Estudo anatomo-radiológico da linha semilunar como fator de risco para diástase dos retos abdominais (Semilunare)
Estudo observacional transversal multicêntrico com o objetivo de investigar a prevalência da diástase do músculo reto abdominal em adultos e identificar seus fatores de risco.
Resultados secundários:
- identificar a presença de possíveis fatores de risco para diástase dos músculos retos abdominais
- avaliar a inserção da aponeurose do músculo oblíquo interno na linha semilunar na TC de abdome em uma grande série de pacientes
- investigar a prevalência da presença apenas da inserção posterior da aponeurose do oblíquo interno
- avaliar a correlação da presença apenas da lamela posterior com a diástase dos retos abdominais e com a patologia da parede abdominal (hérnia ventral e/ou incisional)
- avaliar a correlação entre a diástase e outros achados anátomo-radiológicos, como a espessura dos músculos retos e a distância entre a borda lateral dos músculos retos com as bordas mediais dos músculos abdominais laterais (oblíquo externo, oblíquo interno e transverso)
- avaliar a variabilidade dos resultados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como usualmente descrito, na margem lateral da bainha do reto, a aponeurose dos músculos laterais se une na linha semilunar. A aponeurose do oblíquo externo (OE) passa constantemente à frente do músculo reto (RM), compondo a lâmina anterior da bainha. A aponeurose do oblíquo interno (IO) divide suas fibras em uma camada anterior e uma posterior. A camada anterior une as fibras do OE na frente do RM para constituir a lâmina anterior. Mas alguns centímetros abaixo do umbigo, não há divisão nas fibras, e toda a aponeurose do OI se junta ao OE e a aponeurose transversa constituindo a bainha anterior. A aponeurose do músculo transverso também se comporta de maneira diferente de cranial para caudal. Cranialmente as fibras permanecem constantemente posteriores ao RM e constituem a camada profunda da bainha, mas em um nível variável alguns centímetros abaixo do umbigo, elas vão anteriormente a todas as outras aponeuroses do músculo plano.
Durante dissecações cadavéricas e em uma avaliação cuidadosa de várias imagens tomográficas da parede abdominal, notamos que a aponeurose IO pode se unir à bainha do reto de duas maneiras: a) dividindo suas fibras em uma camada anterior e posterior, como classicamente descrito, ou b) unindo-se apenas a bainha posterior do reto sem uma camada anterior.
Para confirmar nossa hipótese, desenhamos este estudo observacional transversal multicêntrico.
Coleção de dados:
Para cada paciente, juntamente com os endpoints principais, serão coletadas as seguintes variáveis adicionais:
- Era
- Sexo
- IMC
- Procedimentos cirúrgicos abdominais anteriores (tipo e data)
- afecção diabetes
- Número de gestações e nascimentos múltiplos, data do parto e tipo de parto (vaginal ou cesariana)
avaliação por TC
Um pesquisador, treinado por um radiologista especialista, avaliará a imagem axial da TC abdominal padrão para identificar e registrar:
- a inserção da aponeurose do oblíquo interno em ambos os lados: inserção clássica dupla (anterior e posterior) ou apenas inserção posterior
- A distância inter-rectal em três regiões, incluindo supraumbilical (4,5 cm acima do umbigo), periumbilical e subumbilical (4,5 cm abaixo do umbigo)
- A espessura e largura de ambos os músculos retos
- A distância entre a borda lateral do músculo reto e a borda medial do músculo oblíquo interno
- A distância entre a borda lateral do músculo reto e a borda medial do músculo oblíquo externo
- A distância entre a borda lateral do músculo reto e a borda medial do músculo transverso
- Presença de hérnia da parede abdominal, se houver
Definição e classificação de DRA Segundo Rath et al. (13) proposta, para indivíduos com menos de 45 anos, a DRA será definida como uma separação dos dois retos mais de 1,0 cm acima do umbigo, 2,7 cm no periumbilical e 0,9 cm abaixo do umbigo; para indivíduos com mais de 45 anos, os valores correspondentes serão 1,5 cm, 2,7 cm e 1,4 cm, respectivamente. A presença de distância inter-retais superior ao valor de corte em duas ou três regiões (supraumbilical, umbilical e subumbilical) no mesmo paciente será descrita como DRA.
A largura da DRA será definida de acordo com a classificação de Ranney (15): um IRD < 3 cm será rotulado como diástase leve, IRD de 3-5 cm como diástase moderada e mais de 5 cm como diástase grave.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marta Cavalli, PhD, MD
- Número de telefone: 0233127862
- E-mail: m.cavalli2@uninsubria.it
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20147
- Recrutamento
- Istituto Clinico Sant'Ambrogio - Centro di Ricerca di Alta Specializzazione sulla Patologia della Parete Addominale e sulla Chirurgia Riparativa delle Ernie Addominali
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Contato:
- Marta Cavalli, PhD, MD
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Investigador principal:
- Giampiero Campanelli, Prof, M. D.
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Subinvestigador:
- Marta Cavalli, PhD, M. D.
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Subinvestigador:
- Piero Giovanni Bruni, PhD, M. D.
-
Varese, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi di Varese
-
Contato:
- Giulio Carcano, Prof, MD
-
Investigador principal:
- Giulio Caracano, Prof, M.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que podem ser submetidos a exame de TC
- Pacientes adultos (homens e mulheres, idade mínima de 18 anos) que necessitam de tomografia computadorizada abdominal, para qualquer indicação diagnóstica
- Consentimento informado assinado para participação no estudo e para processamento de dados sensíveis
- Questionário anamnéstico preenchido
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições neurológicas/psiquiátricas graves
- Pacientes menores (idade <18 anos)
- mulheres com gravidez ou parto recente (no último ano)
- pacientes com cirurgia abdominal recente (nos últimos seis meses).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de diástase
Prazo: 2 anos
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Número de pacientes com diástase.
De acordo com Rath et al. proposta, para indivíduos com menos de 45 anos, a diástase será definida como uma separação dos dois retos mais de 1,0 cm a 45 mm acima do umbigo, 2,7 cm no periumbilical e 0,9 cm a 45 mm abaixo do umbigo; para indivíduos com mais de 45 anos, os valores correspondentes serão 1,5 cm, 2,7 cm e 1,4 cm, respectivamente.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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inserção da apneurose do oblíquo interno
Prazo: 2 anos
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De acordo com nossa hipótese, a aponeurose do oblíquo interno pode unir-se à bainha do reto de duas maneiras: a) dividindo suas fibras em uma camada anterior e posterior, como classicamente descrito, ou b) unindo-se apenas à bainha posterior do reto sem uma camada anterior. Avaliaremos quantos pacientes apresentam inserção dupla (anterior e posterior) e quantos inserção posterior única |
2 anos
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correlação entre diástase e tipo de inserção do oblíquo interno
Prazo: 2 anos
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número de pacientes com inserção posterior única apresentando diástase e número de pacientes com inserção dupla clássica apresentando diástase
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2 anos
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correlação entre hérnia da parede abdominal e tipo de inserção do oblíquo interno
Prazo: 2 anos
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número de pacientes com hérnia de inserção posterior única e número de pacientes com hérnia de inserção dupla clássica apresentando
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2 anos
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correlação entre diástase e outros achados anátomo-radiológicos
Prazo: 2 anos
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serão tomadas as seguintes medidas:
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Semilunare
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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