УВЕРЕННО: поддержка работников долгосрочного ухода во время COVID-19
16 июля 2025 г. обновлено: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
CONFIDENT: Рандомизированное исследование по повышению доверия к вакцине против COVID-19 у работников долгосрочного ухода
Исследование CONFIDENT — это онлайн-рандомизированное исследование с тремя группами, целью которого является помочь работникам долгосрочного ухода в Соединенных Штатах чувствовать себя более уверенно в отношении вакцин против коронавирусной болезни 2019 (COVID-19). В исследовании будут сравниваться два разных вмешательства с обычной онлайн-информацией (веб-сайт Центров по контролю и профилактике заболеваний). Первое вмешательство — это вебинар, основанный на диалоге, на котором люди могут взаимодействовать и задавать вопросы о вакцинах. Второе вмешательство — это веб-сайт социальных сетей, на котором будет размещаться тщательно отобранный контент о вакцинах из популярных платформ социальных сетей.
Участникам будет предложено заполнить четыре онлайн-опроса. Первый опрос будет завершен до вмешательства и сразу после включения в исследование (время 0). Участники будут рандомизированы в пробную группу в конце опроса Time 0. Последующие исследования вмешательства будут завершены через 3 недели после рандомизации (время 1), через три месяца после рандомизации (время 2) и через 6 месяцев после рандомизации (время 3).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2634
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- может читать, писать и понимать по-английски
- живет в Соединенных Штатах
- последние два года работал в учреждениях длительного ухода
- могут предоставить информацию, подтверждающую, что они работали в учреждениях длительного ухода
- не беременна и не кормит грудью
- хотя бы немного обеспокоен вакцинами против COVID-19 и/или не получил повторную прививку от вакцины против COVID-19
Критерий исключения:
- до 18 лет
- не может читать, писать и понимать по-английски
- не живет в Соединенных Штатах
- не работал в учреждениях длительного ухода за последние два года
- не могут предоставить информацию, подтверждающую, что они работали в учреждениях длительного ухода
- беременна или кормит грудью
- меньше, чем в некоторой степени, обеспокоен вакцинами против COVID-19 и получил по крайней мере одну повторную прививку вакцины против COVID-19.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диалоговый вебинар
|
Разовые виртуальные вебинары, которые проводят работник долгосрочного ухода и врач-эксперт.
Вебинары будут включать в себя предоставление существующей помощи для разговора о вакцине против COVID-19 Option Grid(TM).
Большая часть времени будет посвящена ответам на вопросы участников о COVID-19 и вакцинах против COVID-19.
Через несколько недель будет проведено дополнительное повторное мероприятие, которое будет состоять из электронного письма со ссылками на предварительно записанный более короткий вебинар, доступный только в видео- и аудиоформатах.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Веб-сайт социальных сетей
|
Кураторский веб-сайт социальных сетей COVID-19.
На сайте будет размещен контент из разных социальных сетей.
Посты будут содержать информацию о COVID-19 и вакцинах против COVID-19.
Участники будут иметь возможность ставить лайки и комментировать содержимое веб-сайта, а также смогут повторно посещать веб-сайт столько раз, сколько захотят.
Через несколько недель будет проведено дополнительное обновление, которое будет состоять из электронного письма с предварительным просмотром и ссылками на избранное содержимое веб-сайта.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Расширенная обычная практика
|
Информация о вакцине против COVID-19 на веб-сайте Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Через несколько недель будет доставлено дополнительное обновление, которое будет состоять из электронного письма со ссылкой на информацию о вакцине против COVID-19 на веб-сайте CDC.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
COVID-19 Вакцина Доверие
Временное ограничение: Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
Уверенность в вакцинах Covid-19, оцениваемой с использованием 3-элементного индекса доверия вакцины (Larson et al., 2016), адаптированной для Covid-19.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале от 1 («решительно не согласен») до 5 («решительно согласен»).
Респонденты считаются «уверенными» (оценка «1»), если они отвечают «согласны» или «полностью согласны» по всем трем пунктам и «не уверены» (оценка «0»), если один или несколько ответов предмета не «согласны» или «полностью согласны».
|
Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход с базовой линии на 3 недели после рандомизации в доверительном виде вакцины Covid-19
Временное ограничение: Базовая линия (время 0); Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
Изменение уверенности в вакцинах COVID-19 с исходного уровня до 3 недель после рандомизации, оцениваемое с использованием 3-элементного индекса доверия вакцины (Larson et al., 2016), адаптированного для Covid-19.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале от 1 («решительно не согласен») до 5 («решительно согласен»).
Респонденты считаются «уверенными» (оценка «1»), если они отвечают «согласны» или «полностью согласны» по всем трем пунктам и «не уверены» (оценка «0»), если один или несколько ответов предмета не «согласны» или «полностью согласны».
Для перехода от исходного уровня к исходу 1, оценка 1 представляет увеличение доверия вакцины (изменение показателя доверия вакцины с 0 до 1), а оценка 0 не представляет изменения или снижения уверенности.
|
Базовая линия (время 0); Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
|
Переход с базовой линии на 3 месяца после рандомизации в доверительном виде вакцины Covid-19
Временное ограничение: Базовая линия (время 0); Через 3 месяца после рандомизации (время 2)
|
Изменение уверенности в вакцинах COVID-19 с исходного уровня до 3 месяцев после рандомизации, оцениваемое с использованием 3-элементного индекса достоверности вакцины вакцины (Larson et al., 2016), адаптированного для Covid-19.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале от 1 («решительно не согласен») до 5 («решительно согласен»).
Респонденты считаются «уверенными» (оценка «1»), если они отвечают «согласны» или «полностью согласны» по всем трем пунктам и «не уверены» (оценка «0»), если один или несколько ответов предмета не «согласны» или «полностью согласны».
Для перехода от исходного уровня к исходу 2, оценка 1 представляет увеличение доверия вакцины (изменение показателя достоверности вакцины с 0 до 1), а оценка 0 не представляет изменения или снижения уверенности.
|
Базовая линия (время 0); Через 3 месяца после рандомизации (время 2)
|
|
Переход с базовой линии на 6 месяцев после рандомизации при доверии к вакцинам Covid-19
Временное ограничение: Базовая линия (время 0); Через 6 месяцев после рандомизации (время 3)
|
Изменение уверенности в вакцинах COVID-19 с исходного уровня до 6 месяцев после рандомизации, оцениваемое с использованием индекса достоверности вакцины с 3 пунктами (Larson et al., 2016), адаптированного для Covid-19.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале от 1 («решительно не согласен») до 5 («решительно согласен»).
Респонденты считаются «уверенными» (оценка «1»), если они отвечают «согласны» или «полностью согласны» по всем трем пунктам и «не уверены» (оценка «0»), если один или несколько ответов предмета не «согласны» или «полностью согласны».
Для перехода от исходного уровня к исходу 3, оценка 1 представляет собой увеличение доверия вакцины (изменение показателя достоверности вакцины с 0 до 1), а оценка 0 не представляет изменения или уменьшения уверенности.
|
Базовая линия (время 0); Через 6 месяцев после рандомизации (время 3)
|
|
Чистый показатель промотора (вакцинация COVID-19)
Временное ограничение: Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
Вероятность рекомендовать вакцинацию COVID-19 кому-то, кто не вакцинирован, оценивается с использованием одноразового адаптированного чистого промоторного пункта.
Элемент оценивается по 11-балльной шкале в диапазоне от 0 («нет вообще, вероятно») до 10 («крайне вероятно»).
Ответы классифицируются на три группы: промоутеры (шкала 9 или 10) получают оценку «1», пассивные (шкальные оценки 7 или 8) получают оценку «0», а хулители (шкальная оценка 0-6) получают оценку «-1».
|
Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
|
Чистый показатель промотора (вакцинация вакцинации Booster Covid-19)
Временное ограничение: Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
Вероятность рекомендовать вакцинацию вакцинации COVID-19 Booster для коллеги, оценивается с использованием одноразового адаптированного чистого промоутера.
Элемент оценивается по 11-балльной шкале в диапазоне от 0 («нет вообще, вероятно») до 10 («крайне вероятно»).
Ответы классифицируются на три группы: промоутеры (шкала 9 или 10) получают оценку «1», пассивные (шкальные оценки 7 или 8) получают оценку «0», а хулители (шкальная оценка 0-6) получают оценку «-1».
|
Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
|
Поглощение вакцины Covid-19 (любая доза)
Временное ограничение: Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
Получение любых действий вакцины Covid-19, оцениваемое с использованием одного элемента с форматом множественного выбора (один ответ).
|
Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
|
Поглощение вакцины Covid-19 (начальное завершение серии)
Временное ограничение: Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
Завершение начальной серии вакцин Covid-19, оцениваемое с использованием двух элементов с форматами с множественным выбором (один ответ).
|
Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
|
Поглощение вакцины COVID-19 (завершение усиления)
Временное ограничение: Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
Получение вакцины Booster Vaccine Covid-19, если первоначальная серия завершена, оценивается с использованием одного элемента с форматом множественного выбора (один ответ).
|
Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
|
COVID-19 Vaccine Entent (начальная серия)
Временное ограничение: Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
Намерение получить вакцину COVID-19, если они невакцинированы, оцениваемой с использованием одного элемента с форматом с множественным выбором (один ответ).
Варианты ответов-«Да» (оценка «1»), не уверен (оценка «0») и нет (оценка «-1»).
|
Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
|
COVID-19 Вакцина намерение (бустер)
Временное ограничение: Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
Намерение получить вакцину Booster Covid-19, если еще не получена, оценивается с использованием одного элемента с форматом множественного выбора (один ответ).
Варианты ответов-«Да» (оценка «1»), не уверен (оценка «0») и нет (оценка «-1»).
|
Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
|
COVID-19 Vaccine Entent (будущие рекомендации по вакцинам)
Временное ограничение: Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
Намерение регулярно получать вакцины COVID-19 в будущем, если их рекомендуется, оценивается с использованием одного элемента с форматом с множественным выбором (один ответ).
Варианты ответов-«Да» (оценка «1»), не уверен (оценка «0») и нет (оценка «-1»).
|
Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
|
Чувство информирования о вакцинах Covid-19
Временное ограничение: Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
Степень чувства информированного (имеющего достаточное количество информации и понимание этой информации) о вакцинах COVID-19, используя два саморазвитых элемента.
Каждый предмет оценивается по 5-балльной шкале от 0 («нет вообще уверенности») до 4 («очень уверенно»).
Единственный общий балл рассчитывается как среднее значение из двух элементов (возможный диапазон 0-4).
|
Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
|
Идентификация информации о вакцине Covid-19 и дезинформации
Временное ограничение: Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
Идентификация информации и дезинформации COVID-19 и дезинформации, оцениваемой с использованием четырех элементов.
Некоторые предметы саморазвились, а некоторые адаптированы из Hamel et al., 2021.
Каждый элемент оценивается с использованием формата с множественным выбором (один ответ).
Каждый ответ элемента оценивается как правильный (значение '1') или неверный (значение '0').
Единственный общий балл рассчитывается как сумма всех четырех элементов (возможный диапазон 0-4).
|
Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
|
Доверие к информации вакцины COVID-19 из разных источников
Временное ограничение: Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
Доверие к информации вакцины COVID-19, предоставленной разными людьми и организациями, оценивалось с использованием списка из трех различных источников.
Каждый источник оценивается с использованием 4-балльной шкалы в диапазоне от 0 («совсем не») до 3 («много»).
Единственный общий балл рассчитывается как среднее значение из трех элементов (возможный диапазон 0-3).
|
Через 3 недели после рандомизации (время 1)
|
|
Изменение с базовой линии во вторичных результатах
Временное ограничение: Базовая линия (время 0); 3 недели после рандомизации (время 1); Через 3 месяца после рандомизации (время 2); Через 6 месяцев после рандомизации (время 3)
|
Изменение вторичных результатов с исходного уровня, оцениваемое с использованием тех же мер, выявленных в результатах 3-13.
|
Базовая линия (время 0); 3 недели после рандомизации (время 1); Через 3 месяца после рандомизации (время 2); Через 6 месяцев после рандомизации (время 3)
|
|
Как обработанные анализы первичных и вторичных результатов
Временное ограничение: Базовая линия (время 0); 3 недели после рандомизации (время 1); Через 3 месяца после рандомизации (время 2); Через 6 месяцев после рандомизации (время 3)
|
Все первичные и вторичные результаты оценивались только для тех, кто подвергался воздействию их соответствующего вмешательства в исследование и/или вмешательство на повышение квалификации.
|
Базовая линия (время 0); 3 недели после рандомизации (время 1); Через 3 месяца после рандомизации (время 2); Через 6 месяцев после рандомизации (время 3)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диалог на основе вебинара
Временное ограничение: Время воздействия вмешательства отдельных участников
|
Воздействие участников на вмешательство на основе диалога, оцениваемое с помощью данных посещаемости вебинара.
|
Время воздействия вмешательства отдельных участников
|
|
Раскрытие веб -сайта в социальных сетях
Временное ограничение: Время воздействия вмешательства отдельных участников
|
Означение участников на вмешательство веб -сайта в социальных сетях, оцененное с помощью данных посещения веб -сайта.
|
Время воздействия вмешательства отдельных участников
|
|
Приемлемость на основе диалога
Временное ограничение: 3 недели после рандомизации (время 1); Через 3 месяца после рандомизации (время 2)
|
Вероятность рекомендовать вмешательство на основе диалога вебинарному вмешательству коллеге, оценивается с использованием единого адаптированного чистого промоутера.
|
3 недели после рандомизации (время 1); Через 3 месяца после рандомизации (время 2)
|
|
Приемлемость веб -сайта в социальных сетях
Временное ограничение: 3 недели после рандомизации (время 1); Через 3 месяца после рандомизации (время 2)
|
Вероятность порекомендовать вмешательство веб-сайта в социальных сетях коллеге, оценивая с использованием единого элемента, адаптированного чистого промоутера.
|
3 недели после рандомизации (время 1); Через 3 месяца после рандомизации (время 2)
|
|
Улучшенная обычная практика приемлемость
Временное ограничение: 3 недели после рандомизации (время 1); Через 3 месяца после рандомизации (время 2)
|
Вероятность рекомендовать веб-сайт Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) коллеге, оценивается с использованием единого адаптированного чистого промоутера.
|
3 недели после рандомизации (время 1); Через 3 месяца после рандомизации (время 2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Glyn Elwyn, Dartmouth College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Larson HJ, de Figueiredo A, Xiahong Z, Schulz WS, Verger P, Johnston IG, Cook AR, Jones NS. The State of Vaccine Confidence 2016: Global Insights Through a 67-Country Survey. EBioMedicine. 2016 Oct;12:295-301. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.08.042. Epub 2016 Sep 13.
- Hamel L, Lopes L, Kirzinger A, Sparks G, Stokes M, Brodie M. KFF COVID-19 Vaccine Monitor: Media and Misinformation. 2021 Nov. Available at: https://www.kff.org/coronavirus-covid-19/poll-finding/kff-covid-19-vaccine-monitor-media-and-misinformation/
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00032340
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенная копия данных на уровне участников и основной аналитический код будут доступны другим для исследовательских целей посредством обмена данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .