Onderzoek naar veiligheid en immunogeniteit van boostervaccinatie met COVID-19-vaccin (Vero Cell), geïnactiveerd door verschillende fabrikanten ter preventie van COVID-19

Inclusiecriteria:

• Volwassenen van 18-45 jaar;
• Bewezen rechtspersoonlijkheid;
• De proefpersonen kunnen het geïnformeerde toestemmingsformulier begrijpen en vrijwillig ondertekenen en zijn bereid het onderzoek af te ronden in overeenstemming met het studieplan;
• Twee doses SARS-CoV-2 geïnactiveerde vaccinvaccinatie hebben voltooid gedurende 6 tot 8 maanden (het interval tussen de twee doses vaccin van primaire immunisatie is 21 ~ 35 dagen, en het twee doses vaccin van primaire immunisatie moet door dezelfde fabrikanten worden vervaardigd ).

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van SARS-CoV-2-infectie (laboratorium bevestigd);
• Geïnactiveerd SARS-CoV-2-vaccin hebben gekregen van andere fabrikanten dan Sinovac Life Sciences Co., Ltd., Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd. en Wuhan Institute of Biological Products Co., Ltd. en ontving drie en meer doses geïnactiveerd SARS-CoV-2-vaccin;
• Ernstige bijwerkingen, zoals urticaria, kortademigheid en angioneurotisch oedeem, traden op tijdens de primaire immunisatie;
• Auto-immuunziekte zoals systemische lupus erythematosus of immunodeficiëntie / immunosuppressie zoals AIDS, na transplantatie;
• Ernstige chronische ziekten, ernstige hart- en vaatziekten, hypertensie en diabetes die niet onder controle kunnen worden gehouden door medicijnen, lever- of nierziekten, kwaadaardige tumoren, enz.;
• Ernstige neurologische aandoening (epilepsie, convulsies of convulsies) of geestesziekte;
• Gediagnosticeerde abnormale bloedstollingsfunctie (bijv. Gebrek aan bloedstollingsfactoren, bloedcoagulopathie, abnormale bloedplaatjes) of duidelijke blauwe plekken of bloedstolling;
• Immunosuppressieve therapie, cytotoxische therapie, inhalatiecorticosteroïden (exclusief allergische rhinitis corticosteroïdspraytherapie, acute niet-gecompliceerde dermatitis oppervlakkige corticosteroïdtherapie) in de afgelopen 6 maanden;
• Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik;
• Ontvangst van bloedproducten in de afgelopen 3 maanden;
• Ontvangst van andere onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen 30 dagen;
• Ontvangst van andere onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen 30 dagen;
• Ontvangst van verzwakte levende vaccins in de afgelopen 14 dagen;
• Acute ziekten of acute verergering van chronische ziekten binnen 7 dagen voorafgaand aan de boostervaccinatie;
• Okseltemperatuur >37,0°C;

• Al zwanger of geef borstvoeding, van plan om binnen zwanger te worden

  1 maand (volgens de resultaten van de zelfrapportage en urinezwangerschapstest van de proefpersoon);

• Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken voorafgaand aan inschrijving en tijdens de follow-upperiode, of gepland om deel te nemen aan andere klinische onderzoeken tijdens de klinische proefperiode;
• Volgens het oordeel van de onderzoeker heeft de proefpersoon andere factoren die niet geschikt zijn voor deelname aan de klinische proef.