Studio anatomo-radiologico sulla linea semilunare come fattore di rischio per la diastasi dei retti addominali (Semilunare)
Studio osservazionale trasversale multicentrico con l'obiettivo di indagare la prevalenza della diastasi dei retti addominali negli adulti e identificarne i fattori di rischio.
Risultati secondari:
- identificare la presenza di possibili fattori di rischio per la diastasi dei retti addominali
- valutare l'inserzione dell'aponeurosi del muscolo obliquo interno nella linea semilunare in TC addominale in un'ampia casistica di pazienti
- indagare la prevalenza della presenza della sola inserzione posteriore dell'aponeurosi obliqua interna
- valutare la correlazione della presenza della sola lamella posteriore con la diastasi dei retti addominali e con la patologia della parete addominale (ernia ventrale e/o laparocele)
- valutare la correlazione tra diastasi e altri reperti anatomo-radiologici, come lo spessore dei muscoli retti e la distanza tra il bordo laterale dei muscoli retti con i bordi mediali dei muscoli addominali laterali (obliquo esterno, obliquo interno e trasverso)
- valutare la variabilità dei risultati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come solitamente descritto, al margine laterale della guaina del retto, l'aponeurosi dei muscoli laterali si ricongiunge nella linea semilunare. L'aponeurosi obliqua esterna (EO) passa costantemente davanti al muscolo retto (RM), componendo la lamina anteriore della guaina. L'aponeurosi obliqua interna (IO) divide le sue fibre in uno strato anteriore e uno posteriore. Lo strato anteriore unisce le fibre dell'EO davanti al RM per costituire la lamina anteriore. Ma alcuni centimetri sotto l'ombelico, non c'è divisione nelle fibre, e tutte le aponeurosi dell'IO si uniscono all'EO e all'aponeurosi trasversa costituendo la guaina anteriore. Anche l'aponeurosi del muscolo trasverso si comporta diversamente da quella craniale a quella caudale. Cranialmente le fibre rimangono costantemente posteriori al RM e costituiscono lo strato profondo della guaina, ma a livello variabile qualche centimetro sotto l'ombelico, vanno anteriormente a tutte le altre aponeurosi muscolari piatte.
Durante le dissezioni cadaveriche e in un'attenta valutazione di varie immagini TC della parete addominale, abbiamo notato che l'aponeurosi IO può unirsi alla guaina del retto in due modi: a) dividendo le sue fibre in uno strato anteriore e posteriore, come descritto classicamente, o b) unendo solo la guaina del retto posteriore senza uno strato anteriore.
Per confermare la nostra ipotesi, progettiamo questo studio osservazionale trasversale multicentrico.
Raccolta dati:
Per ogni paziente, insieme agli endpoint principali, verranno raccolte le seguenti variabili aggiuntive:
- Età
- Sesso
- indice di massa corporea
- Precedenti interventi chirurgici addominali (tipo e data)
- Affetto del diabete
- Numero di gravidanze e parti multipli, data del parto e tipo di parto (vaginale o cesareo)
Valutazione TC
Un ricercatore, formato da un radiologo esperto, valuterà l'immagine assiale della TC addominale standard per identificare e registrare:
- l'inserzione dell'aponeurosi obliqua interna su entrambi i lati: doppia inserzione classica (anteriore e posteriore) o solo inserzione posteriore
- La distanza inter-retta in tre regioni, tra cui sopraombelicale (4,5 cm sopra l'ombelico), periombelicale e subombelicale (4,5 cm sotto l'ombelico)
- Lo spessore e la larghezza di entrambi i muscoli retti
- La distanza tra il bordo laterale del muscolo retto e il bordo mediale del muscolo obliquo interno
- La distanza tra il bordo laterale del muscolo retto e il bordo mediale del muscolo obliquo esterno
- La distanza tra il bordo laterale del muscolo retto e il bordo mediale del muscolo trasverso
- Presenza di ernia della parete addominale, se presente
Definizione e classificazione di DRA Secondo Rath et al. (13) proposta, per i soggetti di età inferiore ai 45 anni, il DRA sarà definito come una separazione dei due retti superiore a 1,0 cm sopra l'ombelico, 2,7 cm al periombelico e 0,9 cm sotto l'ombelico; per i soggetti di età superiore ai 45 anni i valori corrispondenti saranno rispettivamente di 1,5 cm, 2,7 cm e 1,4 cm. La presenza di una distanza inter-rettale superiore al valore di cut off in due o tre regioni (sopraombelicale, ombelicale e subombelicale) nello stesso paziente sarà descritta come DRA.
La larghezza del DRA sarà definita secondo la classificazione di Ranney (15): un IRD < 3 cm sarà etichettato come diastasi lieve, 3-5 cm IRD diastasi moderata e più di 5 cm di diastasi grave.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marta Cavalli, PhD, MD
- Numero di telefono: 0233127862
- Email: m.cavalli2@uninsubria.it
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20147
- Reclutamento
- Istituto Clinico Sant'Ambrogio - Centro di Ricerca di Alta Specializzazione sulla Patologia della Parete Addominale e sulla Chirurgia Riparativa delle Ernie Addominali
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Contatto:
- Marta Cavalli, PhD, MD
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Investigatore principale:
- Giampiero Campanelli, Prof, M. D.
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Sub-investigatore:
- Marta Cavalli, PhD, M. D.
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Sub-investigatore:
- Piero Giovanni Bruni, PhD, M. D.
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Varese, Italia
- Non ancora reclutamento
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi di Varese
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Contatto:
- Giulio Carcano, Prof, MD
-
Investigatore principale:
- Giulio Caracano, Prof, M.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che possono essere sottoposti a esame TC
- Pazienti adulti (uomini e donne, età minima 18 anni) che necessitano di una TAC addominale, per qualsiasi indicazione diagnostica
- Consenso informato firmato per la partecipazione allo studio e per il trattamento dei dati sensibili
- Questionario anamnestico compilato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi condizioni neurologiche/psichiatriche
- Pazienti minori (età <18 anni)
- donne con gravidanza o parto recente (nell'ultimo anno)
- pazienti con chirurgia addominale recente (negli ultimi sei mesi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza della diastasi
Lasso di tempo: 2 anni
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Numero di pazienti che presentano diastasi.
Secondo Rath et al. proposta, per i soggetti di età inferiore ai 45 anni, la diastasi sarà definita come una separazione dei due retti superiore a 1,0 cm a 45 mm sopra l'ombelico, 2,7 cm al periombelico e 0,9 cm a 45 mm sotto l'ombelico; per i soggetti di età superiore ai 45 anni i valori corrispondenti saranno rispettivamente di 1,5 cm, 2,7 cm e 1,4 cm.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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inserzione dell'apneurosi obliqua interna
Lasso di tempo: 2 anni
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Secondo la nostra ipotesi l'aponeurosi obliqua interna può unirsi alla guaina del retto in due modi: a) scindendo le sue fibre in uno strato anteriore e uno posteriore, come descritto classicamente, oppure b) unendo solo la guaina del retto posteriore senza uno strato anteriore. Verranno valutati quanti pazienti presentano una doppia inserzione (anteriore e posteriore) e quanti una singola inserzione posteriore |
2 anni
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correlazione tra diastasi e tipo di inserzione obliqua interna
Lasso di tempo: 2 anni
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numero di pazienti con singola inserzione posteriore che presenta diastasi e numero di pazienti con classica doppia inserzione che presenta diastasi
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2 anni
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correlazione tra ernia della parete addominale e tipo di inserzione obliqua interna
Lasso di tempo: 2 anni
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numero di pazienti con singola inserzione posteriore che presenta ernia e numero di pazienti con classica doppia inserzione che presenta ernia
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2 anni
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correlazione tra diastasi e altri reperti anatomo-radiologici
Lasso di tempo: 2 anni
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saranno adottati i seguenti provvedimenti:
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Semilunare
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