SIKKER: Støtte langtidsplejearbejdere under COVID-19
16. juli 2025 opdateret af: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
SIKKER: Et randomiseret forsøg for at øge COVID-19-vaccinetilliden hos langtidsplejere
CONFIDENT-undersøgelsen er et online tre-arms randomiseret forsøg, der har til formål at hjælpe langtidsplejere i USA til at føle sig mere sikre på Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) vaccinerne. Undersøgelsen vil sammenligne to forskellige interventioner med sædvanlig online information (hjemmeside for Centers for Disease Control and Prevention). Den første intervention er et dialogbaseret webinar, hvor folk kan interagere og stille spørgsmål om vaccinerne. Den anden intervention er et websted på sociale medier, der vil indeholde kurateret indhold om vaccinerne fra populære sociale medieplatforme.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde fire online-undersøgelser. Den første undersøgelse vil blive gennemført før intervention og umiddelbart efter studietilmelding (Tid 0). Deltagerne vil blive randomiseret til en prøvearm i slutningen af Time 0-undersøgelsen. Interventionsopfølgningsundersøgelser vil blive gennemført 3 uger efter randomisering (tid 1), tre måneder efter randomisering (tid 2) og 6 måneder efter randomisering (tid 3).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2634
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år
- kan læse, skrive og forstå engelsk
- bor i USA
- har arbejdet i langtidspleje i de seneste to år
- kan give oplysninger for at bekræfte, at de har arbejdet i en langtidspleje
- ikke er gravid eller ammer
- i det mindste noget bekymret over COVID-19-vaccinerne og/eller har ikke modtaget et COVID-19-vaccine-booster-skud
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- kan ikke læse, skrive og forstå engelsk
- bor ikke i USA
- har ikke arbejdet i langtidspleje i de seneste to år
- kan ikke give oplysninger til bekræftelse af, at de har arbejdet i et langtidsplejemiljø
- er gravid eller ammer
- mindre end noget bekymret over COVID-19-vaccinerne og har modtaget mindst ét COVID-19-vaccine-booster-skud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dialogbaseret webinar
|
Engangs virtuelle webinarer faciliteret af en langtidsplejer og en lægeekspert.
Webinarerne vil omfatte levering af den eksisterende COVID-19-vaccine Option Grid(TM) samtalehjælp.
Størstedelen af tiden vil blive fokuseret på at besvare deltagernes spørgsmål om COVID-19 og COVID-19-vaccinerne.
En yderligere genopfriskningsintervention vil blive leveret flere uger senere, som vil bestå af en e-mail med links til et forudindspillet, kortere webinar tilgængeligt i kun video- og lydformater.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sociale medier hjemmeside
|
Et kurateret websted for COVID-19 sociale medier.
Hjemmesiden vil indeholde indhold fra forskellige sociale medieplatforme.
Indlæggene vil indeholde information om COVID-19 og COVID-19-vaccinerne.
Deltagerne vil have mulighed for at synes godt om og kommentere på hjemmesidens indhold og kan genbesøge hjemmesiden så mange gange som de vil.
En yderligere genopfriskningsintervention vil blive leveret flere uger senere, som vil bestå af en e-mail med forhåndsvisninger og links til et udvalg af webstedsindhold.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig praksis
|
COVID-19-vaccineoplysninger på webstedet Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
En yderligere genopfriskning vil blive leveret flere uger senere, som vil bestå af en e-mail med et link til COVID-19-vaccineoplysningerne på CDC-webstedet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-19 Vaccine-tillid
Tidsramme: 3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
Tillid til Covid-19-vacciner, vurderet ved anvendelse af 3-punkts vaccine-tillidsindeks (Larson et al., 2016) tilpasset til Covid-19.
Hver vare er klassificeret på en 5-punkts skala, der spænder fra 1 ('stærkt uenig') til 5 ('stærkt enig').
Respondenterne betragtes som 'selvsikre' (score på '1'), hvis de reagerer 'er enige' eller 'er meget enige' om alle tre poster og 'ikke selvsikker' (score på '0'), hvis en eller flere varesvar er ikke 'enig' eller 'er meget enig'.
|
3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline til 3 uger efter randomisering i vaccine-tillid til covid-19
Tidsramme: Baseline (tid 0); 3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
Ændring i tillid til COVID-19-vacciner fra baseline til 3 uger efter randomisering, vurderet ved anvendelse af 3-punkts vaccine-tillidsindeks (Larson et al., 2016) tilpasset til Covid-19.
Hver vare er klassificeret på en 5-punkts skala, der spænder fra 1 ('stærkt uenig') til 5 ('stærkt enig').
Respondenterne betragtes som 'selvsikre' (score på '1'), hvis de reagerer 'er enige' eller 'er meget enige' om alle tre poster og 'ikke selvsikker' (score på '0'), hvis en eller flere varesvar er ikke 'enig' eller 'er meget enig'.
For ændringen fra baseline til tid 1 -resultatet repræsenterer en score på 1 en stigning i vaccinetillid (vaccine -tillidsindeksskiftning fra 0 til 1), og en score på 0 repræsenterer ingen ændring eller et fald i selvtillid.
|
Baseline (tid 0); 3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
|
Ændring fra baseline til 3 måneder efter randomisering i vaccine-tillid til covid-19
Tidsramme: Baseline (tid 0); 3 måneder efter tilfældighed (tid 2)
|
Ændring i tillid til vacciner fra Covid-19 fra baseline til 3 måneder efter randomisering, vurderet ved anvendelse af 3-punkts vaccine-tillidsindeks (Larson et al., 2016) tilpasset til Covid-19.
Hver vare er klassificeret på en 5-punkts skala, der spænder fra 1 ('stærkt uenig') til 5 ('stærkt enig').
Respondenterne betragtes som 'selvsikre' (score på '1'), hvis de reagerer 'er enige' eller 'er meget enige' om alle tre poster og 'ikke selvsikker' (score på '0'), hvis en eller flere varesvar er ikke 'enig' eller 'er meget enig'.
For ændringen fra basislinje til tid 2 -resultatet repræsenterer en score på 1 en stigning i vaccinetillid (vaccine tillidsindeksskiftning fra 0 til 1), og en score på 0 repræsenterer ingen ændring eller et fald i selvtillid.
|
Baseline (tid 0); 3 måneder efter tilfældighed (tid 2)
|
|
Ændring fra baseline til 6 måneder efter randomisering i vaccine-tillid til covid-19
Tidsramme: Baseline (tid 0); 6 måneder efter tilfældighed (tid 3)
|
Ændring i tillid til vacciner fra Covid-19 fra baseline til 6 måneder efter randomisering, vurderet ved anvendelse af 3-punkts vaccine-tillidsindeks (Larson et al., 2016) tilpasset til Covid-19.
Hver vare er klassificeret på en 5-punkts skala, der spænder fra 1 ('stærkt uenig') til 5 ('stærkt enig').
Respondenterne betragtes som 'selvsikre' (score på '1'), hvis de reagerer 'er enige' eller 'er meget enige' om alle tre poster og 'ikke selvsikker' (score på '0'), hvis en eller flere varesvar er ikke 'enig' eller 'er meget enig'.
For ændringen fra basislinje til tid 3 -resultatet repræsenterer en score på 1 en stigning i vaccine -tillid (vaccine -tillidsindeksskiftning fra 0 til 1), og en score på 0 repræsenterer ingen ændring eller et fald i selvtillid.
|
Baseline (tid 0); 6 måneder efter tilfældighed (tid 3)
|
|
Net-promotor score (Covid-19-vaccination)
Tidsramme: 3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
Sandsynlighed for at anbefale vaccination af Covid-19-vaccination til nogen, der ikke er vaccineret, vurderes ved hjælp af en enkelt-item tilpasset netto promotor score-vare.
Elementet vurderes på en 11-punkts skala, der spænder fra 0 ('nej overhovedet sandsynligvis') til 10 ('ekstremt sandsynligt').
Svarene er kategoriseret i tre grupper: promotorer (skala score på 9 eller 10) modtager en score på '1', passiver (skala score på 7 eller 8) modtager en score på '0', og detractors (skala score på 0-6) modtager en score på '-1'.
|
3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
|
Net-promotor score (Covid-19 booster-vaccination til kollega)
Tidsramme: 3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
Sandsynligheden for at anbefale Booster-vaccination af Covid-19-booster til en kollega, vurderet ved hjælp af en enkelt-item tilpasset netpromotor score-vare.
Elementet vurderes på en 11-punkts skala, der spænder fra 0 ('nej overhovedet sandsynligvis') til 10 ('ekstremt sandsynligt').
Svarene er kategoriseret i tre grupper: promotorer (skala score på 9 eller 10) modtager en score på '1', passiver (skala score på 7 eller 8) modtager en score på '0', og detractors (skala score på 0-6) modtager en score på '-1'.
|
3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
|
Covid-19 Vaccineoptagelse (enhver dosis)
Tidsramme: 3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
Modtagelse af enhver, der er af en Covid-19-vaccine, vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice (enkelt svar) format.
|
3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
|
Covid-19 Vaccineoptagelse (indledende serieafslutning)
Tidsramme: 3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
Afslutning af indledende Covid-19-vaccinserier, vurderet ved hjælp af to poster med flere valg (enkelt svar) formater.
|
3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
|
Covid-19 Vaccineoptagelse (Booster Completion)
Tidsramme: 3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
Modtagelse af en covid-19 booster-vaccine, hvis den indledende serie blev afsluttet, vurderet ved hjælp af et enkelt element med flere valg (enkelt svar) format.
|
3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
|
Covid-19 Vaccine Intent (indledende serie)
Tidsramme: 3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
Hensigt til at få en Covid-19-vaccine, hvis den ikke er vaccineret, vurderet ved hjælp af et enkelt element med flere valg (enkelt svar) format.
Svarmuligheder er ja (score på '1'), ikke sikker (score på '0') og NO (score på '-1').
|
3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
|
Covid-19 Vaccine Intent (Booster)
Tidsramme: 3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
Hensigt til at få en covid-19 booster-vaccine, hvis ikke modtaget, vurderes ved hjælp af et enkelt element med flere valg (enkelt svar) format.
Svarmuligheder er ja (score på '1'), ikke sikker (score på '0') og NO (score på '-1').
|
3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
|
Covid-19 Vaccine Intent (fremtidige vaccineanbefalinger)
Tidsramme: 3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
Hensigt til at få Covid-19-vacciner regelmæssigt i fremtiden, hvis de anbefales, vurderes ved hjælp af et enkelt element med flere valg (enkelt svar) format.
Svarmuligheder er ja (score på '1'), ikke sikker (score på '0') og NO (score på '-1').
|
3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
|
Følelse informeret om vacciner fra Covid-19
Tidsramme: 3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
Omfanget af følelse informeret (med nok information og forståelse af denne information) om vaccinerne Covid-19 ved hjælp af to selvudviklede genstande.
Hver vare vurderes på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 ('nej overhovedet selvsikker') til 4 ('meget selvsikker').
En enkelt samlet score beregnes som gennemsnittet af de to poster (mulig interval 0-4).
|
3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
|
Identifikation af Covid-19-vaccineinformation og forkert information
Tidsramme: 3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
Identifikation af covid-19-vaccineinformation og forkert information, vurderet ved hjælp af fire genstande.
Nogle genstande er selvudviklet og nogle tilpasset fra Hamel et al., 2021.
Hvert element vurderes ved hjælp af et multiple choice (enkelt svar) format.
Hver vare -respons scores som korrekt (værdi af '1') eller forkert (værdi af '0').
En enkelt samlet score beregnes som summen af alle fire poster (mulig interval 0-4).
|
3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
|
Tillid til covid-19-vaccineinformation fra forskellige kilder
Tidsramme: 3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
Tillid til covid-19-vaccineinformation givet af forskellige mennesker og organisationer, vurderet ved hjælp af en liste over tre forskellige kilder.
Hver kilde vurderes ved hjælp af en 4-punkts skala, der spænder fra 0 ('slet ikke') til 3 ('meget').
En enkelt samlet score beregnes som gennemsnittet af de tre poster (mulig interval 0-3).
|
3 uger efter tilfældighed (tid 1)
|
|
Ændring fra baseline i sekundære resultater
Tidsramme: Baseline (tid 0); 3 uger efter tilfældighed (tid 1); 3 måneder efter tilfældighed (tid 2); 6 måneder efter tilfældighed (tid 3)
|
Ændring i sekundære resultater fra baseline, vurderet ved hjælp af de samme mål, der blev identificeret i resultater 3-13.
|
Baseline (tid 0); 3 uger efter tilfældighed (tid 1); 3 måneder efter tilfældighed (tid 2); 6 måneder efter tilfældighed (tid 3)
|
|
Som-behandlede analyser af primære og sekundære resultater
Tidsramme: Baseline (tid 0); 3 uger efter tilfældighed (tid 1); 3 måneder efter tilfældighed (tid 2); 6 måneder efter tilfældighed (tid 3)
|
Alle primære og sekundære resultater vurderede kun for dem, der blev udsat for deres relevante undersøgelsesintervention og/eller opdateringsintervention.
|
Baseline (tid 0); 3 uger efter tilfældighed (tid 1); 3 måneder efter tilfældighed (tid 2); 6 måneder efter tilfældighed (tid 3)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dialogbaseret webinareksponering
Tidsramme: Tid for individuelle deltagernes eksponering for intervention
|
Deltagernes eksponering for den dialogbaserede webinarintervention vurderet via webinar-deltagelsesdata.
|
Tid for individuelle deltagernes eksponering for intervention
|
|
Sociale medier websted eksponering
Tidsramme: Tid for individuelle deltagernes eksponering for intervention
|
Deltagernes eksponering for interventionen på sociale medier vurderet via data på webstedets besøg.
|
Tid for individuelle deltagernes eksponering for intervention
|
|
Dialogbaseret webinar acceptabilitet
Tidsramme: 3 uger efter tilfældighed (tid 1); 3 måneder efter tilfældighed (tid 2)
|
Sandsynligheden for at anbefale den dialogbaserede webinarintervention til en kollega, vurderet ved hjælp af en enkeltpost tilpasset netto promotor score-vare.
|
3 uger efter tilfældighed (tid 1); 3 måneder efter tilfældighed (tid 2)
|
|
Sociale medier websted Acceptabilitet
Tidsramme: 3 uger efter tilfældighed (tid 1); 3 måneder efter tilfældighed (tid 2)
|
Sandsynligheden for at anbefale interventionen på sociale medier til en kollega, vurderet ved hjælp af en enkelt-item tilpasset netto promotor score-vare.
|
3 uger efter tilfældighed (tid 1); 3 måneder efter tilfældighed (tid 2)
|
|
Forbedret sædvanlig praksis acceptabilitet
Tidsramme: 3 uger efter tilfældighed (tid 1); 3 måneder efter tilfældighed (tid 2)
|
Sandsynligheden for at anbefale Centers for Disease Control and Prevention (CDC) websted til en kollega, vurderet ved hjælp af en enkeltpost, tilpasset netto promotor score-vare.
|
3 uger efter tilfældighed (tid 1); 3 måneder efter tilfældighed (tid 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glyn Elwyn, Dartmouth College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Larson HJ, de Figueiredo A, Xiahong Z, Schulz WS, Verger P, Johnston IG, Cook AR, Jones NS. The State of Vaccine Confidence 2016: Global Insights Through a 67-Country Survey. EBioMedicine. 2016 Oct;12:295-301. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.08.042. Epub 2016 Sep 13.
- Hamel L, Lopes L, Kirzinger A, Sparks G, Stokes M, Brodie M. KFF COVID-19 Vaccine Monitor: Media and Misinformation. 2021 Nov. Available at: https://www.kff.org/coronavirus-covid-19/poll-finding/kff-covid-19-vaccine-monitor-media-and-misinformation/
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2021
Først opslået (Faktiske)
23. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00032340
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
En afidentificeret kopi af data på deltagerniveau og væsentlig analytisk kode vil blive gjort tilgængelig for andre til forskningsformål via datadeling.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .