Ei-invasiivinen aineenvaihduntatasojen seuranta käyttämällä uusia ja mukautettuja MR-spektroskopiatekniikoita (NIMM_MRS)
Uusien ja mukautettujen MR-spektroskopian ja aineenvaihdunnan kuvantamistekniikoiden arviointi aineenvaihduntatasojen ei-invasiivista seurantaa varten ihmisillä jokapäiväisen elämän fysiologisissa tiloissa
Tämä Sveitsin kansallisen tiedesäätiön (SNF) rahoittama hanke ja siihen liittyvä eurooppalainen hanke tähtää
- parantaa magneettiresonanssimenetelmiä (MR), erityisesti MR-spektroskopiaa ja metabolista kuvantamista (tekemällä niistä herkempiä ja tarkempia - myös vähemmän riippuvaisia liikkeestä),
- niiden pidentämiseksi (aiemmin havaitsemattomien aineenvaihduntatuotteiden näkymiseksi) ja myös
- tehdä niistä vakaampia (sopii rutiininomaiseen kliiniseen käyttöön).
Magneettiresonanssispektroskopia (MRS) liittyy läheisesti laajalti käytettyyn magneettikuvaukseen (MRI). Molemmat menetelmät perustuvat samaan fyysiseen vaikutukseen ja ne suoritetaan samoilla laitteilla. MRI kuitenkin kuvaa pääasiassa kehon sisäistä anatomiaa, mutta MRS antaa meille tietoa kudoksen aineenvaihdunnasta. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää ja parantaa MRS-menetelmiä, joilla voidaan paremmin mitata endogeenisten aineiden pitoisuudet ilman varsinaista puuttumista. MRS-metodologian kehitys tapahtuu 4 vaiheessa:
- Uusi menetelmä kehitetään ja optimoidaan teoreettisesti ja näytteiden valmistuksessa (kemikaaliliuokset).
- Uusi metodologia arvioidaan yksittäisillä terveillä vapaaehtoisilla ja optimoidaan askel askeleelta käyttöolosuhteisiin ihmiskehossa.
- Metodologiaa arvioitiin pienissä terveiden vapaaehtoisten ryhmissä (mittaustarkkuus ja vaihteluväli terveillä vapaaehtoisilla).
- Toteutettavuutta tutkitaan eri tilanteissa, joissa on mahdollisesti erilaisia aineenvaihduntatilanteita (esim. hereillä vs. unessa tai ennen ja jälkeen lihasrasituksen).
Tätä tarkoitusta varten mitataan noin 100 kohdetta eri osaprojekteissa. Siten muun muassa määritetään mittaustarkkuus ja myös normaaliarvot terveillä koehenkilöillä sairauksien arviointia varten tulevissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) ja spektroskopia (MRS) tarjoavat ei-invasiivisia menetelmiä ihmisen morfologian, toiminnan ja aineenvaihdunnan tutkimiseen. MRS-menetelmät ovat laajalti käytössä kliinisissä tutkimuksissa ja jossain määrin kliinisissä sovelluksissa. MRS-metodologiaa on jatkuvasti laajennettu viimeisen 30 vuoden ajan. Kaikki laajennukset, joissa käytetään uusia MR-pulssisekvenssejä (hankintaohjelmisto), MRI-skannerien hankintalaitteisto-ominaisuuksia tai jälkikäsittelymenetelmiä, on validoitava teoriassa ja käytännössä, jossa ne testataan ensin in vitro ja sitten terveillä koehenkilöillä. Ehdotettu hanke perustuu SNF-hankkeeseen ja sponsori-tutkijan Horizon 2020 -projektiin, joissa toteutetaan useita MRS-sekvenssien metodologisia laajennuksia metaboliittitasojen, -ominaisuuksien ja karttojen mittaamisen parantamiseksi.
Suunniteltu tutkimus käyttää diagnostiseen käyttöön MRI-skannereita, joissa on Conformité Européenne (CE) -merkintä. MR-skannerin valmistaja tarjoaa "tutkimuslisenssitilan" samalla laitteistolla; Kuitenkin, koska tämän toimintatavan joustavuus tekee CE-prosessista kohtuuttoman pitkän ja monimutkaisen, tutkimus-lisenssimoodille ei tavoiteltu CE-merkintää.
Ehdotetun tutkimuksen metodologinen kehitys tähtää uusiin tai parannettuihin sekvensseihin, joissa on mahdollisuus havaita aiemmin havaitsemattomia metaboliitteja ja arvioida metaboliitin muutoksia vuorokaudenajan tai edellisen harjoituksen funktiona. Sekvenssejä käytetään terveiden aikuisten koehenkilöiden tutkimuksissa jokapäiväisissä fysiologisissa tilanteissa dokumentoimaan uusien menetelmien potentiaalia tarkkuuden, tarkkuuden ja robustisuuden suhteen. Ilman tällaisia terveillä koehenkilöillä suoritettavia tutkimuksia metodologista edistystä ei voida todentaa pätevässä tilanteessa, eikä sitä siten voida siirtää tarkempiin tutkimustutkimuksiin tai kliinisiin sovelluksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roland Kreis, PhD
- Puhelinnumero: +41316328174
- Sähköposti: roland.kreis@insel.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karin Zwygart
- Puhelinnumero: +41316328174
- Sähköposti: karin.zwygart@insel.ch
Opiskelupaikat
-
-
PhD
-
Bern, PhD, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Translational Imaging Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Roland Kreis, PhD
- Puhelinnumero: 0316328174
- Sähköposti: roland.kreis@insel.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: roland.kreis@insel.ch
-
Päätutkija:
- Roland Kreis, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- terve (ei hermoston tai aineenvaihdunnan sairauksia, kuten tutkimukseen osallistuja on ilmoittanut)
- pystyy makaamaan paikallaan MR-skannerin päällä vähintään tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotiaana
- raskaus tai nykyinen imetystila
- aktiiviset implantit
- passiiviset ferromagneettiset implantit
- passiiviset ei-ferromagneettiset metalliset implantit > 4 cm aktiivisen radiotaajuisen (RF) kelan peittämän alueen sisällä
- suuret tatuoinnit aktiivisen RF-kelan peittämän alueen sisällä
- tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen,
- alipainoinen (<35 kg)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NIMM_MRS
uusien MRS-menetelmien testaus
|
uusien MRS-menetelmien arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveen kohortin signaalin intensiteetin ominaisuudet kiinnostaville metaboliitteille (MOI)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
terveen kohortin signaalin intensiteettiominaisuudet MOI:lle vastikään kehitettyjen/optimoitujen MRS-sekvenssien kohteena.
Uusia MRS-sekvenssejä annetaan pienelle kohortille terveitä koehenkilöitä, ja jokainen sekvenssi mahdollistaa yhden tai useamman spesifisen metaboliitin (tai metaboliitin ominaisuuksien (esim.
diffuusio)).
Vastaavat kohorttikeskiarvot ja näiden signaalin intensiteettien standardipoikkeamat suhteessa keskiarvotettuun signaalikohinaan kohdetta kohti ovat päätuloksia.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveen kohortin signaalin resoluutio ja epävarmuusominaisuudet kiinnostaville metaboliitteille (MOI)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Resoluutioparametrien kohorttiominaisuudet (täysleveys puolet maksimivoimakkuudesta) ja (jos sopiva malli on saatavilla) mallin epävarmuudet sopivat yksittäisistä kohteista
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Roland Kreis, PhD, Inselspital Bern & University Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMM_MRS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .