Estudo de segurança e imunogenicidade da vacinação de reforço com vacina COVID-19 (Vero Cell), inativada de diferentes fabricantes para prevenção de COVID-19

Critério de inclusão:

• Adultos de 18 a 45 anos;
• Identidade jurídica comprovada;
• Os sujeitos podem entender e assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado e estar dispostos a concluir o estudo de acordo com o plano de estudo;
• Ter completado duas doses de vacina inativada SARS-CoV-2 por 6 a 8 meses (o intervalo entre as duas doses da vacina de imunização primária é de 21 a 35 dias, e as duas doses da vacina de imunização primária devem ser fabricadas pelos mesmos fabricantes ).

Critério de exclusão:

• Histórico de infecção por SARS-CoV-2 (confirmado laboratorialmente);
• Recebeu a vacina SARS-CoV-2 inativada de outros fabricantes que não a Sinovac Life Sciences Co., Ltd.,Beijing Institute of Biological Products Co.,Ltd.e Wuhan Institute of Biological Products Co.,Ltd. e recebeu três e mais doses da vacina SARS-CoV-2 inativada;
• Reações adversas graves, como urticária, dispnéia e edema angioneurótico, ocorreram durante a imunização primária;
• Doença autoimune como lúpus eritematoso sistêmico ou imunodeficiência/imunossupressão como AIDS, pós-transplante;
• Doenças crônicas graves, doenças cardiovasculares graves, hipertensão e diabetes não controláveis ​​por medicamentos, doenças hepáticas ou renais, tumores malignos, etc;
• Doença neurológica grave (epilepsia, convulsões ou convulsões) ou doença mental;
• Função de coagulação sanguínea anormal diagnosticada (por exemplo, falta de fatores de coagulação sanguínea, coagulopatia sanguínea, plaquetas anormais) ou hematomas óbvios ou coagulação sanguínea;
• Terapia imunossupressora, terapia citotóxica, corticosteroides inalatórios (excluindo terapia com spray de corticosteroide para rinite alérgica, terapia com corticosteroide superficial para dermatite aguda não complicada) nos últimos 6 meses;
• História de abuso de álcool ou drogas;
• Recebimento de hemoderivados nos últimos 3 meses;
• Recebimento de outros medicamentos experimentais nos últimos 30 dias;
• Recebimento de outros medicamentos experimentais nos últimos 30 dias;
• Recebimento de vacinas vivas atenuadas nos últimos 14 dias;
• Doenças agudas ou exacerbação aguda de doenças crônicas nos 7 dias anteriores à vacinação de reforço;
• Temperatura axilar >37,0°C;

• Já está grávida ou amamentando, planejando engravidar dentro de

  1 mês (de acordo com o auto-relato dos sujeitos e os resultados do teste de gravidez na urina);

• Participou de outros ensaios clínicos antes da inscrição e durante o período de acompanhamento, ou planejou participar de outros ensaios clínicos durante o período do ensaio clínico;
• De acordo com o julgamento do investigador, o sujeito tem quaisquer outros fatores que não são adequados para participar do ensaio clínico.