참신하고 적응된 MR 분광법 기술을 사용한 대사산물 수준의 비침습적 모니터링 (NIMM_MRS)
일상 생활의 생리학적 상태에서 인간의 대사 산물 수준의 비침습적 모니터링을 위한 새롭고 적응된 MR 분광법 및 대사 이미징 기술의 평가
이 스위스 국립 과학 재단(SNF)이 자금을 지원하는 프로젝트 및 연결된 유럽 프로젝트 목표
- 자기 공명(MR) 방법, 특히 MR 분광법 및 대사 영상을 개선하기 위해(더 민감하고 정확하게 만들고 움직임에 덜 의존하게 함),
- 그것들을 확장하기 위해(이전에는 관찰할 수 없었던 대사물을 보이게 함)
- 보다 안정적으로 만들 수 있습니다(일상적인 임상 사용에 적합).
자기 공명 분광법(MRS)은 널리 사용되는 자기 공명 영상(MRI)과 밀접한 관련이 있습니다. 두 방법 모두 동일한 물리적 효과를 기반으로 하며 동일한 장비에서 수행됩니다. 그러나 MRI는 주로 신체 내부의 해부학적 이미지를 촬영하는 반면 MRS는 조직의 신진대사에 대한 정보를 제공합니다. 이 연구의 주요 목표는 실제 개입 없이 내인성 물질의 농도를 더 잘 측정할 수 있는 MRS 방법을 개발하고 개선하는 것입니다. MRS 방법론 개발은 4단계로 수행됩니다.
- 새로운 방법이 개발되고 이론적으로 그리고 샘플 준비(화학물질 용액)에서 최적화됩니다.
- 새로운 방법론은 단일 건강한 지원자를 대상으로 평가되며 인체의 사용 조건에 따라 단계별로 최적화됩니다.
- 건강한 지원자의 소그룹에서 평가된 방법론(건강한 지원자의 측정 정확도 및 변동 범위).
- 가능한 다른 대사 상황(예: 각성 대 수면 또는 근육 운동 전후).
이를 위해 서로 다른 하위 프로젝트에 대해 약 100개의 주제가 측정됩니다. 따라서 무엇보다도 향후 연구에서 질병 평가를 위해 건강한 대상의 측정 정확도와 정상 값을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
자기 공명 영상(MRI) 및 분광법(MRS)은 인간의 형태, 기능 및 신진대사를 탐구하기 위한 비침습적 방식을 제공합니다. MRS 방법은 임상 연구와 임상 적용에서 어느 정도 광범위하게 사용되고 있습니다. MRS 방법론은 지난 30년 동안 지속적으로 확장되었습니다. 새로운 MR 펄스 시퀀스(획득 소프트웨어), MRI 스캐너의 획득 하드웨어 기능 또는 후처리 방법을 사용하는 모든 확장은 이론적으로 검증되어야 하며 실제로 시험관 내에서 먼저 테스트된 다음 건강한 대상에서 테스트됩니다. 제안된 프로젝트는 SNF 프로젝트와 스폰서-조사자의 Horizon 2020 프로젝트를 기반으로 하며, 여기에서 MRS 시퀀스의 여러 방법론적 확장이 대사산물 수준, 특성 및 맵의 향상된 측정을 위해 구현됩니다.
의도된 연구는 진단용으로 Conformité Européenne(CE) 라벨이 있는 MRI 스캐너를 사용합니다. MR 스캐너 제조업체는 동일한 하드웨어에 "연구 라이센스 모드"를 제공합니다. 그러나 이 운영 모드의 유연성으로 인해 CE 프로세스가 엄청나게 길고 복잡해졌기 때문에 연구 라이선스 모드에 대해 CE 라벨을 목표로 하지 않았습니다.
제안된 연구 내의 방법론적 개발은 이전에는 감지할 수 없었던 대사 산물을 관찰하고 대사 산물 변화를 시간 또는 이전 운동의 함수로 평가할 가능성이 있는 신규하거나 개선된 시퀀스를 목표로 합니다. 시퀀스는 정확성, 정밀도, 견고성 측면에서 새로운 방법의 잠재력을 문서화하기 위해 일상적인 생리학적 상황에서 건강한 성인 피험자의 조사에 적용됩니다. 건강한 피험자에 대한 그러한 조사가 없으면 방법론적 진보는 유효한 상황에서 검증될 수 없으며 따라서 보다 구체적인 연구 시험이나 임상 적용으로 이식되지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Roland Kreis, PhD
- 전화번호: +41316328174
- 이메일: roland.kreis@insel.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Karin Zwygart
- 전화번호: +41316328174
- 이메일: karin.zwygart@insel.ch
연구 장소
-
-
PhD
-
Bern, PhD, 스위스, 3010
- 모병
- Translational Imaging Center
-
연락하다:
- Roland Kreis, PhD
- 전화번호: 0316328174
- 이메일: roland.kreis@insel.ch
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Roland Kreis, PhD
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 건강함(연구 참가자가 언급한 신경 또는 대사 질환 없음)
- 최소 1시간 동안 MR 스캐너에 가만히 누워 있을 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 또는 현재 수유 상태
- 활성 임플란트
- 패시브 강자성 임플란트
- 능동 무선 주파수(RF) 코일로 덮인 영역 내부에 > 4cm의 수동 비강자성 금속 임플란트
- 활성 RF 코일로 덮인 영역 내부의 큰 문신
- 알려지거나 의심되는 비준수,
- 저체중(<35kg 체중)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NIMM_MRS
새로운 MRS 방법 테스트
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새로운 MRS 방법의 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관심 대사산물(MOI)에 대한 건강한 코호트 신호 강도 특성
기간: 2 개월
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새로 개발/최적화된 MRS 서열에 의해 표적화된 MOI에 대한 건강한 코호트 신호 강도 특성.
새로운 MRS 시퀀스는 건강한 피험자의 작은 코호트에 투여될 것이며 각 시퀀스는 하나 이상의 특정 대사체(또는 대사체 특성(예:
확산성)).
피험자당 평균 신호 노이즈에 대한 해당 신호 강도의 각 코호트 평균 및 표준 편차가 주요 결과입니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관심 대사산물(MOI)에 대한 건강한 코호트 신호 분해능 및 불확실성 특성
기간: 2 개월
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분해능 매개변수의 코호트 특성(최대 강도의 절반에서 전체 폭) 및 (피팅 모델이 사용 가능한 경우) 단일 피험자로부터 피팅된 모델의 불확실성
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roland Kreis, PhD, Inselspital Bern & University Bern
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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