未満の被験者の場合、DRA は、臍から 1.0 cm 以上、臍周囲で 2.7 cm、臍から 0.9 cm 下の 2 つの直腸の分離として定義されます。 45 歳以上の被験者の場合、対応する値はそれぞれ 1.5 cm、2.7 cm、1.4 cm になります。 同じ患者の 2 つまたは 3 つの領域 (臍帯上、臍帯、および臍帯下) でカットオフ値を超える直腸間距離の存在は、DRA として説明されます。
DRA の幅は、Ranney (15) 分類に従って定義されます。IRD < 3 cm は軽度の拡張、3 ～ 5 cm の IRD 中程度の拡張、および 5 cm を超える重度の拡張と分類されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marta Cavalli, PhD, MD
- 電話番号：0233127862
- メール：m.cavalli2@uninsubria.it
研究場所
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Milan、イタリア、20147
- 募集
- Istituto Clinico Sant'Ambrogio - Centro di Ricerca di Alta Specializzazione sulla Patologia della Parete Addominale e sulla Chirurgia Riparativa delle Ernie Addominali
-
コンタクト：
- Marta Cavalli, PhD, MD
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主任研究者：
- Giampiero Campanelli, Prof, M. D.
-
副調査官：
- Marta Cavalli, PhD, M. D.
-
副調査官：
- Piero Giovanni Bruni, PhD, M. D.
-
Varese、イタリア
- まだ募集していません
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi di Varese
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コンタクト：
- Giulio Carcano, Prof, MD
-
主任研究者：
- Giulio Caracano, Prof, M.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CT検査が受けられる患者
- -腹部CTスキャンを必要とする成人患者（男性と女性、18歳以上）、診断の適応
- 研究への参加および機密データの処理に関する署名済みのインフォームド コンセント
- 記入済みの既往歴アンケート
除外基準:
- 重度の神経学的/精神的状態の患者
- 未成年の患者（18歳未満）
- 最近妊娠または出産した女性（昨年）
- 最近腹部手術を受けた患者（過去6か月以内）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張症の有病率
時間枠：2年
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拡張を示す患者の数。
Rathらによると。提案では、45 歳未満の被験者の場合、拡張は、臍の 45 mm 上で 1.0 cm、臍周囲で 2.7 cm、臍の 45 mm 下で 0.9 cm を超える 2 つの直腸の分離として定義されます。 45 歳以上の被験者の場合、対応する値はそれぞれ 1.5 cm、2.7 cm、1.4 cm になります。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内斜動脈の挿入
時間枠：2年
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私たちの仮説によれば、内斜筋腱膜は次の 2 つの方法で直腸鞘に結合できます。a) 古典的に説明されているように、その繊維を前層と後層に分割するか、b) 前層なしで後直筋鞘のみを結合します。 二重挿入（前方および後方）を提示する患者の数と、単一の後方挿入を提示する患者の数を評価します |
2年
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拡張と内斜位挿入のタイプとの相関
時間枠：2年
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拡張を示す単一後方挿入の患者数および拡張を示す古典的な二重挿入の患者数
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2年
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腹壁ヘルニアと内斜位挿入の種類との関係
時間枠：2年
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ヘルニアを呈する単一後方挿入の患者数およびヘルニアを呈する古典的な二重挿入の患者数
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2年
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離開症と他の解剖学的放射線学的所見との相関
時間枠：2年
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次の措置が講じられます。
|
2年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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