Studio sulla sicurezza e l'immunogenicità della vaccinazione di richiamo con il vaccino COVID-19 (Vero Cell), inattivato da diversi produttori per la prevenzione del COVID-19

Criterio di inclusione:

• Adulti di età compresa tra 18 e 45 anni;
• Identità legale comprovata;
• I soggetti possono comprendere e firmare volontariamente il modulo di consenso informato ed essere disposti a completare lo studio in conformità con il piano di studi;
• Aver completato due dosi di vaccinazione con vaccino inattivato SARS-CoV-2 da 6 a 8 mesi (l'intervallo tra le due dosi di vaccino dell'immunizzazione primaria è di 21 ~ 35 giorni e le due dosi di vaccino dell'immunizzazione primaria devono essere prodotte dagli stessi produttori ).

Criteri di esclusione:

• Storia di infezione da SARS-CoV-2 (confermata in laboratorio);
• Hanno ricevuto il vaccino SARS-CoV-2 inattivato da altri produttori diversi da Sinovac Life Sciences Co., Ltd., Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd. e Wuhan Institute of Biological Products Co., Ltd. e ha ricevuto tre e più dosi di vaccino SARS-CoV-2 inattivato;
• Reazioni avverse gravi, come orticaria, dispnea ed edema angioneurotico, si sono verificate durante l'immunizzazione primaria;
• Malattie autoimmuni come il lupus eritematoso sistemico o immunodeficienza/immunosoppressione come l'AIDS, post-trapianto;
• Gravi malattie croniche, gravi malattie cardiovascolari, ipertensione e diabete non controllabili da farmaci, malattie epatiche o renali, tumori maligni, ecc.;
• Grave malattia neurologica (epilessia, convulsioni o convulsioni) o malattia mentale;
• Funzione anomala diagnosticata della coagulazione del sangue (p. es., mancanza di fattori di coagulazione del sangue, coagulopatia del sangue, piastrine anormali) o ecchimosi evidente o coagulazione del sangue;
• Terapia immunosoppressiva, terapia citotossica, corticosteroidi per via inalatoria (esclusa rinite allergica terapia con corticosteroidi spray, dermatite acuta non complicata terapia con corticosteroidi superficiali) negli ultimi 6 mesi;
• Storia di abuso di alcol o droghe;
• Ricevimento di emoderivati ​​negli ultimi 3 mesi;
• Ricezione di altri farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni;
• Ricezione di altri farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni;
• Ricezione di vaccini vivi attenuati negli ultimi 14 giorni;
• Malattie acute o esacerbazione acuta di malattie croniche entro 7 giorni prima della vaccinazione di richiamo;
• Temperatura ascellare >37,0°C;

• Sei già incinta o stai allattando, stai pianificando una gravidanza all'interno

  1 mese (in base all'autovalutazione dei soggetti e ai risultati del test di gravidanza sulle urine);

• Partecipazione ad altre sperimentazioni cliniche prima dell'arruolamento e durante il periodo di follow-up o pianificazione della partecipazione ad altre sperimentazioni cliniche durante il periodo della sperimentazione clinica;
• Secondo il giudizio dello sperimentatore, il soggetto presenta altri fattori non idonei alla partecipazione alla sperimentazione clinica.