斬新で適応された MR 分光法技術を使用した代謝物レベルの非侵襲的モニタリング (NIMM_MRS)
日常生活の生理的状態におけるヒトの代謝物レベルの非侵襲的モニタリングのための新規および適応型MR分光法および代謝イメージング技術の評価
このスイス国立科学財団 (SNF) が資金提供するプロジェクトと、関連するヨーロッパのプロジェクトの目的
- 磁気共鳴 (MR) 法、特に MR 分光法と代謝イメージングを改善する (より感度と精度を高め、動きへの依存度を下げる)、
- それらを拡張する (以前は観察できなかった代謝物を可視化する) また、
- それらをより安定させるため（日常的な臨床使用に適しています）。
磁気共鳴分光法 (MRS) は、広く使用されている磁気共鳴画像法 (MRI) と密接に関連しています。 どちらの方法も同じ物理的効果に基づいており、同じ機器で実行されます。 ただし、MRI は主に体内の解剖学的構造を画像化しますが、MRS は組織の代謝に関する情報を提供します。 この研究の主な目的は、実際の介入なしに内因性物質の濃度をより適切に測定するために、MRS の方法を開発および改善することです。 MRS 方法論の開発は、次の 4 つのステップで実行されます。
- 新しい方法が開発され、理論的に最適化され、サンプル前処理 (化学物質の溶液) が行われます。
- 新しい方法論は、単一の健康なボランティアで評価され、人体での使用条件に合わせて段階的に最適化されます。
- 方法論は、健康なボランティアの小グループで評価されました（健康なボランティアの測定精度と変動範囲）。
- 実現可能性は、代謝状況が異なる可能性があるさまざまな状況で研究されます (例: 起きているときと眠っているとき、または筋肉運動の前後）。
この目的のために、さまざまなサブプロジェクトについて約 100 の被験者が測定されます。 したがって、とりわけ、将来の研究における疾患の評価のために、健康な被験者の測定精度と正常値を決定します。
調査の概要
詳細な説明
磁気共鳴画像法 (MRI) と分光法 (MRS) は、非侵襲的なモダリティを提供して、ヒトの形態、機能、および代謝を調査します。 MRS 法は、臨床研究で広く使用されており、臨床応用でもある程度使用されています。 MRS の方法論は、過去 30 年間継続的に拡張されてきました。 新しい MR パルス シーケンス (取得ソフトウェア)、MRI スキャナーの取得ハードウェア機能、または後処理方法を使用するすべての拡張機能は、理論的に検証する必要があり、実際には、最初に in vitro で、次に健康な被験者でテストします。 提案されたプロジェクトは、スポンサー研究者の SNF プロジェクトと Horizon 2020 プロジェクトに基づいており、MRS シーケンスの複数の方法論的拡張が実装され、代謝物レベル、特性、およびマップの測定が改善されています。
意図した研究では、診断用の Conformité Européenne (CE) ラベルが付いた MRI スキャナーを使用します。 MR スキャナの製造元は、まったく同じハードウェアで「研究ライセンス モード」を提供しています。ただし、この操作モードの柔軟性により、CE プロセスが法外に長く複雑になるため、研究ライセンス モードを対象とした CE ラベルはありませんでした。
提案された研究内の方法論的開発は、以前は検出できなかった代謝物を観察し、時間帯または以前の運動の関数として代謝物の変化を評価する可能性がある、新規または改善されたシーケンスを目指しています。 シーケンスは、毎日の生理学的状況における健康な成人被験者の調査に適用され、精度、精度、堅牢性の面で新しい方法の可能性を文書化します。 健康な被験者に対するそのような調査がなければ、方法論の進歩を有効な状況で検証することはできず、したがって、より具体的な研究試験や臨床応用に移植することはできません.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Roland Kreis, PhD
- 電話番号：+41316328174
- メール：roland.kreis@insel.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karin Zwygart
- 電話番号：+41316328174
- メール：karin.zwygart@insel.ch
研究場所
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PhD
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Bern、PhD、スイス、3010
- 募集
- Translational Imaging Center
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コンタクト：
- Roland Kreis, PhD
- 電話番号：0316328174
- メール：roland.kreis@insel.ch
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コンタクト：
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主任研究者：
- Roland Kreis, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 健康（研究参加者が述べたように、神経疾患または代謝疾患がない）
- MRスキャナーに少なくとも1時間横になることができる
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中または授乳中の状態
- アクティブインプラント
- パッシブ強磁性インプラント
- アクティブな無線周波数 (RF) コイルで覆われた領域内の > 4 cm のパッシブ非強磁性金属インプラント
- アクティブ RF コイルでカバーされた領域内の大きなタトゥー
- 既知のまたは疑わしい違反、
- 低体重 (<35 kg 体重)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NIMM_MRS
新しいMRS手法のテスト
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新しいMRS法の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象の代謝産物の健康コホート信号強度特性 (MOI)
時間枠：2ヶ月
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新しく開発/最適化された MRS シーケンスがターゲットとする MOI の健康コホート信号強度特性。
新規 MRS シーケンスは、健康な被験者の小さなコホートに投与され、各シーケンスは、1 つまたは複数の特定の代謝産物 (または代謝産物の特徴 (例:
拡散性)))。
被験者ごとの平均信号ノイズに対するそれらの信号強度のそれぞれのコホート平均と標準偏差は、主要な結果です
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象代謝物（MOI）の健康コホート信号の解像度と不確実性特性
時間枠：2ヶ月
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解像度パラメーターのコホート特性 (最大強度の半分の全幅) および (フィッティング モデルが利用可能な場合) 単一被験者からのモデル フィッティングの不確実性
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Roland Kreis, PhD、Inselspital Bern & University Bern
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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