SIKKER: Støtte langtidspleiearbeidere under COVID-19
16. juli 2025 oppdatert av: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
SIKKER: En randomisert studie for å øke tilliten til covid-19-vaksine hos langtidspleiearbeidere
CONFIDENT-studien er en online tre-arms randomisert studie som tar sikte på å hjelpe langtidspleiearbeidere i USA til å føle seg mer trygge på vaksinene mot Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Studien vil sammenligne to ulike intervensjoner med vanlig nettinformasjon (nettstedet til Centers for Disease Control and Prevention). Den første intervensjonen er et dialogbasert webinar hvor folk kan samhandle og stille spørsmål om vaksinene. Den andre intervensjonen er et nettsted for sosiale medier som vil inneholde kuratert innhold om vaksinene fra populære sosiale medieplattformer.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre fire nettbaserte spørreundersøkelser. Den første undersøkelsen vil bli gjennomført før intervensjon og umiddelbart ved studieopptak (Tid 0). Deltakerne vil bli randomisert til en prøvearm på slutten av Time 0-undersøkelsen. Intervensjonsoppfølgingsundersøkelser vil bli gjennomført 3 uker etter randomisering (tid 1), tre måneder etter randomisering (tid 2) og 6 måneder etter randomisering (tid 3).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2634
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år
- kan lese, skrive og forstå engelsk
- bor i USA
- har jobbet i langtidspleie de siste to årene
- kan gi informasjon for å bekrefte at de har jobbet i langtidspleie
- er ikke gravid eller ammer
- i det minste litt bekymret for covid-19-vaksinene og/eller har ikke fått en covid-19-vaksinebooster-sprøyte
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- kan ikke lese, skrive og forstå engelsk
- bor ikke i USA
- har ikke jobbet i langtidspleie de siste to årene
- kan ikke gi informasjon som bekrefter at de har jobbet i langtidspleie
- er gravid eller ammer
- mindre enn noe bekymret for covid-19-vaksinene og har mottatt minst én covid-19-vaksinebooster-sprøyte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dialogbasert webinar
|
Engangs virtuelle webinarer tilrettelagt av en langtidspleiearbeider og en legeekspert.
Nettseminarene vil inkludere den eksisterende COVID-19-vaksinen Option Grid(TM) samtalehjelp.
Mesteparten av tiden vil bli fokusert på å svare på deltakernes spørsmål om covid-19 og covid-19-vaksinene.
En ekstra oppfriskningsintervensjon vil bli levert flere uker senere som vil bestå av en e-post med lenker til et forhåndsinnspilt, kortere webinar tilgjengelig i kun video- og lydformater.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Nettsted for sosiale medier
|
Et kuratert nettsted for covid-19 sosiale medier.
Nettstedet vil inneholde innhold fra ulike sosiale medieplattformer.
Innleggene vil inneholde informasjon om covid-19 og covid-19-vaksinene.
Deltakerne vil ha muligheten til å like og kommentere innholdet på nettstedet og kan besøke nettstedet på nytt så mange ganger de vil.
En ekstra oppfriskningsintervensjon vil bli levert flere uker senere som vil bestå av en e-post med forhåndsvisninger og lenker til et utvalg innhold på nettstedet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Forbedret vanlig praksis
|
Informasjon om COVID-19-vaksine på nettstedet til Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
En ekstra oppfriskning vil bli levert flere uker senere som vil bestå av en e-post med en lenke til COVID-19-vaksineinformasjonen på CDC-nettstedet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19 vaksine-tillit
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
|
Tillit til COVID-19-vaksinene, vurdert ved bruk av 3-element vaksine-konfidensindeksen (Larson et al., 2016) tilpasset Covid-19.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 ('sterkt uenig') til 5 ('sterkt enig').
Respondentene anses som 'trygge' (poengsum for '1') hvis de svarer 'enige' eller 'sterkt enig' om alle tre elementene og 'ikke trygge' (poengsum for '0') hvis ett eller flere element svar ikke er 'enig' eller 'sterkt enig'.
|
3 uker etter randomisering (tid 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline til 3 uker etter randomisering i Covid-19 vaksinenes tillit
Tidsramme: Baseline (tid 0); 3 uker etter randomisering (tid 1)
|
Endring i tillit til COVID-19-vaksinene fra baseline til 3 uker etter randomisering, vurdert ved bruk av 3-element vaksinekonfidensindeksen (Larson et al., 2016) tilpasset Covid-19.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 ('sterkt uenig') til 5 ('sterkt enig').
Respondentene anses som 'trygge' (poengsum for '1') hvis de svarer 'enige' eller 'sterkt enig' om alle tre elementene og 'ikke trygge' (poengsum for '0') hvis ett eller flere element svar ikke er 'enig' eller 'sterkt enig'.
For endringen fra baseline til tid 1 -utfall representerer en poengsum på 1 en økning i vaksine -tillit (vaksinekonfidens indeksscore endring fra 0 til 1) og en poengsum på 0 representerer ingen endring eller en reduksjon i selvtillit.
|
Baseline (tid 0); 3 uker etter randomisering (tid 1)
|
|
Endring fra baseline til 3 måneder etter randomisering i Covid-19 vaksinenes tillit
Tidsramme: Baseline (tid 0); 3 måneder etter randomisering (tid 2)
|
Endring i tillit til COVID-19-vaksinene fra baseline til 3 måneder etter randomisering, vurdert ved bruk av 3-punkts vaksinekonfidensindeks (Larson et al., 2016) tilpasset Covid-19.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 ('sterkt uenig') til 5 ('sterkt enig').
Respondentene anses som 'trygge' (poengsum for '1') hvis de svarer 'enige' eller 'sterkt enig' om alle tre elementene og 'ikke trygge' (poengsum for '0') hvis ett eller flere element svar ikke er 'enig' eller 'sterkt enig'.
For endringen fra baseline til tid 2 -utfall representerer en poengsum på 1 en økning i vaksine -tillit (vaksinekonfidens indeksscore endring fra 0 til 1) og en poengsum på 0 representerer ingen endring eller en reduksjon i selvtillit.
|
Baseline (tid 0); 3 måneder etter randomisering (tid 2)
|
|
Endring fra baseline til 6 måneder etter randomisering i Covid-19 vaksinenes tillit
Tidsramme: Baseline (tid 0); 6 måneder etter randomisering (tid 3)
|
Endring i tillit til COVID-19-vaksinene fra baseline til 6 måneder etter randomisering, vurdert ved bruk av 3-punkts vaksinekonfidensindeks (Larson et al., 2016) tilpasset Covid-19.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 ('sterkt uenig') til 5 ('sterkt enig').
Respondentene anses som 'trygge' (poengsum for '1') hvis de svarer 'enige' eller 'sterkt enig' om alle tre elementene og 'ikke trygge' (poengsum for '0') hvis ett eller flere element svar ikke er 'enig' eller 'sterkt enig'.
For endringen fra baseline til tid 3 -utfall, representerer en poengsum på 1 en økning i vaksine -tillit (vaksinekonfidens indeksscore endring fra 0 til 1) og en poengsum på 0 representerer ingen endring eller en reduksjon i selvtillit.
|
Baseline (tid 0); 6 måneder etter randomisering (tid 3)
|
|
Net Promoter Score (Covid-19-vaksinasjon)
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
|
Sannsynligheten for å anbefale Covid-19-vaksinasjon til noen som ikke er vaksinert, vurdert ved hjelp av et enkelt element tilpasset netto promoter-poengsum.
Elementet blir vurdert på en 11-punkts skala fra 0 ('Nei i det hele tatt sannsynlig') til 10 ('ekstremt sannsynlig').
Svarene er kategorisert i tre grupper: promotorer (skala på 9 eller 10) mottar en poengsum på '1', passiver (skala på 7 eller 8) mottar en score på '0', og detractors (skala på 0-6) mottar en score på '-1'.
|
3 uker etter randomisering (tid 1)
|
|
Net Promoter Score (Covid-19 Booster-vaksinasjon til kollega)
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
|
Sannsynligheten for å anbefale Covid-19 Booster-vaksinasjon til en kollega, vurdert ved hjelp av en enkelt-element tilpasset netto promoter-poengsum.
Elementet blir vurdert på en 11-punkts skala fra 0 ('Nei i det hele tatt sannsynlig') til 10 ('ekstremt sannsynlig').
Svarene er kategorisert i tre grupper: promotorer (skala på 9 eller 10) mottar en poengsum på '1', passiver (skala på 7 eller 8) mottar en score på '0', og detractors (skala på 0-6) mottar en score på '-1'.
|
3 uker etter randomisering (tid 1)
|
|
Covid-19 vaksineopptak (hvilken som helst dose)
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
|
Mottak av noen gjør av en COVID-19-vaksine, vurdert ved hjelp av et enkelt element med flervalg (enkelt svar) -format.
|
3 uker etter randomisering (tid 1)
|
|
Covid-19 vaksineopptak (innledende serie fullføring)
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
|
Gjennomføring av innledende Covid-19-vaksineserier, vurdert ved bruk av to elementer med flervalgs (enkelt svar) formater.
|
3 uker etter randomisering (tid 1)
|
|
Covid-19 vaksineopptak (booster fullføring)
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
|
Mottak av en Covid-19 booster-vaksine hvis den første serien ble fullført, vurdert ved hjelp av et enkelt element med flervalgs (enkelt svar) format.
|
3 uker etter randomisering (tid 1)
|
|
Covid-19 vaksineintensjon (innledende serie)
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
|
Hensikt for å få en Covid-19-vaksine hvis den ikke er vaksinert, vurdert ved hjelp av et enkelt element med flervalg (enkelt svar) format.
Svaralternativer er ja (score på '1'), ikke sikker (poengsum for '0'), og ingen (poengsum på '-1').
|
3 uker etter randomisering (tid 1)
|
|
Covid-19 vaksineintensjon (booster)
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
|
Hensikt for å få en Covid-19 booster-vaksine hvis det ennå ikke er mottatt, vurdert ved hjelp av et enkelt element med flervalgs (enkelt svar) format.
Svaralternativer er ja (score på '1'), ikke sikker (poengsum for '0'), og ingen (poengsum på '-1').
|
3 uker etter randomisering (tid 1)
|
|
COVID-19 Vaksineintensjon (fremtidige vaksineanbefalinger)
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
|
Hensikt for å få Covid-19-vaksiner regelmessig i fremtiden hvis de anbefales, vurdert ved hjelp av et enkelt element med flervalg (enkelt svar) -format.
Svaralternativer er ja (score på '1'), ikke sikker (poengsum for '0'), og ingen (poengsum på '-1').
|
3 uker etter randomisering (tid 1)
|
|
Føler meg informert om vaksinene i Covid-19
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
|
Omfanget av å føle seg informert (ha nok informasjon og forstå den informasjonen) om Covid-19-vaksinene, ved å bruke to selvutviklede elementer.
Hvert element blir vurdert på en 5-punkts skala fra 0 ('nei i det hele tatt selvsikker') til 4 ('veldig selvsikker').
En samlet samlet poengsum beregnes som gjennomsnittet av de to elementene (mulig rekkevidde 0-4).
|
3 uker etter randomisering (tid 1)
|
|
Identifisering av Covid-19 vaksineinformasjon og feilinformasjon
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
|
Identifisering av Covid-19 vaksineinformasjon og feilinformasjon, vurdert ved hjelp av fire elementer.
Noen gjenstander selvutviklet og noen tilpasset fra Hamel et al., 2021.
Hvert element blir vurdert ved hjelp av et flervalgs (enkelt svar) -format.
Hvert elementrespons blir scoret som riktig (verdi på '1') eller feil (verdien av '0').
En samlet samlet poengsum beregnes som summen av alle fire elementene (mulig rekkevidde 0-4).
|
3 uker etter randomisering (tid 1)
|
|
Tillit til Covid-19 vaksineinformasjon fra forskjellige kilder
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1)
|
Tillit til Covid-19-vaksineinformasjon gitt av forskjellige mennesker og organisasjoner, vurdert ved hjelp av en liste over tre forskjellige kilder.
Hver kilde blir vurdert ved hjelp av en 4-punkts skala fra 0 ('ikke i det hele tatt') til 3 ('mye').
En total samlet poengsum beregnes som gjennomsnittet av de tre elementene (mulig rekkevidde 0-3).
|
3 uker etter randomisering (tid 1)
|
|
Endring fra baseline i sekundære utfall
Tidsramme: Baseline (tid 0); 3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2); 6 måneder etter randomisering (tid 3)
|
Endring i sekundære utfall fra baseline, vurdert ved bruk av de samme tiltakene identifisert i resultatene 3-13.
|
Baseline (tid 0); 3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2); 6 måneder etter randomisering (tid 3)
|
|
AS-behandlede analyser av primære og sekundære utfall
Tidsramme: Baseline (tid 0); 3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2); 6 måneder etter randomisering (tid 3)
|
Alle primære og sekundære utfall vurdert bare for de som ble utsatt for deres relevante studieinngrep og/eller oppfriskningsinngrep.
|
Baseline (tid 0); 3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2); 6 måneder etter randomisering (tid 3)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dialogbasert webinareksponering
Tidsramme: Tid for individuelle deltakernes eksponering for intervensjon
|
Deltakernes eksponering for den dialogbaserte webinarintervensjonen vurdert via deltakelsesdata.
|
Tid for individuelle deltakernes eksponering for intervensjon
|
|
Eksponering for sosiale medier nettsted
Tidsramme: Tid for individuelle deltakernes eksponering for intervensjon
|
Deltakernes eksponering for intervensjonen på sosiale medier på sosiale medier vurdert via besøksdata.
|
Tid for individuelle deltakernes eksponering for intervensjon
|
|
Dialogbasert webinar akseptabilitet
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2)
|
Sannsynligheten for å anbefale den dialogbaserte webinarintervensjonen til en kollega, vurdert ved hjelp av et enkelt element tilpasset netto promoter-poengsum.
|
3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2)
|
|
Akseptbarhet for sosiale medier
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2)
|
Sannsynligheten for å anbefale nettstedets intervensjon på sosiale medier til en kollega, vurdert ved hjelp av et enkelt element tilpasset netto promoter-poengsum.
|
3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2)
|
|
Forbedret vanlig praksis akseptabilitet
Tidsramme: 3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2)
|
Sannsynligheten for å anbefale nettstedet Centers for Disease Control and Prevention (CDC) til en kollega, vurdert ved hjelp av et enkelt element tilpasset nettpromotor-poengsum.
|
3 uker etter randomisering (tid 1); 3 måneder etter randomisering (tid 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glyn Elwyn, Dartmouth College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Larson HJ, de Figueiredo A, Xiahong Z, Schulz WS, Verger P, Johnston IG, Cook AR, Jones NS. The State of Vaccine Confidence 2016: Global Insights Through a 67-Country Survey. EBioMedicine. 2016 Oct;12:295-301. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.08.042. Epub 2016 Sep 13.
- Hamel L, Lopes L, Kirzinger A, Sparks G, Stokes M, Brodie M. KFF COVID-19 Vaccine Monitor: Media and Misinformation. 2021 Nov. Available at: https://www.kff.org/coronavirus-covid-19/poll-finding/kff-covid-19-vaccine-monitor-media-and-misinformation/
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00032340
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
En avidentifisert kopi av data på deltakernivå og viktig analytisk kode vil bli gjort tilgjengelig for andre for forskningsformål, via datadeling.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .