CONFIDENT: Podpora pracovníků dlouhodobé péče během COVID-19
16. července 2025 aktualizováno: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
CONFIDENT: Randomizovaná studie ke zvýšení důvěry v očkovací látku COVID-19 u pracovníků dlouhodobé péče
Studie CONFIDENT je online tříramenná randomizovaná studie, jejímž cílem je pomoci pracovníkům dlouhodobé péče ve Spojených státech získat větší důvěru ohledně vakcín proti Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Studie porovná dvě různé intervence s běžnými online informacemi (webová stránka Centra pro kontrolu a prevenci nemocí). První intervencí je webový seminář založený na dialogu, kde mohou lidé komunikovat a klást otázky týkající se vakcín. Druhým zásahem je webová stránka sociálních médií, která bude obsahovat vybraný obsah o vakcínách z populárních platforem sociálních médií.
Účastníci budou požádáni o vyplnění čtyř online průzkumů. První průzkum bude dokončen před intervencí a ihned po zápisu do studia (čas 0). Účastníci budou na konci průzkumu Time 0 randomizováni do zkušební větve. Následné intervenční průzkumy budou dokončeny 3 týdny po randomizaci (čas 1), tři měsíce po randomizaci (čas 2) a 6 měsíců po randomizaci (čas 3).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2634
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- umí číst, psát a rozumět anglicky
- žije ve Spojených státech
- v posledních dvou letech pracovala v zařízení dlouhodobé péče
- může poskytnout informace potvrzující, že pracovali v prostředí dlouhodobé péče
- není těhotná ani nekojí
- alespoň trochu znepokojen vakcínami COVID-19 a/nebo nedostal posilovací dávku vakcíny COVID-19
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- neumí číst, psát a rozumět anglicky
- nežije ve Spojených státech
- v posledních dvou letech nepracoval v zařízení dlouhodobé péče
- nemůže poskytnout informace potvrzující, že pracovali v prostředí dlouhodobé péče
- je těhotná nebo kojí
- méně než trochu znepokojený vakcínami COVID-19 a dostal alespoň jednu posilovací dávku vakcíny COVID-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Webinář založený na dialogu
|
Jednorázové virtuální webináře pořádané pracovníkem dlouhodobé péče a odborníkem na lékaře.
Webináře budou zahrnovat poskytování stávající konverzační pomůcky pro vakcínu COVID-19 Option Grid(TM).
Většina času bude zaměřena na zodpovězení dotazů účastníků ohledně COVID-19 a vakcín proti COVID-19.
O několik týdnů později bude dodán další opakovací zásah, který bude obsahovat e-mail s odkazy na předem nahraný kratší webinář dostupný pouze ve video a audio formátech.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Web sociálních médií
|
Spravovaný web sociálních médií COVID-19.
Web bude obsahovat obsah z různých platforem sociálních médií.
Příspěvky budou obsahovat informace o COVID-19 a vakcínách proti COVID-19.
Účastníci budou mít možnost lajkovat a komentovat obsah webových stránek a mohou web znovu navštěvovat, kolikrát chtějí.
O několik týdnů později bude dodán další obnovovací zásah, který bude obsahovat e-mail s náhledy a odkazy na výběr obsahu webových stránek.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá praxe
|
Informace o vakcíně COVID-19 na webu Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).
O několik týdnů později bude dodáno další osvěžení, které bude obsahovat e-mail s odkazem na informace o vakcíně COVID-19 na webu CDC.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra vakcíny Covid-19
Časové okno: 3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
Důvěra ve vakcíny proti CoVID-19, hodnocené pomocí indexu důvěry vakcíny s 3-bodovou vakcínou (Larson et al., 2016) přizpůsobené pro Covid-19.
Každá položka je hodnocena na 5-bodové stupnici od 1 („silně nesouhlasí“ do 5 („silně souhlasím“).
Respondenti jsou považováni za „sebevědomí“ (skóre „1“), pokud reagují „souhlasí“ nebo „silně souhlasí“ se všemi třemi položkami a „ne jistotou“ (skóre „0“), pokud jedna nebo více odpovědí položek nesouhlasí nebo „silně souhlasí“.
|
3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny po randomizaci v důvěře vakcíny Covid-19
Časové okno: Základní linie (čas 0); 3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
Změna důvěry v vakcíny COVID-19 z výchozí hodnoty na 3 týdny po randomizaci, hodnocená pomocí 3-bodového indexu vakcíny (Larson et al., 2016) přizpůsobené pro CoVID-19.
Každá položka je hodnocena na 5-bodové stupnici od 1 („silně nesouhlasí“ do 5 („silně souhlasím“).
Respondenti jsou považováni za „sebevědomí“ (skóre „1“), pokud reagují „souhlasí“ nebo „silně souhlasí“ se všemi třemi položkami a „ne jistotou“ (skóre „0“), pokud jedna nebo více odpovědí položek nesouhlasí nebo „silně souhlasí“.
Pro změnu z výchozího výsledku na čas 1 představuje skóre 1 zvýšení důvěry vakcíny (změna skóre důvěry vakcíny z 0 na 1) a skóre 0 nepředstavuje žádnou změnu ani snížení důvěry.
|
Základní linie (čas 0); 3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po randomizaci v důvěře vakcíny Covid-19
Časové okno: Základní linie (čas 0); 3 měsíce po randomizaci (čas 2)
|
Změna důvěry v vakcíny COVID-19 z výchozí hodnoty na 3 měsíce po randomizaci, hodnocená pomocí 3-bodového indexu vakcíny (Larson et al., 2016) přizpůsobené pro CoVID-19.
Každá položka je hodnocena na 5-bodové stupnici od 1 („silně nesouhlasí“ do 5 („silně souhlasím“).
Respondenti jsou považováni za „sebevědomí“ (skóre „1“), pokud reagují „souhlasí“ nebo „silně souhlasí“ se všemi třemi položkami a „ne jistotou“ (skóre „0“), pokud jedna nebo více odpovědí položek nesouhlasí nebo „silně souhlasí“.
Pro změnu z výchozího výsledku do času 2 představuje skóre 1 zvýšení důvěry vakcíny (změna skóre důvěry vakcíny z 0 na 1) a skóre 0 nepředstavuje žádnou změnu nebo snížení důvěry.
|
Základní linie (čas 0); 3 měsíce po randomizaci (čas 2)
|
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po randomizaci v důvěře vakcíny Covid-19
Časové okno: Základní linie (čas 0); 6 měsíců po randomizaci (čas 3)
|
Změna důvěry v vakcíny COVID-19 z výchozí linie na 6 měsíců po randomizaci, hodnocená pomocí 3-bodového indexu vakcíny (Larson et al., 2016) přizpůsobené pro CoVID-19.
Každá položka je hodnocena na 5-bodové stupnici od 1 („silně nesouhlasí“ do 5 („silně souhlasím“).
Respondenti jsou považováni za „sebevědomí“ (skóre „1“), pokud reagují „souhlasí“ nebo „silně souhlasí“ se všemi třemi položkami a „ne jistotou“ (skóre „0“), pokud jedna nebo více odpovědí položek nesouhlasí nebo „silně souhlasí“.
Pro změnu z výchozího výsledku na dobu 3 představuje skóre 1 zvýšení důvěry vakcíny (změna skóre důvěry vakcíny z 0 na 1) a skóre 0 nepředstavuje žádnou změnu nebo snížení důvěry.
|
Základní linie (čas 0); 6 měsíců po randomizaci (čas 3)
|
|
Skóre čistého promotoru (očkování proti CoVID-19)
Časové okno: 3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
Pravděpodobnost doporučení očkování proti CoVID-19 pro někoho, kdo není očkován, posouzen pomocí položky s upravenou čistým promotorem s jedním bodem.
Položka je hodnocena na 11-bodové stupnici v rozmezí od 0 („ne vůbec pravděpodobné“) do 10 („extrémně pravděpodobné“).
Odpovědi jsou kategorizovány do tří skupin: Promotoři (skóre měřítka 9 nebo 10) dostávají skóre „1“, pasivní (skóre měřítka 7 nebo 8) dostávají skóre „0“ a detektivy (skóre měřítka 0-6) dostávají skóre „-1“.
|
3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
|
Skóre čistého promotoru (očkování proti Covid-19 pro spolupracovníka)
Časové okno: 3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
Pravděpodobnost doporučení posilovače Covid-19 pro spolupracovníka, posouzená pomocí položky skóre čistého promotoru s jedním bodem.
Položka je hodnocena na 11-bodové stupnici v rozmezí od 0 („ne vůbec pravděpodobné“) do 10 („extrémně pravděpodobné“).
Odpovědi jsou kategorizovány do tří skupin: Promotoři (skóre měřítka 9 nebo 10) dostávají skóre „1“, pasivní (skóre měřítka 7 nebo 8) dostávají skóre „0“ a detektivy (skóre měřítka 0-6) dostávají skóre „-1“.
|
3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
|
Příjem vakcíny proti Covid-19 (jakákoli dávka)
Časové okno: 3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
Přijetí jakékoli vakcíny proti CoVID-19, posouzeno pomocí jedné položky s formátem s více volbami (jediná odpověď).
|
3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
|
Vychytávání vakcíny Covid-19 (počáteční série)
Časové okno: 3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
Dokončení počáteční série vakcíny CoVID-19, hodnocených pomocí dvou položek s formáty s více volbami (jediná odpověď).
|
3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
|
Vychytávání vakcíny Covid-19 (dokončení posilovače)
Časové okno: 3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
Přijetí posilovací vakcíny Covid-19, pokud je počáteční série dokončena, vyhodnocena pomocí jedné položky s formátem s výběrem (jediná odpověď).
|
3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
|
Záměr vakcíny proti Covid-19 (počáteční řada)
Časové okno: 3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
Záměrem získat vakcínu COVID-19, pokud je nevakcinován, vyhodnocen pomocí jedné položky s formátem s výběrem (jediná odpověď).
Možnosti odezvy jsou ano (skóre '1'), nejste si jisti (skóre '0') a ne (skóre '-1').
|
3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
|
Záměr vakcíny proti Covid-19 (posilovač)
Časové okno: 3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
Záměrem získat posilovací vakcínu COVID-19, pokud dosud nebyla přijata, vyhodnocena pomocí jediné položky s formátem s více volbami (jediná odpověď).
Možnosti odezvy jsou ano (skóre '1'), nejste si jisti (skóre '0') a ne (skóre '-1').
|
3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
|
Záměr vakcíny Covid-19 (budoucí doporučení vakcíny)
Časové okno: 3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
Pokud jsou doporučeny, v úmyslu pravidelně vakcíny COVID-19 pravidelně získat, vyhodnoceno pomocí jediné položky s formátem s více možností (jedinou odpovědí).
Možnosti odezvy jsou ano (skóre '1'), nejste si jisti (skóre '0') a ne (skóre '-1').
|
3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
|
Cítit se informován o vakcínách Covid-19
Časové okno: 3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
Rozsah pocitu informovaného (mít dostatek informací a pochopení těchto informací) o vakcínách Covid-19 pomocí dvou samostatně vyvinutých položek.
Každá položka je hodnocena na 5-bodové stupnici v rozmezí od 0 („ne vůbec sebevědomí“) do 4 („velmi sebevědomé“).
Jediné celkové skóre se počítá jako průměr z obou položek (možný rozsah 0-4).
|
3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
|
Identifikace informací a dezinformací vakcíny Covid-19
Časové okno: 3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
Identifikace informací a dezinformací vakcíny CoVID-19, hodnocených pomocí čtyř položek.
Některé položky se vyvinuly a jiné přizpůsobené z Hamel et al., 2021.
Každá položka je posouzena pomocí formátu s více volbami (jediná odpověď).
Odpověď každé položky je hodnocena jako správná (hodnota '1') nebo nesprávná (hodnota '0').
Jediné celkové skóre se počítá jako součet všech čtyř položek (možný rozsah 0-4).
|
3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
|
Důvěra v informace o vakcíně Covid-19 z různých zdrojů
Časové okno: 3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
Důvěra v informace o vakcíně COVID-19 poskytované různými lidmi a organizacemi, hodnocené pomocí seznamu tří různých zdrojů.
Každý zdroj je hodnocen pomocí čtyřbodové stupnice od 0 („vůbec ne“) do 3 („hodně“).
Jediné celkové skóre se počítá jako průměr tří položek (možný rozsah 0-3).
|
3 týdny po randomizaci (čas 1)
|
|
Změna z výchozí hodnoty v sekundárních výsledcích
Časové okno: Základní linie (čas 0); 3 týdny po randomizaci (čas 1); 3 měsíce po randomizaci (čas 2); 6 měsíců po randomizaci (čas 3)
|
Změna sekundárních výsledků ze základní linie, hodnocená pomocí stejných opatření identifikovaných ve výsledcích 3-13.
|
Základní linie (čas 0); 3 týdny po randomizaci (čas 1); 3 měsíce po randomizaci (čas 2); 6 měsíců po randomizaci (čas 3)
|
|
As-ošetřené analýzy primárních a sekundárních výsledků
Časové okno: Základní linie (čas 0); 3 týdny po randomizaci (čas 1); 3 měsíce po randomizaci (čas 2); 6 měsíců po randomizaci (čas 3)
|
Všechny primární a sekundární výsledky byly hodnoceny pouze pro ty, kteří byli vystaveni příslušnému intervenci studie a/nebo obnovovacímu zásahu.
|
Základní linie (čas 0); 3 týdny po randomizaci (čas 1); 3 měsíce po randomizaci (čas 2); 6 měsíců po randomizaci (čas 3)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Expozice webináře založeného na dialogu
Časové okno: Čas vystavení jednotlivých účastníků intervenci
|
Expozice účastníků založenému na intervenci webináře založeného na dialogu hodnocené prostřednictvím údajů o docházce na webináře.
|
Čas vystavení jednotlivých účastníků intervenci
|
|
Expozice webových stránek na sociálních médiích
Časové okno: Čas vystavení jednotlivých účastníků intervenci
|
Expozice účastníků intervence webových stránek sociálních médií hodnocená prostřednictvím údajů o návštěvě webových stránek.
|
Čas vystavení jednotlivých účastníků intervenci
|
|
Přijatelnost webináře založeného na dialogu
Časové okno: 3 týdny po randomizaci (čas 1); 3 měsíce po randomizaci (čas 2)
|
Pravděpodobnost doporučení intervence webináře založeného na dialogu spolupracovníkovi, posouzená pomocí položky skóre čistého promotoru s jednou položkou.
|
3 týdny po randomizaci (čas 1); 3 měsíce po randomizaci (čas 2)
|
|
Přijatelnost webových stránek na sociálních médiích
Časové okno: 3 týdny po randomizaci (čas 1); 3 měsíce po randomizaci (čas 2)
|
Pravděpodobnost doporučení intervence webových stránek sociálních médií spolupracovníkovi, posouzená pomocí položky skóre čistého promotoru s jednou položkou.
|
3 týdny po randomizaci (čas 1); 3 měsíce po randomizaci (čas 2)
|
|
Vylepšená obvyklá přijatelnost praxe
Časové okno: 3 týdny po randomizaci (čas 1); 3 měsíce po randomizaci (čas 2)
|
Pravděpodobnost doporučení webu Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) spolupracovníkovi, posouzenou pomocí položky s upravenou čistým promotorem s jednou položkou.
|
3 týdny po randomizaci (čas 1); 3 měsíce po randomizaci (čas 2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glyn Elwyn, Dartmouth College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Larson HJ, de Figueiredo A, Xiahong Z, Schulz WS, Verger P, Johnston IG, Cook AR, Jones NS. The State of Vaccine Confidence 2016: Global Insights Through a 67-Country Survey. EBioMedicine. 2016 Oct;12:295-301. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.08.042. Epub 2016 Sep 13.
- Hamel L, Lopes L, Kirzinger A, Sparks G, Stokes M, Brodie M. KFF COVID-19 Vaccine Monitor: Media and Misinformation. 2021 Nov. Available at: https://www.kff.org/coronavirus-covid-19/poll-finding/kff-covid-19-vaccine-monitor-media-and-misinformation/
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00032340
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná kopie dat na úrovni účastníka a základní analytický kód budou zpřístupněny ostatním pro výzkumné účely prostřednictvím sdílení dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .