COVID-19 予防のための異なる製造業者から不活性化された COVID-19 ワクチン (ベロ細胞) によるブースターワクチン接種の安全性と免疫原性に関する研究

包含基準:

• 18 ～ 45 歳の成人。
• 証明された法的な身元;
• 被験者は、インフォームド コンセント フォームを理解し、自発的に署名し、研究計画に従って研究を完了することをいとわないことができます。
• SARS-CoV-2不活化ワクチンの2回接種を6～8か月間完了している（初回予防接種の2回接種の間隔は21～35日で、初回接種の2回接種のワクチンは同じメーカーで製造されている必要がある） ）。

除外基準:

• SARS-CoV-2感染歴（検査室で確認済み）;
• Sinovac Life Sciences Co., Ltd.、Beijing Institute of Biological Products Co.,Ltd.および 武漢生物製品研究所は、不活化SARS-CoV-2ワクチンを3回以上接種しました。
• 蕁麻疹、呼吸困難、血管神経性浮腫などの重篤な副作用が初回免疫中に発生しました。
• 全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患またはエイズなどの免疫不全/免疫抑制、移植後;
• 重度の慢性疾患、重度の心血管疾患、薬でコントロールできない高血圧や糖尿病、肝臓や腎臓の病気、悪性腫瘍など;
• 重度の神経疾患（てんかん、痙攣またはけいれん）または精神疾患;
• 診断された異常な血液凝固機能（例、血液凝固因子の欠乏、血液凝固障害、異常な血小板）または明らかなあざまたは血液凝固;
• -免疫抑制療法、細胞毒性療法、吸入コルチコステロイド（アレルギー性鼻炎コルチコステロイドスプレー療法、急性非合併症性皮膚炎表在性コルチコステロイド療法を除く）過去6か月;
• アルコールまたは薬物乱用の病歴;
• -過去3か月以内に血液製剤を受け取った;
• 過去30日間の他の治験薬の受領;
• 過去30日間の他の治験薬の受領;
• 過去14日間の弱毒生ワクチンの受領;
• -ブースターワクチン接種前の7日以内の急性疾患または慢性疾患の急性増悪;
• 腋窩体温 >37.0°C;

• 妊娠中または授乳中の方で、妊娠を予定されている方

  1か月（被験者の自己申告および尿妊娠検査結果による）;

• -登録前およびフォローアップ期間中に他の臨床試験に参加した、または臨床試験期間中に他の臨床試験に参加する予定;
• 治験責任医師の判断によると、被験者には臨床試験への参加に適さないその他の要因があります。