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CONFIDENT: COVID-19 期間中の長期介護労働者のサポート

2025年7月16日 更新者：Glyn Jones-Elwyn、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

CONFIDENT: 長期介護従事者における COVID-19 ワクチンの信頼性を高めるためのランダム化試験

CONFIDENT スタディは、オンラインの 3 群無作為化試験であり、米国の長期介護従事者がコロナウイルス病 2019 (COVID-19) ワクチンについてより自信を持てるようにすることを目的としています。 この研究では、2 つの異なる介入を通常のオンライン情報 (疾病管理予防センターの Web サイト) と比較します。 最初の介入は対話ベースのウェビナーで、人々はワクチンについて交流したり質問したりできます。 2 番目の介入は、人気のあるソーシャル メディア プラットフォームからのワクチンに関する厳選されたコンテンツを特集するソーシャル メディア Web サイトです。

参加者は、4 つのオンライン調査に回答するよう求められます。 最初の調査は、介入前および研究登録直後に完了します (時間 0)。 参加者は、Time 0 調査の終了時に試験群に無作為に割り付けられます。 介入追跡調査は、無作為化後 3 週間 (時間 1)、無作為化後 3 か月 (時間 2)、および無作為化後 6 か月 (時間 3) に完了します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2634

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語を読み、書き、理解できる
  • 米国に住んでいます
  • 過去2年間に介護施設で働いたことがある
  • 長期介護施設で働いたことを確認するための情報を提供できる
  • 妊娠していない、または授乳中ではない
  • COVID-19ワクチンについて少なくともいくらか心配している、および/またはCOVID-19ワクチンのブースターショットを受けていない

除外基準:

  • 18歳未満
  • 英語を読み、書き、理解できない
  • 米国に住んでいない
  • 過去2年間、介護施設で働いていない
  • 長期介護施設で働いたことを確認するための情報を提供できない
  • 妊娠中または授乳中
  • COVID-19 ワクチンについてあまり心配しておらず、COVID-19 ワクチンの追加接種を少なくとも 1 回受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：対話ベースのウェビナー
行動：対話ベースのウェビナー
長期介護福祉士と医師の専門家が司会を務める 1 回限りの仮想ウェビナー。 ウェビナーには、既存の COVID-19 ワクチン Option Grid(TM) 会話支援の提供が含まれます。 ほとんどの時間は、COVID-19 と COVID-19 ワクチンに関する参加者の質問に答えることに集中します。 追加の復習介入は、数週間後に配信されます。これは、ビデオおよびオーディオのみの形式で利用可能な、事前に記録された短いウェビナーへのリンクを含む電子メールで構成されます。
他の名前：
  • ディスカッションセッション
実験的：ソーシャル メディアのウェブサイト
行動：ソーシャル メディアのウェブサイト
厳選された COVID-19 ソーシャル メディア Web サイト。 ウェブサイトには、さまざまなソーシャル メディア プラットフォームのコンテンツが掲載されます。 投稿には、COVID-19 と COVID-19 ワクチンに関する情報が含まれます。 参加者は、ウェブサイトのコンテンツに「いいね！」やコメントを付けることができ、何度でもウェブサイトにアクセスできます。 数週間後に追加の再確認の介入が配信されます。これは、プレビューと選択した Web サイト コンテンツへのリンクを含む電子メールで構成されます。
他の名前：
  • ソーシャルサイト
アクティブコンパレータ：強化された通常の練習
他の：強化された通常の練習
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Web サイトの COVID-19 ワクチン情報。 数週間後に、CDC Web サイトの COVID-19 ワクチン情報へのリンクが記載された電子メールで構成される追加の更新情報が配信されます。
他の名前：
  • オンライン情報

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Covid-19ワクチンの信頼
時間枠：ランダム化後3週間（時間1）
Covid-19ワクチンの信頼は、Covid-19に適応された3項目のワクチン信頼指数（Larson et al。、2016）を使用して評価されました。 各アイテムは、1（「強く同意しない」）から5（「強く同意する」）までの5段階のスケールで評価されます。 回答者は、3つの項目すべてで「同意」または「強く同意する」と応答する場合、「自信」（「1」のスコア」と見なされ、1つ以上のアイテムの応答が「同意」されない場合、「「0」のスコア」（「0」のスコア」（強く同意しない」と見なされます。
ランダム化後3週間（時間1）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Covid-19ワクチンの信頼のランダム化後のベースラインから3週間への変更
時間枠：ベースライン（時間0）;ランダム化後3週間（時間1）
Covid-19に適応された3項目のワクチン信頼指数（Larson et al。、2016）を使用して評価された、covid-19ワクチンのベースラインからランダム化後3週間への信頼の変化。 各アイテムは、1（「強く同意しない」）から5（「強く同意する」）までの5段階のスケールで評価されます。 回答者は、3つの項目すべてで「同意」または「強く同意する」と応答する場合、「自信」（「1」のスコア」と見なされ、1つ以上の項目の応答が「同意」されない場合、「「0」のスコア」（「0」のスコア」（「0」のスコア」（強く同意する」と見なされます。 ベースラインからタイム1の結果への変化の場合、スコア1はワクチン信頼性の増加（ワクチン信頼指数スコアが0から1に変化する）を表し、スコア0は変化なしまたは信頼の減少を表します。
ベースライン（時間0）;ランダム化後3週間（時間1）
Covid-19ワクチンの信頼のランダム化後のベースラインから3ヶ月への変更
時間枠：ベースライン（時間0）;ランダム化後3ヶ月（時間2）
Covid-19に適応された3項目のワクチン信頼指数（Larson et al。、2016）を使用して評価された、covid-19ワクチンのベースラインからランダム化後3ヶ月への信頼の変化。 各アイテムは、1（「強く同意しない」）から5（「強く同意する」）までの5段階のスケールで評価されます。 回答者は、3つの項目すべてで「同意」または「強く同意する」と応答する場合、「自信」（「1」のスコア」と見なされ、1つ以上の項目の応答が「同意」されない場合、「「0」のスコア」（「0」のスコア」（「0」のスコア」（強く同意する」と見なされます。 ベースラインからタイム2の結果への変化の場合、スコア1はワクチン信頼度（ワクチン信頼指数スコアが0から1に変化する）の増加を表し、スコア0は変化なしまたは信頼の減少を表します。
ベースライン（時間0）;ランダム化後3ヶ月（時間2）
COVID-19ワクチンの信頼のランダム化後のベースラインから6ヶ月への変更
時間枠：ベースライン（時間0）;ランダム化後6ヶ月（時間3）
Covid-19に適応された3項目のワクチン信頼指数（Larson et al。、2016）を使用して評価された、ベースラインからランダム化後6か月のコビッド19ワクチンの信頼の変化。 各アイテムは、1（「強く同意しない」）から5（「強く同意する」）までの5段階のスケールで評価されます。 回答者は、3つの項目すべてで「同意」または「強く同意する」と応答する場合、「自信」（「1」のスコア」と見なされ、1つ以上の項目の応答が「同意」されない場合、「「0」のスコア」（「0」のスコア」（「0」のスコア」（強く同意する」と見なされます。 ベースラインから時間3の結果への変化の場合、スコア1はワクチン信頼の増加（ワクチン信頼指数スコアが0から1に変化する）を表し、スコア0は変化なしまたは信頼の減少を表します。
ベースライン（時間0）;ランダム化後6ヶ月（時間3）
ネットプロモータースコア（COVID-19ワクチン接種）
時間枠：ランダム化後3週間（時間1）
ワクチン接種を受けていない人にCovid-19ワクチン接種を推奨する可能性、単一項目の適応されたネットプロモータースコアアイテムを使用して評価されます。 このアイテムは、0（ 'no' no no 'no'）から10（「非常に可能性が高い」）の範囲の11ポイントスケールで評価されます。 応答は3つのグループに分類されます：プロモーター（9または10のスケールスコア）は「1」のスコアを受け取り、パッシブ（7または8のスケールスコア）が「0」のスコアを受け取り、批判者（0-6のスケールスコア）が「-1」のスコアを受け取ります。
ランダム化後3週間（時間1）
ネットプロモータースコア（Covid-19ブースターワクチン接種者へのブースターワクチン接種）
時間枠：ランダム化後3週間（時間1）
Covid-19ブースターワクチン接種を同僚に推奨する可能性。単一項目の適応されたネットプロモータースコアアイテムを使用して評価されます。 このアイテムは、0（ 'no' no no 'no'）から10（「非常に可能性が高い」）の範囲の11ポイントスケールで評価されます。 応答は3つのグループに分類されます：プロモーター（9または10のスケールスコア）は「1」のスコアを受け取り、パッシブ（7または8のスケールスコア）が「0」のスコアを受け取り、批判者（0-6のスケールスコア）が「-1」のスコアを受け取ります。
ランダム化後3週間（時間1）
Covid-19ワクチンの取り込み（任意の用量）
時間枠：ランダム化後3週間（時間1）
複数選択（単一の回答）形式のある単一のアイテムを使用して評価されたCovid-19ワクチンの任意の領収書。
ランダム化後3週間（時間1）
Covid-19ワクチンの取り込み（初期シリーズの完了）
時間枠：ランダム化後3週間（時間1）
複数選択（単一の回答）形式の2つのアイテムを使用して評価された初期のCOVID-19ワクチンシリーズの完了。
ランダム化後3週間（時間1）
Covid-19ワクチンの取り込み（ブースターの完了）
時間枠：ランダム化後3週間（時間1）
Covid-19ブースターワクチンの受領初期シリーズが完了した場合、複数選択（単一の回答）形式の単一のアイテムを使用して評価されます。
ランダム化後3週間（時間1）
Covid-19ワクチン意図（初期シリーズ）
時間枠：ランダム化後3週間（時間1）
ワクチン接種を受けていない場合は、Covid-19ワクチンを取得する意図、複数選択（単一の回答）形式の単一のアイテムを使用して評価します。 応答オプションはyes（ '1'のスコア）、わからない（「0」のスコア）、およびno（ '-1'のスコア）です。
ランダム化後3週間（時間1）
Covid-19ワクチン意図（ブースター）
時間枠：ランダム化後3週間（時間1）
まだ受け取っていない場合は、Covid-19ブースターワクチンを取得する意図、複数選択（単一の回答）形式の単一のアイテムを使用して評価されます。 応答オプションはyes（ '1'のスコア）、わからない（「0」のスコア）、およびno（ '-1'のスコア）です。
ランダム化後3週間（時間1）
Covid-19ワクチンの意図（将来のワクチンの推奨事項）
時間枠：ランダム化後3週間（時間1）
複数選択（単一の回答）形式を備えた単一のアイテムを使用して評価される場合、将来、将来的にCovid-19ワクチンを定期的に取得するつもりです。 応答オプションはyes（ '1'のスコア）、わからない（「0」のスコア）、およびno（ '-1'のスコア）です。
ランダム化後3週間（時間1）
Covid-19ワクチンについての情報を感じています
時間枠：ランダム化後3週間（時間1）
2つの自己開発アイテムを使用して、Covid-19ワクチンに関する情報に基づいた（十分な情報とその情報を理解している）感情の程度。 各アイテムは、0（「自信はまったくない」）から4（「非常に自信」）の範囲の5ポイントスケールで評価されます。 単一の総合スコアは、2つの項目の平均として計算されます（可能な範囲0〜4）。
ランダム化後3週間（時間1）
COVID-19ワクチン情報と誤った情報の識別
時間枠：ランダム化後3週間（時間1）
4つの項目を使用して評価されたCovid-19ワクチン情報と誤報の識別。 一部のアイテムは自己開発されており、一部はHamel et al。、2021から適応しました。 各アイテムは、複数選択（単一の回答）形式を使用して評価されます。 各アイテムの応答は、正しい（「1」の値）または不正確（「0」の値）として採点されます。 単一の総合スコアは、4つのアイテムすべて（可能な範囲0〜4）の合計として計算されます。
ランダム化後3週間（時間1）
さまざまなソースからのCovid-19ワクチン情報を信頼してください
時間枠：ランダム化後3週間（時間1）
3つの異なるソースのリストを使用して評価された、さまざまな人々や組織によって与えられたCovid-19ワクチン情報への信頼。 各ソースは、0（「まったくない」）から3（「たくさん」）の範囲の4ポイントスケールを使用して評価されます。 単一の総合スコアは、3つの項目の平均として計算されます（可能な範囲0〜3）。
ランダム化後3週間（時間1）
二次的な結果のベースラインからの変更
時間枠：ベースライン（時間0）;ランダム化後3週間（時間1）;ランダム化後3か月（時間2）;ランダム化後6ヶ月（時間3）
ベースラインからの二次的な結果の変化。結果3-13で特定されたのと同じ測定値を使用して評価されます。
ベースライン（時間0）;ランダム化後3週間（時間1）;ランダム化後3か月（時間2）;ランダム化後6ヶ月（時間3）
一次および二次的な結果の処理された分析
時間枠：ベースライン（時間0）;ランダム化後3週間（時間1）;ランダム化後3か月（時間2）;ランダム化後6ヶ月（時間3）
関連する研究介入および/または復習介入にさらされた人のみに対してのみ評価されたすべての一次および二次的な結果。
ベースライン（時間0）;ランダム化後3週間（時間1）;ランダム化後3か月（時間2）;ランダム化後6ヶ月（時間3）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対話ベースのウェビナー露出
時間枠：個々の参加者の介入への暴露時間
ウェビナーの出席データを介して評価された対話ベースのウェビナー介入への参加者の暴露。
個々の参加者の介入への暴露時間
ソーシャルメディアのウェブサイトの露出
時間枠：個々の参加者の介入への暴露時間
ウェブサイト訪問データを介して評価されたソーシャルメディアのウェブサイトの介入への参加者の露出。
個々の参加者の介入への暴露時間
対話ベースのウェビナーの受容性
時間枠：ランダム化後3週間（時間1）;ランダム化後3ヶ月（時間2）
単一項目の適応されたネットプロモータースコアアイテムを使用して評価された同僚に対話ベースのウェビナー介入を推奨する可能性があります。
ランダム化後3週間（時間1）;ランダム化後3ヶ月（時間2）
ソーシャルメディアのウェブサイトの受容性
時間枠：ランダム化後3週間（時間1）;ランダム化後3ヶ月（時間2）
ソーシャルメディアのウェブサイトの介入を同僚に推奨する可能性。単一項目の適応型ネットプロモータースコアアイテムを使用して評価されます。
ランダム化後3週間（時間1）;ランダム化後3ヶ月（時間2）
通常の練習の受容性を強化しました
時間枠：ランダム化後3週間（時間1）;ランダム化後3ヶ月（時間2）
単一項目の適応されたネットプロモータースコアアイテムを使用して評価された同僚に、疾病管理予防センター（CDC）ウェブサイトを同僚に推奨する可能性があります。
ランダム化後3週間（時間1）;ランダム化後3ヶ月（時間2）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dartmouth-Hitchcock Medical Center

協力者

Patient-Centered Outcomes Research Institute
East Carolina University
Institute for Healthcare Improvement
National Association of Health Care Assistants

捜査官

  • 主任研究者：Glyn Elwyn、Dartmouth College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月21日

一次修了 (実際)

2023年2月20日

研究の完了 (実際)

2023年9月20日

試験登録日

最初に提出

2021年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月21日

最初の投稿 (実際)

2021年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月16日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00032340

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者レベルのデータと重要な分析コードの匿名化されたコピーは、データ共有を通じて、研究目的で他のユーザーが利用できるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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