CONFIDENCIA: Apoyo a los trabajadores de atención a largo plazo durante COVID-19
16 de julio de 2025 actualizado por: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
CONFIDENTE: un ensayo aleatorizado para aumentar la confianza en la vacuna COVID-19 en los trabajadores de cuidados a largo plazo
El estudio CONFIDENT es un ensayo aleatorizado de tres brazos en línea que tiene como objetivo ayudar a los trabajadores de atención a largo plazo en los Estados Unidos a sentirse más seguros acerca de las vacunas contra la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19). El estudio comparará dos intervenciones diferentes con la información habitual en línea (sitio web de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades). La primera intervención es un seminario web basado en el diálogo donde las personas pueden interactuar y hacer preguntas sobre las vacunas. La segunda intervención es un sitio web de redes sociales que presentará contenido seleccionado sobre las vacunas de plataformas de redes sociales populares.
Se pedirá a los participantes que completen cuatro encuestas en línea. La primera encuesta se completará antes de la intervención e inmediatamente después de la inscripción en el estudio (Tiempo 0). Los participantes serán asignados aleatoriamente a un brazo de prueba al final de la encuesta de Tiempo 0. Las encuestas de seguimiento de la intervención se completarán 3 semanas después de la aleatorización (Tiempo 1), tres meses después de la aleatorización (Tiempo 2) y 6 meses después de la aleatorización (Tiempo 3).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2634
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años de edad
- puede leer, escribir y entender inglés
- vive en los estados unidos
- ha trabajado en un entorno de atención a largo plazo en los últimos dos años
- pueden proporcionar información para confirmar que han trabajado en un entorno de atención a largo plazo
- no está embarazada ni amamantando
- al menos algo preocupado por las vacunas contra el COVID-19 y/o no ha recibido una vacuna de refuerzo contra el COVID-19
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- no puede leer, escribir y entender inglés
- no vive en los estados unidos
- no ha trabajado en un entorno de atención a largo plazo en los últimos dos años
- no pueden proporcionar información para confirmar que han trabajado en un entorno de atención a largo plazo
- está embarazada o amamantando
- menos que algo preocupado por las vacunas contra el COVID-19 y ha recibido al menos una vacuna de refuerzo contra el COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Seminario web basado en el diálogo
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Seminarios web virtuales únicos facilitados por un trabajador de atención a largo plazo y un médico experto.
Los seminarios web incluirán la provisión de la ayuda de conversación existente de la vacuna COVID-19 Option Grid(TM).
La mayor parte del tiempo se centrará en responder las preguntas de los participantes sobre el COVID-19 y las vacunas contra el COVID-19.
Una intervención de actualización adicional se entregará varias semanas más tarde y constará de un correo electrónico con enlaces a un seminario web más corto y pregrabado disponible en formatos de video y solo de audio.
Otros nombres:
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Experimental: Sitio web de redes sociales
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Un sitio web de redes sociales COVID-19 curado.
El sitio web contará con contenido de diferentes plataformas de redes sociales.
Las publicaciones incluirán información sobre el COVID-19 y las vacunas contra el COVID-19.
Los participantes tendrán la posibilidad de indicar que les gusta y comentar el contenido del sitio web y pueden volver a visitar el sitio web tantas veces como deseen.
Una intervención de actualización adicional se entregará varias semanas más tarde y formará parte de un correo electrónico con vistas previas y enlaces a una selección de contenido del sitio web.
Otros nombres:
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Comparador activo: Práctica habitual mejorada
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Información sobre la vacuna COVID-19 en el sitio web de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
Varias semanas más tarde se enviará un repaso adicional que incluirá un correo electrónico con un enlace a la información sobre la vacuna contra el COVID-19 en el sitio web de los CDC.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Covid-19 Vacuna Confianza
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Confianza en las vacunas Covid-19, evaluada utilizando el índice de confianza de la vacuna de 3 ítems (Larson et al., 2016) adaptado para Covid-19.
Cada elemento se clasifica en una escala de 5 puntos que varía de 1 ('totalmente en desacuerdo') a 5 ('totalmente de acuerdo').
Los encuestados se consideran 'seguros' (puntaje de '1') si responden 'de acuerdo' o 'totalmente de acuerdo' en los tres ítems y 'no confiado' (puntaje de '0') si una o más respuestas de ítems no están 'de acuerdo' o 'totalmente de acuerdo'.
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3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de base a 3 semanas después de la aleación en la confianza de la vacuna Covid-19
Periodo de tiempo: Línea de base (tiempo 0); 3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Cambio en la confianza en las vacunas CoVID-19 desde el inicio hasta las 3 semanas después de la aleación, evaluada utilizando el índice de confianza de la vacuna de 3 ítems (Larson et al., 2016) adaptado para Covid-19.
Cada elemento se clasifica en una escala de 5 puntos que varía de 1 ('totalmente en desacuerdo') a 5 ('totalmente de acuerdo').
Los encuestados se consideran 'seguros' (puntaje de '1') si responden 'de acuerdo' o 'totalmente de acuerdo' en los tres ítems y 'no confiado' (puntaje de '0') si una o más respuestas de ítems no están 'de acuerdo' o 'totalmente de acuerdo'.
Para el cambio del resultado de base a tiempo 1, una puntuación de 1 representa un aumento en la confianza de la vacuna (cambio de puntaje del índice de confianza de la vacuna de 0 a 1) y una puntuación de 0 no representa ningún cambio o una disminución de la confianza.
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Línea de base (tiempo 0); 3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Cambio de la línea de base a 3 meses después de la aleación en la confianza de la vacuna Covid-19
Periodo de tiempo: Línea de base (tiempo 0); 3 meses después de la aleación (tiempo 2)
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Cambio en la confianza en las vacunas CoVID-19 desde el inicio hasta los 3 meses después de la aleación, evaluado utilizando el índice de confianza de la vacuna de 3 ítems (Larson et al., 2016) adaptado para Covid-19.
Cada elemento se clasifica en una escala de 5 puntos que varía de 1 ('totalmente en desacuerdo') a 5 ('totalmente de acuerdo').
Los encuestados se consideran 'seguros' (puntaje de '1') si responden 'de acuerdo' o 'totalmente de acuerdo' en los tres ítems y 'no confiado' (puntaje de '0') si una o más respuestas de ítems no están 'de acuerdo' o 'totalmente de acuerdo'.
Para el cambio de resultado de base a tiempo 2, una puntuación de 1 representa un aumento en la confianza de la vacuna (cambio de puntaje del índice de confianza de la vacuna de 0 a 1) y una puntuación de 0 no representa ningún cambio o una disminución de la confianza.
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Línea de base (tiempo 0); 3 meses después de la aleación (tiempo 2)
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Cambio de base a 6 meses después de la aleación en la confianza de la vacuna Covid-19
Periodo de tiempo: Línea de base (tiempo 0); 6 meses después de la aleación (tiempo 3)
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Cambio en la confianza en las vacunas CoVID-19 desde el inicio hasta los 6 meses después de la aleación, evaluado utilizando el índice de confianza de la vacuna de 3 ítems (Larson et al., 2016) adaptado para Covid-19.
Cada elemento se clasifica en una escala de 5 puntos que varía de 1 ('totalmente en desacuerdo') a 5 ('totalmente de acuerdo').
Los encuestados se consideran 'seguros' (puntaje de '1') si responden 'de acuerdo' o 'totalmente de acuerdo' en los tres ítems y 'no confiado' (puntaje de '0') si una o más respuestas de ítems no están 'de acuerdo' o 'totalmente de acuerdo'.
Para el cambio de resultado de base a tiempo 3, una puntuación de 1 representa un aumento en la confianza de la vacuna (cambio de puntaje del índice de confianza de la vacuna de 0 a 1) y una puntuación de 0 no representa ningún cambio o una disminución de la confianza.
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Línea de base (tiempo 0); 6 meses después de la aleación (tiempo 3)
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Puntuación del promotor neto (vacunación Covid-19)
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Probabilidad de recomendar la vacunación Covid-19 a alguien que no está vacunado, evaluado utilizando un elemento de puntaje de promotor neto adaptado de un solo ítems.
El elemento se evalúa en una escala de 11 puntos que varía de 0 ('no probable') a 10 ('extremadamente probable').
Las respuestas se clasifican en tres grupos: los promotores (puntaje de escala de 9 o 10) reciben una puntuación de '1', los pasivos (puntaje de escala de 7 u 8) reciben una puntuación de '0' y los detractores (puntaje de escala de 0-6) reciben una puntuación de '-1'.
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3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Puntuación neta del promotor (vacunación de refuerzo Covid-19 a compañero de trabajo)
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Probabilidad de recomendar la vacunación de refuerzo Covid-19 a un compañero de trabajo, evaluado utilizando un elemento de puntaje de promotor neto adaptado de un solo ítems.
El elemento se evalúa en una escala de 11 puntos que varía de 0 ('no probable') a 10 ('extremadamente probable').
Las respuestas se clasifican en tres grupos: los promotores (puntaje de escala de 9 o 10) reciben una puntuación de '1', los pasivos (puntaje de escala de 7 u 8) reciben una puntuación de '0' y los detractores (puntaje de escala de 0-6) reciben una puntuación de '-1'.
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3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Actuación de vacuna Covid-19 (cualquier dosis)
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Recibo de cualquier DIS de una vacuna Covid-19, evaluada utilizando un solo elemento con formato de opción múltiple (respuesta única).
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3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Actuación de la vacuna Covid-19 (finalización inicial de la serie)
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Finalización de la serie inicial de vacunas Covid-19, evaluada con dos elementos con formatos de opción múltiple (respuesta única).
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3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Actualización de la vacuna Covid-19 (finalización de refuerzo)
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Recibo de una vacuna contra el refuerzo Covid-19 si se completa la serie inicial, evaluada con un solo elemento con formato de opción múltiple (respuesta única).
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3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Intención de vacuna Covid-19 (serie inicial)
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Intención de obtener una vacuna Covid-19 si no está vacunada, evaluada usando un solo elemento con formato de opción múltiple (respuesta única).
Las opciones de respuesta son sí (puntaje de '1'), no estoy seguro (puntaje de '0') y no (puntaje de '-1').
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3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Intención de vacuna Covid-19 (refuerzo)
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Intención de obtener una vacuna contra el refuerzo Covid-19 si aún no se recibe, evaluada usando un solo elemento con formato de opción múltiple (respuesta única).
Las opciones de respuesta son sí (puntaje de '1'), no estoy seguro (puntaje de '0') y no (puntaje de '-1').
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3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Intención de vacuna Covid-19 (recomendaciones futuras de vacuna)
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Intención de obtener vacunas Covid-19 regularmente en el futuro si se recomiendan, evaluados usando un solo elemento con formato de opción múltiple (respuesta única).
Las opciones de respuesta son sí (puntaje de '1'), no estoy seguro (puntaje de '0') y no (puntaje de '-1').
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3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Sentirse informado sobre las vacunas Covid-19
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Alcance de sentirse informado (tener suficiente información y comprender esa información) sobre las vacunas Covid-19, utilizando dos elementos autodesarrollados.
Cada elemento se evalúa en una escala de 5 puntos que varía de 0 ('no confiado') a 4 ('muy seguro').
Se calcula una sola puntuación general como la media de los dos elementos (posible rango 0-4).
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3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Identificación de la información de la vacuna COVID-19 y la información errónea
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Identificación de la información de la vacuna COVID-19 y la información errónea, evaluada con cuatro elementos.
Algunos elementos autodesarrollados y otros adaptados de Hamel et al., 2021.
Cada elemento se evalúa utilizando un formato de opción múltiple (respuesta única).
Cada respuesta del elemento se califica como correcta (valor de '1') o incorrecta (valor de '0').
Se calcula una sola puntuación general como la suma de los cuatro elementos (posible rango 0-4).
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3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Confianza en la información de la vacuna Covid-19 de diferentes fuentes
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Confianza en la información de la vacuna COVID-19 dada por diferentes personas y organizaciones, evaluada utilizando una lista de tres fuentes diferentes.
Cada fuente se evalúa utilizando una escala de 4 puntos que varía de 0 ('no en absoluto') a 3 ('mucho').
Se calcula una sola puntuación general como la media de los tres elementos (posible rango 0-3).
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3 semanas después de la aleación (tiempo 1)
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Cambio desde el inicio en los resultados secundarios
Periodo de tiempo: Línea de base (tiempo 0); 3 semanas después de la aleatorización (Tiempo 1); 3 meses después de la aleatorización (Tiempo 2); 6 meses después de la aleación (tiempo 3)
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Cambio en los resultados secundarios desde el inicio, evaluado utilizando las mismas medidas identificadas en los resultados 3-13.
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Línea de base (tiempo 0); 3 semanas después de la aleatorización (Tiempo 1); 3 meses después de la aleatorización (Tiempo 2); 6 meses después de la aleación (tiempo 3)
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Análisis tratados de resultados primarios y secundarios
Periodo de tiempo: Línea de base (tiempo 0); 3 semanas después de la aleatorización (Tiempo 1); 3 meses después de la aleatorización (Tiempo 2); 6 meses después de la aleación (tiempo 3)
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Todos los resultados primarios y secundarios evaluados solo para aquellos que estuvieron expuestos a su intervención de estudio relevante y/o intervención de actualización.
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Línea de base (tiempo 0); 3 semanas después de la aleatorización (Tiempo 1); 3 meses después de la aleatorización (Tiempo 2); 6 meses después de la aleación (tiempo 3)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exposición al seminario web basado en el diálogo
Periodo de tiempo: Tiempo de exposición a la intervención de los participantes individuales
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La exposición de los participantes a la intervención webinaria basada en el diálogo evaluada a través de datos de asistencia al seminario web.
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Tiempo de exposición a la intervención de los participantes individuales
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Exposición al sitio web de redes sociales
Periodo de tiempo: Tiempo de exposición a la intervención de los participantes individuales
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La exposición de los participantes a la intervención del sitio web de redes sociales evaluada a través de los datos del sitio web.
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Tiempo de exposición a la intervención de los participantes individuales
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Aceptabilidad del seminario web basado en el diálogo
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la aleatorización (Tiempo 1); 3 meses después de la aleación (tiempo 2)
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Probabilidad de recomendar la intervención webinaria basada en el diálogo a un compañero de trabajo, evaluado utilizando un elemento de puntaje de promotor neto adaptado de un solo ítems.
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3 semanas después de la aleatorización (Tiempo 1); 3 meses después de la aleación (tiempo 2)
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Aceptabilidad del sitio web de redes sociales
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la aleatorización (Tiempo 1); 3 meses después de la aleación (tiempo 2)
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Probabilidad de recomendar la intervención del sitio web de redes sociales a un compañero de trabajo, evaluado utilizando un elemento de puntaje de promotor neto adaptado de un solo ítems.
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3 semanas después de la aleatorización (Tiempo 1); 3 meses después de la aleación (tiempo 2)
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Aceptabilidad de práctica habitual mejorada
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la aleatorización (Tiempo 1); 3 meses después de la aleación (tiempo 2)
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Probabilidad de recomendar el sitio web de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) a un compañero de trabajo, evaluado utilizando un elemento de puntaje de promotor neto adaptado de un solo ítems.
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3 semanas después de la aleatorización (Tiempo 1); 3 meses después de la aleación (tiempo 2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glyn Elwyn, Dartmouth College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Larson HJ, de Figueiredo A, Xiahong Z, Schulz WS, Verger P, Johnston IG, Cook AR, Jones NS. The State of Vaccine Confidence 2016: Global Insights Through a 67-Country Survey. EBioMedicine. 2016 Oct;12:295-301. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.08.042. Epub 2016 Sep 13.
- Hamel L, Lopes L, Kirzinger A, Sparks G, Stokes M, Brodie M. KFF COVID-19 Vaccine Monitor: Media and Misinformation. 2021 Nov. Available at: https://www.kff.org/coronavirus-covid-19/poll-finding/kff-covid-19-vaccine-monitor-media-and-misinformation/
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00032340
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se pondrá a disposición de otros una copia anonimizada de los datos a nivel de participante y el código analítico esencial para fines de investigación, a través del intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .