Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SIKKER: Støtte langtidspleiearbeidere under COVID-19

14. august 2023 oppdatert av: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

SIKKER: En randomisert studie for å øke tilliten til covid-19-vaksine hos langtidspleiearbeidere

CONFIDENT-studien er en online tre-arms randomisert studie som tar sikte på å hjelpe langtidspleiearbeidere i USA til å føle seg mer trygge på vaksinene mot Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Studien vil sammenligne to ulike intervensjoner med vanlig nettinformasjon (nettstedet til Centers for Disease Control and Prevention). Den første intervensjonen er et dialogbasert webinar hvor folk kan samhandle og stille spørsmål om vaksinene. Den andre intervensjonen er et nettsted for sosiale medier som vil inneholde kuratert innhold om vaksinene fra populære sosiale medieplattformer.

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre fire nettbaserte spørreundersøkelser. Den første undersøkelsen vil bli gjennomført før intervensjon og umiddelbart ved studieopptak (Tid 0). Deltakerne vil bli randomisert til en prøvearm på slutten av Time 0-undersøkelsen. Intervensjonsoppfølgingsundersøkelser vil bli gjennomført 3 uker etter randomisering (tid 1), tre måneder etter randomisering (tid 2) og 6 måneder etter randomisering (tid 3).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2634

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år
  • kan lese, skrive og forstå engelsk
  • bor i USA
  • har jobbet i langtidspleie de siste to årene
  • kan gi informasjon for å bekrefte at de har jobbet i langtidspleie
  • er ikke gravid eller ammer
  • i det minste litt bekymret for covid-19-vaksinene og/eller har ikke fått en covid-19-vaksinebooster-sprøyte

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • kan ikke lese, skrive og forstå engelsk
  • bor ikke i USA
  • har ikke jobbet i langtidspleie de siste to årene
  • kan ikke gi informasjon som bekrefter at de har jobbet i langtidspleie
  • er gravid eller ammer
  • mindre enn noe bekymret for covid-19-vaksinene og har mottatt minst én covid-19-vaksinebooster-sprøyte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dialogbasert webinar
Atferdsmessig: Dialogbasert webinar
Engangs virtuelle webinarer tilrettelagt av en langtidspleiearbeider og en legeekspert. Nettseminarene vil inkludere den eksisterende COVID-19-vaksinen Option Grid(TM) samtalehjelp. Mesteparten av tiden vil bli fokusert på å svare på deltakernes spørsmål om covid-19 og covid-19-vaksinene. En ekstra oppfriskningsintervensjon vil bli levert flere uker senere som vil bestå av en e-post med lenker til et forhåndsinnspilt, kortere webinar tilgjengelig i kun video- og lydformater.
Andre navn:
  • Diskusjonsøkt
Eksperimentell: Nettsted for sosiale medier
Atferdsmessig: Nettsted for sosiale medier
Et kuratert nettsted for covid-19 sosiale medier. Nettstedet vil inneholde innhold fra ulike sosiale medieplattformer. Innleggene vil inneholde informasjon om covid-19 og covid-19-vaksinene. Deltakerne vil ha muligheten til å like og kommentere innholdet på nettstedet og kan besøke nettstedet på nytt så mange ganger de vil. En ekstra oppfriskningsintervensjon vil bli levert flere uker senere som vil bestå av en e-post med forhåndsvisninger og lenker til et utvalg innhold på nettstedet.
Andre navn:
  • Sosialt nettsted
Aktiv komparator: Forbedret vanlig praksis
Annen: Forbedret vanlig praksis
Informasjon om COVID-19-vaksine på nettstedet til Centers for Disease Control and Prevention (CDC). En ekstra oppfriskning vil bli levert flere uker senere som vil bestå av en e-post med en lenke til COVID-19-vaksineinformasjonen på CDC-nettstedet.
Andre navn:
  • Online informasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19-vaksinetillit
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
Tillit til COVID-19-vaksinene, vurdert ved hjelp av 3-elements Vaccine Confidence Index (Larson et al., 2016) tilpasset COVID-19. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala som strekker seg fra 1 ('helt uenig') til 5 ('helt enig'). Respondenter anses som "sikker" (poengsum på "1") hvis de svarer "enig" eller "helt enig" på alle tre punktene og "ikke sikre" (poengsum på "0") hvis ett eller flere elementsvar ikke er "Enig" ' eller 'Helt enig'.
3 uker etter randomisering (tid 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i covid-19-vaksinetillit
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0); 3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2); 6 måneder etter randomisering (tid 3)
Endring i tillit til covid-19-vaksinene fra baseline, vurdert ved hjelp av 3-elements vaksinesikkerhetsindeks tilpasset covid-19.
Grunnlinje (tid 0); 3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2); 6 måneder etter randomisering (tid 3)
Sannsynlighet for å anbefale covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
Sannsynligheten for å anbefale covid-19-vaksinasjon til noen som ikke er vaksinert, vurdert ved å bruke et enkeltelement tilpasset Net Promoter Score-element. Elementet vurderes på en 11-punkts skala fra 0 ('Nei i det hele tatt') til 10 ('Ekstremt sannsynlig').
3 uker etter randomisering (tid 1)
Sannsynlighet for å anbefale forsterkningsvaksinasjon for covid-19 til en kollega
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
Sannsynligheten for å anbefale forsterkningsvaksinasjon for covid-19 til en kollega, vurdert ved å bruke et enkeltelement tilpasset Net Promoter Score-element. Elementet vurderes på en 11-punkts skala fra 0 ('Nei i det hele tatt') til 10 ('Ekstremt sannsynlig').
3 uker etter randomisering (tid 1)
Covid-19 vaksineopptak (en hvilken som helst dose)
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
Mottak av en eventuell covid-19-vaksine, vurdert ved bruk av ett enkelt element med flervalgsformat (enkeltsvar).
3 uker etter randomisering (tid 1)
Covid-19-vaksineopptak (første seriefullføring)
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
Fullføring av første COVID-19-vaksineserie, vurdert ved bruk av to elementer med flervalgsformater (enkeltsvar).
3 uker etter randomisering (tid 1)
Covid-19-vaksineopptak (booster-fullføring)
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
Mottak av en COVID-19 boostervaksine hvis den første serien er fullført, vurdert ved bruk av ett enkelt element med flervalgsformat (enkeltsvar).
3 uker etter randomisering (tid 1)
Covid-19 vaksine hensikt (første serie)
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
Har til hensikt å få en covid-19-vaksine hvis den ikke er vaksinert, vurdert ved å bruke ett enkelt element med flervalgsformat (enkeltsvar).
3 uker etter randomisering (tid 1)
Covid-19 vaksine hensikt (booster)
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
Har til hensikt å få en boostervaksine for covid-19 hvis den ikke er mottatt ennå, vurdert ved å bruke ett enkelt element med flervalgsformat (enkeltsvar).
3 uker etter randomisering (tid 1)
Covid-19-vaksinehensikt (fremtidige vaksineanbefalinger)
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
Har til hensikt å få covid-19-vaksiner regelmessig i fremtiden hvis de anbefales, vurdert ved å bruke ett enkelt element med flervalgsformat (enkeltsvar).
3 uker etter randomisering (tid 1)
Føler meg informert om covid-19-vaksinene
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
Graden av å føle seg informert (ha nok informasjon og forstå den informasjonen) om covid-19-vaksinene, ved å bruke to egenutviklede elementer. Hvert element vurderes på en 5-punkts skala som strekker seg fra 0 ('I det hele tatt ikke sikker') til 4 ('Svært sikker').
3 uker etter randomisering (tid 1)
Identifikasjon av covid-19-vaksineinformasjon og feilinformasjon
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
Identifikasjon av covid-19-vaksineinformasjon og feilinformasjon, vurdert ved hjelp av fire elementer. Noen varer egenutviklet og noen tilpasset fra Hamel et al., 2021 (se https://www.kff.org/coronavirus-covid-19/poll-finding/kff-covid-19-vaccine-monitor-media-and -feilinformasjon/). Hvert element vurderes ved å bruke et flervalgsformat (enkeltsvar).
3 uker etter randomisering (tid 1)
Stol på covid-19 vaksineinformasjon fra forskjellige kilder
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
Tillit til COVID-19-vaksineinformasjon gitt av forskjellige personer og organisasjoner, vurdert ved hjelp av en liste med tre forskjellige kilder. Hver kilde vurderes ved å bruke en 4-punkts skala fra 0 ('Ikke i det hele tatt') til 3 ('Mye').
3 uker etter randomisering (tid 1)
Endring fra baseline i sekundære utfall
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0); 3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2); 6 måneder etter randomisering (tid 3)
Endring i sekundære utfall fra baseline, vurdert ved å bruke de samme målene identifisert i utfall 3-13.
Grunnlinje (tid 0); 3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2); 6 måneder etter randomisering (tid 3)
Behandlede analyser av primære og sekundære utfall
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0); 3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2); 6 måneder etter randomisering (tid 3)
Alle primære og sekundære utfall vurdert kun for de som ble utsatt for deres relevante studieintervensjon og/eller oppfriskningsintervensjon.
Grunnlinje (tid 0); 3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2); 6 måneder etter randomisering (tid 3)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dialogbasert webinareksponering
Tidsramme: Tidspunkt for individuelle deltakeres eksponering for intervensjon
Deltakernes eksponering for den dialogbaserte webinarintervensjonen vurdert via nettseminaroppmøtedata.
Tidspunkt for individuelle deltakeres eksponering for intervensjon
Eksponering for nettsteder for sosiale medier
Tidsramme: Tidspunkt for individuelle deltakeres eksponering for intervensjon
Deltakernes eksponering for intervensjon på sosiale medier-nettstedet vurderes via besøksdata på nettstedet.
Tidspunkt for individuelle deltakeres eksponering for intervensjon
Aksept av dialogbasert webinar
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2)
Sannsynligheten for å anbefale den dialogbaserte webinarintervensjonen til en kollega, vurdert ved å bruke et enkeltelement tilpasset Net Promoter Score-element.
3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2)
Aksept av nettsted for sosiale medier
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2)
Sannsynligheten for å anbefale intervensjonen for sosiale medier-nettstedet til en kollega, vurdert ved å bruke et enkeltelement tilpasset Net Promoter Score-element.
3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2)
Forbedret aksept av vanlig praksis
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2)
Sannsynligheten for å anbefale nettstedet Centers for Disease Control and Prevention (CDC) til en kollega, vurdert ved å bruke et enkeltelement tilpasset Net Promoter Score-element.
3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
East Carolina University
Institute for Healthcare Improvement
National Association of Health Care Assistants

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Glyn Elwyn, Dartmouth College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00032340

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En avidentifisert kopi av data på deltakernivå og viktig analytisk kode vil bli gjort tilgjengelig for andre for forskningsformål, via datadeling.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Dialogbasert webinar

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere