Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PEWNI: Wspieranie pracowników opieki długoterminowej podczas COVID-19

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

PEWNOŚĆ: Randomizowana próba mająca na celu zwiększenie zaufania pracowników opieki długoterminowej do szczepionki przeciwko COVID-19

CONFIDENT Study to trójramienne randomizowane badanie online, którego celem jest pomoc pracownikom opieki długoterminowej w Stanach Zjednoczonych w uzyskaniu większej pewności co do szczepionek przeciwko chorobie koronawirusowej 2019 (COVID-19). W badaniu zostaną porównane dwie różne interwencje ze zwykłymi informacjami dostępnymi w Internecie (strona internetowa Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom). Pierwsza interwencja to seminarium internetowe oparte na dialogu, podczas którego ludzie mogą wchodzić w interakcje i zadawać pytania dotyczące szczepionek. Druga interwencja to strona internetowa mediów społecznościowych, która będzie zawierała wyselekcjonowane treści dotyczące szczepionek z popularnych platform mediów społecznościowych.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie czterech ankiet online. Pierwsza ankieta zostanie wypełniona przed interwencją i natychmiast po włączeniu do badania (czas 0). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy próbnej pod koniec badania Czasu 0. Ankiety uzupełniające po interwencji zostaną zakończone 3 tygodnie po randomizacji (czas 1), trzy miesiące po randomizacji (czas 2) i 6 miesięcy po randomizacji (czas 3).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2634

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • umie czytać, pisać i rozumieć angielski
  • mieszka w Stanach Zjednoczonych
  • pracował w placówce opieki długoterminowej w ciągu ostatnich dwóch lat
  • mogą dostarczyć informacji potwierdzających, że pracowali w warunkach opieki długoterminowej
  • nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
  • przynajmniej trochę zaniepokojony szczepionkami przeciwko COVID-19 i/lub nie otrzymał dawki przypominającej szczepionki przeciwko COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia
  • nie umie czytać, pisać i rozumieć języka angielskiego
  • nie mieszka w Stanach Zjednoczonych
  • nie pracował w placówce opieki długoterminowej w ciągu ostatnich dwóch lat
  • nie mogą dostarczyć informacji potwierdzających, że pracowali w placówce opieki długoterminowej
  • jest w ciąży lub karmi piersią
  • mniej niż nieco zaniepokojony szczepionkami przeciwko COVID-19 i otrzymał co najmniej jeden zastrzyk przypominający szczepionkę przeciwko COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Webinar oparty na dialogu
Behawioralne: Webinar oparty na dialogu
Jednorazowe wirtualne seminaria internetowe prowadzone przez pracownika opieki długoterminowej i eksperta lekarza. Webinaria będą obejmowały udostępnienie istniejącej pomocy do rozmowy dotyczącej szczepionki COVID-19 Option Grid(TM). Większość czasu zostanie poświęcona odpowiadaniu na pytania uczestników dotyczące COVID-19 i szczepionek przeciwko COVID-19. Dodatkowa interwencja przypominająca zostanie dostarczona kilka tygodni później i będzie obejmować e-mail z linkami do nagranego wcześniej, krótszego seminarium internetowego dostępnego w formatach wideo i audio.
Inne nazwy:
  • Sesja dyskusyjna
Eksperymentalny: Witryna mediów społecznościowych
Behawioralne: Witryna mediów społecznościowych
Wyselekcjonowana witryna społecznościowa poświęcona COVID-19. Strona będzie zawierać treści z różnych platform mediów społecznościowych. Posty będą zawierały informacje o COVID-19 i szczepionkach przeciwko COVID-19. Uczestnicy będą mieli możliwość polubienia i komentowania zawartości strony oraz będą mogli odwiedzać ją tyle razy, ile zechcą. Dodatkowa interwencja odświeżająca zostanie dostarczona kilka tygodni później i obejmie wiadomość e-mail z podglądami i linkami do wybranych treści witryny.
Inne nazwy:
  • Witryna społecznościowa
Aktywny komparator: Rozszerzona zwykła praktyka
Inny: Rozszerzona zwykła praktyka
Informacje o szczepionce COVID-19 na stronie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC). Dodatkowe przypomnienie zostanie dostarczone kilka tygodni później i będzie zawierać wiadomość e-mail z linkiem do informacji o szczepionce COVID-19 na stronie internetowej CDC.
Inne nazwy:
  • Informacje w Internecie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaufanie szczepionki Covid-19
Ramy czasowe: 3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Zaufanie do szczepionek COVID-19, oceniane przy użyciu 3-elementowego wskaźnika ufności szczepionki (Larson i in., 2016) zaadaptowanej dla COVID-19. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Respondenci są uważani za „pewnych” (wynik „1”), jeśli odpowiadają „Zgadzam się” lub „zdecydowanie zgadzają się” na wszystkie trzy elementy i „nie są pewni siebie” (wynik „0”), jeśli jedna lub więcej odpowiedzi przedmiotów nie jest „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgodzić”.
3 tygodnie po landomizacji (czas 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z wartości wyjściowej na 3 tygodnie po lądowaniu w zaufaniu szczepionki COVID-19
Ramy czasowe: Linia podstawowa (czas 0); 3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Zmiana zaufania do szczepionek COVID-19 od wartości wyjściowej do 3 tygodni po lądowaniu, oceniona przy użyciu 3-elementowego wskaźnika ufności szczepionki (Larson i in., 2016) zaadaptowanej do COVID-19. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Respondenci są uważani za „pewnych” (wynik „1”), jeśli odpowiadają „Zgadzam się” lub „zdecydowanie zgadzają się” na wszystkie trzy elementy i „nie są pewni siebie” (wynik „0”), jeśli jedna lub więcej odpowiedzi przedmiotów nie jest „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgodzić”. W wyniku zmiany od wartości wyjściowej do czasu 1 wynik 1 stanowi wzrost zaufania szczepionki (zmiana wyniku wskaźnika zaufania szczepionki z 0 na 1), a wynik 0 nie stanowi żadnej zmiany ani spadku zaufania.
Linia podstawowa (czas 0); 3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Zmiana z wartości wyjściowej na 3 miesiące po rekordziecie w ufności szczepionki COVID-19
Ramy czasowe: Linia podstawowa (czas 0); 3 miesiące po landomizacji (czas 2)
Zmiana zaufania do szczepionek COVID-19 od wartości wyjściowej na 3 miesiące po lądowaniu, oceniona przy użyciu 3-elementowego wskaźnika ufności szczepionki (Larson i in., 2016) dostosowanej do Covid-19. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Respondenci są uważani za „pewnych” (wynik „1”), jeśli odpowiadają „Zgadzam się” lub „zdecydowanie zgadzają się” na wszystkie trzy elementy i „nie są pewni siebie” (wynik „0”), jeśli jedna lub więcej odpowiedzi przedmiotów nie jest „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgodzić”. W wyniku zmiany od wartości wyjściowej na czas, wynik 1 stanowi wzrost zaufania szczepionki (zmiana wskaźnika zaufania szczepionki od 0 na 1), a wynik 0 nie oznacza żadnej zmiany lub spadku zaufania.
Linia podstawowa (czas 0); 3 miesiące po landomizacji (czas 2)
Zmiana z wartości wyjściowej na 6 miesięcy po rekordziecie w ufności szczepionki COVID-19
Ramy czasowe: Linia podstawowa (czas 0); 6 miesięcy po landomizacji (czas 3)
Zmiana zaufania do szczepionek COVID-19 od wartości wyjściowej na 6 miesięcy po rekordacji, oceniona przy użyciu 3-elementowego wskaźnika ufności szczepionki (Larson i in., 2016) zaadaptowanej dla COVID-19. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Respondenci są uważani za „pewnych” (wynik „1”), jeśli odpowiadają „Zgadzam się” lub „zdecydowanie zgadzają się” na wszystkie trzy elementy i „nie są pewni siebie” (wynik „0”), jeśli jedna lub więcej odpowiedzi przedmiotów nie jest „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgodzić”. W wyniku zmiany od wartości wyjściowej do czasu 3 wynik 1 stanowi wzrost zaufania szczepionki (zmiana wskaźnika zaufania szczepionki z 0 na 1), a wynik 0 nie stanowi żadnej zmiany lub spadku zaufania.
Linia podstawowa (czas 0); 6 miesięcy po landomizacji (czas 3)
Wynik promotora netto (szczepienie Covid-19)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Prawdopodobieństwo polecenia szczepienia Covid-19 osobie, która nie jest zaszczepiona, oceniona za pomocą pozycji wyniku promotora netto dostosowanego do jednego elementu. Pozycja jest oceniana w 11-punktowej skali od 0 („nie prawdopodobne jest”) do 10 („niezwykle prawdopodobne”). Odpowiedzi są podzielone na trzy grupy: promotorzy (wynik skali 9 lub 10) otrzymują wynik „1”, pasywne (wynik skali 7 lub 8) otrzymują wynik „0”, a krytycy (wynik skali 0-6) otrzymują wynik „-1”.
3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Wynik promotora netto (Covid-19 Booster szczepień dla współpracownika)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Prawdopodobieństwo polecenia szczepienia wzmacniacza Covid-19 u współpracownika, ocenianym za pomocą pozycji wyniku promotora netto dostosowanego do jednego elementu. Pozycja jest oceniana w 11-punktowej skali od 0 („nie prawdopodobne jest”) do 10 („niezwykle prawdopodobne”). Odpowiedzi są podzielone na trzy grupy: promotorzy (wynik skali 9 lub 10) otrzymują wynik „1”, pasywne (wynik skali 7 lub 8) otrzymują wynik „0”, a krytycy (wynik skali 0-6) otrzymują wynik „-1”.
3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Pobieranie szczepionki COVID-19 (dowolna dawka)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki COVID-19, ocenianej za pomocą jednego elementu z formatem wielokrotnego wyboru (pojedynczej odpowiedzi).
3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Pobieranie szczepionki COVID-19 (początkowe zakończenie serii)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Ukończenie początkowej serii szczepionek Covid-19, oceniane za pomocą dwóch elementów z formatami wielokrotnego wyboru (pojedyncza odpowiedź).
3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Pobieranie szczepionki COVID-19 (ukończenie wzmacniacza)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Otrzymanie szczepionki wzmacniacza COVID-19 w przypadku zakończenia początkowej serii, ocenianej za pomocą jednego elementu z formatem wielokrotnego wyboru (pojedynczej odpowiedzi).
3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
COVID-19 Intent szczepionki (początkowa seria)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Zamierzanie uzyskania szczepionki COVID-19, jeśli jest nieszczepiona, oceniona za pomocą jednego elementu z formatem wielokrotnego wyboru (pojedynczej odpowiedzi). Opcje odpowiedzi to tak (wynik „1”), nie jestem pewien (wynik „0”) i nie (wynik „-1”).
3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
COVID-19 Intent szczepionki (Booster)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Zamierzanie uzyskać szczepionkę wzmacniacza Covid-19, jeśli jeszcze nie otrzymana, oceniona za pomocą jednego elementu z formatem wielokrotnego wyboru (pojedynczej odpowiedzi). Opcje odpowiedzi to tak (wynik „1”), nie jestem pewien (wynik „0”) i nie (wynik „-1”).
3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
COVID-19 Intent szczepionki (przyszłe zalecenia dotyczące szczepionek)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Zamierzanie regularnie otrzymywać szczepionki COVID-19 w przyszłości, jeśli są one zalecane, oceniane przy użyciu jednego elementu z formatem wielokrotnego wyboru (pojedynczej odpowiedzi). Opcje odpowiedzi to tak (wynik „1”), nie jestem pewien (wynik „0”) i nie (wynik „-1”).
3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Poinformowany o szczepionkach Covid-19
Ramy czasowe: 3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Zakres poczucia poinformowany (mając wystarczającą informację i zrozumienie tych informacji) na temat szczepionek Covid-19, przy użyciu dwóch samodzielnych elementów. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali od 0 („nie w ogóle pewny siebie”) do 4 („bardzo pewny siebie”). Pojedynczy ogólny wynik jest obliczany jako średnia z dwóch pozycji (możliwy zakres 0-4).
3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Identyfikacja informacji o szczepionce COVID-19 i dezinformacji
Ramy czasowe: 3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Identyfikacja informacji o szczepionce i dezinformacji szczepionek COVID-19, ocenionej za pomocą czterech pozycji. Niektóre przedmioty się opracowały, a niektóre dostosowane z Hamel i in., 2021. Każdy element jest oceniany za pomocą formatu wielokrotnego wyboru (pojedynczej odpowiedzi). Każda odpowiedź elementu jest oceniana jako poprawna (wartość „1”) lub nieprawidłowa (wartość „0”). Pojedynczy ogólny wynik jest obliczany jako suma wszystkich czterech pozycji (możliwy zakres 0-4).
3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Zaufanie informacji o szczepionce Covid-19 z różnych źródeł
Ramy czasowe: 3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Zaufaj w informacjach o szczepionkach Covid-19 podanych przez różne osoby i organizacje, oceniane przy użyciu listy trzech różnych źródeł. Każde źródło jest oceniane za pomocą 4-punktowej skali od 0 („wcale”) do 3 („dużo”). Pojedynczy ogólny wynik jest obliczany jako średnia z trzech pozycji (możliwy zakres 0-3).
3 tygodnie po landomizacji (czas 1)
Zmiana od wartości bazowej w wynikach wtórnych
Ramy czasowe: Linia podstawowa (czas 0); 3 tygodnie po landomizacji (czas 1); 3 miesiące po landomizacji (czas 2); 6 miesięcy po landomizacji (czas 3)
Zmiana wyników wtórnych od wartości wyjściowej, oceniona przy użyciu tych samych miar zidentyfikowanych w wynikach 3-13.
Linia podstawowa (czas 0); 3 tygodnie po landomizacji (czas 1); 3 miesiące po landomizacji (czas 2); 6 miesięcy po landomizacji (czas 3)
Traktowane analizy wyników pierwotnych i wtórnych
Ramy czasowe: Linia podstawowa (czas 0); 3 tygodnie po landomizacji (czas 1); 3 miesiące po landomizacji (czas 2); 6 miesięcy po landomizacji (czas 3)
Wszystkie podstawowe i wtórne wyniki oceniane tylko dla tych, którzy byli narażeni na ich odpowiednią interwencję badawczą i/lub interwencja odświeżania.
Linia podstawowa (czas 0); 3 tygodnie po landomizacji (czas 1); 3 miesiące po landomizacji (czas 2); 6 miesięcy po landomizacji (czas 3)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspozycja webinaru oparta na dialogu
Ramy czasowe: Czas narażenia poszczególnych uczestników na interwencję
Ekspozycja uczestników na interwencję seminariów internetowych oparta na dialogach oceniana za pomocą danych frekwencji webinaru.
Czas narażenia poszczególnych uczestników na interwencję
Ekspozycja na stronę w mediach społecznościowych
Ramy czasowe: Czas narażenia poszczególnych uczestników na interwencję
Ekspozycja uczestników na interwencję w mediach społecznościowych oceniana za pośrednictwem danych wizyty strony internetowej.
Czas narażenia poszczególnych uczestników na interwencję
Akceptacja seminarium internetowego oparta na dialogu
Ramy czasowe: 3 tygodnie po landomizacji (czas 1); 3 miesiące po landomizacji (czas 2)
Prawdopodobieństwo zalecenia interwencji seminarium internetowego opartej na dialogu współpracownikowi, ocenianym za pomocą pozycji wyniku promotora netto dostosowanego do jednego elementu.
3 tygodnie po landomizacji (czas 1); 3 miesiące po landomizacji (czas 2)
Dopuszczalność strony internetowej mediów społecznościowych
Ramy czasowe: 3 tygodnie po landomizacji (czas 1); 3 miesiące po landomizacji (czas 2)
Prawdopodobieństwo polecenia interwencji w mediach społecznościowych wśród współpracownika, ocenianego za pomocą pozycji wyniku promotora netto dostosowanego do jednego elementu.
3 tygodnie po landomizacji (czas 1); 3 miesiące po landomizacji (czas 2)
Zwiększona zwykła akceptowalność praktyki
Ramy czasowe: 3 tygodnie po landomizacji (czas 1); 3 miesiące po landomizacji (czas 2)
Prawdopodobieństwo polecenia witryny Centers for Disease Control and Prevention (CDC) do współpracownika, ocenianego przy użyciu pozycji wyniku promotora netto dostosowanego do jednego elementu.
3 tygodnie po landomizacji (czas 1); 3 miesiące po landomizacji (czas 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
East Carolina University
Institute for Healthcare Improvement
National Association of Health Care Assistants

Śledczy

  • Główny śledczy: Glyn Elwyn, Dartmouth College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00032340

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawiona elementów umożliwiających identyfikację kopia danych na poziomie uczestnika i niezbędny kod analityczny zostaną udostępnione innym osobom do celów badawczych poprzez udostępnianie danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj