CONFIDENT: Supportare gli operatori di assistenza a lungo termine durante il COVID-19
16 luglio 2025 aggiornato da: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
CONFIDENT: uno studio randomizzato per aumentare la fiducia nel vaccino COVID-19 negli operatori di assistenza a lungo termine
Lo studio CONFIDENT è uno studio randomizzato online a tre bracci che mira ad aiutare gli operatori di assistenza a lungo termine negli Stati Uniti a sentirsi più sicuri dei vaccini contro la malattia del coronavirus 2019 (COVID-19). Lo studio confronterà due diversi interventi con le consuete informazioni online (sito web dei Centers for Disease Control and Prevention). Il primo intervento è un webinar basato sul dialogo in cui le persone possono interagire e porre domande sui vaccini. Il secondo intervento è un sito Web di social media che presenterà contenuti curati sui vaccini da popolari piattaforme di social media.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare quattro sondaggi online. Il primo sondaggio sarà completato prima dell'intervento e immediatamente dopo l'iscrizione allo studio (Tempo 0). I partecipanti verranno randomizzati a un braccio di prova alla fine del sondaggio Time 0. I sondaggi di follow-up dell'intervento saranno completati 3 settimane dopo la randomizzazione (Tempo 1), tre mesi dopo la randomizzazione (Tempo 2) e 6 mesi dopo la randomizzazione (Tempo 3).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2634
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni di età
- può leggere, scrivere e capire l'inglese
- vive negli Stati Uniti
- ha lavorato in un ambiente di assistenza a lungo termine negli ultimi due anni
- possono fornire informazioni per confermare che hanno lavorato in un contesto di assistenza a lungo termine
- non è incinta o sta allattando
- almeno un po' preoccupato per i vaccini COVID-19 e/o non ha ricevuto una dose di richiamo del vaccino COVID-19
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni di età
- non può leggere, scrivere e capire l'inglese
- non vive negli Stati Uniti
- non ha lavorato in una struttura di assistenza a lungo termine negli ultimi due anni
- non possono fornire informazioni per confermare di aver lavorato in una struttura di assistenza a lungo termine
- è incinta o sta allattando
- meno che un po 'preoccupato per i vaccini COVID-19 e ha ricevuto almeno un'iniezione di richiamo del vaccino COVID-19
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Webinar basato sul dialogo
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Webinar virtuali una tantum facilitati da un operatore di assistenza a lungo termine e da un medico esperto.
I webinar includeranno la fornitura dell'attuale aiuto alla conversazione sul vaccino COVID-19 Option Grid(TM).
La maggior parte del tempo sarà dedicata a rispondere alle domande dei partecipanti su COVID-19 e sui vaccini COVID-19.
Diverse settimane dopo verrà consegnato un ulteriore intervento di aggiornamento che comprenderà un'e-mail con collegamenti a un webinar più breve preregistrato disponibile solo in formato video e audio.
Altri nomi:
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Sperimentale: Sito Web di social media
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Un sito Web di social media COVID-19 curato.
Il sito web conterrà contenuti provenienti da diverse piattaforme di social media.
I post includeranno informazioni su COVID-19 e sui vaccini COVID-19.
I partecipanti avranno la possibilità di mettere mi piace e commentare i contenuti del sito Web e potranno visitare nuovamente il sito Web tutte le volte che lo desiderano.
Diverse settimane dopo verrà consegnato un ulteriore intervento di aggiornamento che comprenderà un'e-mail con anteprime e collegamenti a una selezione di contenuti del sito web.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pratica abituale migliorata
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Informazioni sul vaccino COVID-19 sul sito web dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Diverse settimane dopo verrà consegnato un aggiornamento aggiuntivo che comprenderà un'e-mail con un collegamento alle informazioni sul vaccino COVID-19 sul sito Web del CDC.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coprita di vaccino contro il vaccino
Lasso di tempo: 3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Fiducia nei vaccini Covid-19, valutato utilizzando l'indice di fiducia dei vaccini a 3 elementi (Larson et al., 2016) adattato per Covid-19.
Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo").
Gli intervistati sono considerati "sicuri" (punteggio di "1") se rispondono "d'accordo" o "fortemente d'accordo" su tutti e tre gli elementi e "non fiducioso" (punteggio di "0") se una o più risposte agli articoli non è "d'accordo" o "fortemente d'accordo".
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3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dal basale a 3 settimane post-randomizzazione nella fiducia del vaccino covid-19
Lasso di tempo: Basale (tempo 0); 3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Modifica della fiducia nei vaccini Covid-19 dal basale a 3 settimane dopo la randomizzazione, valutato utilizzando l'indice di fiducia dei vaccini a 3 elementi (Larson et al., 2016) adattato per Covid-19.
Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo").
Gli intervistati sono considerati "sicuri" (punteggio di "1") se rispondono "d'accordo" o "fortemente d'accordo" su tutti e tre gli elementi e "non fiducioso" (punteggio di "0") se una o più risposte agli articoli non è "d'accordo" o "fortemente d'accordo".
Per la variazione dal basale al tempo 1, un punteggio di 1 rappresenta un aumento della fiducia del vaccino (la variazione del punteggio dell'indice di confidenza del vaccino da 0 a 1) e un punteggio di 0 non rappresenta alcun cambiamento o una diminuzione della fiducia.
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Basale (tempo 0); 3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Modifica dal basale a 3 mesi post-randomizzazione nella fiducia del vaccino covid-19
Lasso di tempo: Basale (tempo 0); 3 mesi post-randomizzazione (tempo 2)
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Modifica della fiducia nei vaccini Covid-19 dal basale a 3 mesi dopo la randomizzazione, valutato utilizzando l'indice di fiducia dei vaccini a 3 elementi (Larson et al., 2016) adattato per Covid-19.
Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo").
Gli intervistati sono considerati "sicuri" (punteggio di "1") se rispondono "d'accordo" o "fortemente d'accordo" su tutti e tre gli elementi e "non fiducioso" (punteggio di "0") se una o più risposte agli articoli non è "d'accordo" o "fortemente d'accordo".
Per la variazione dal risultato basale al tempo 2, un punteggio di 1 rappresenta un aumento della confidenza del vaccino (la variazione del punteggio dell'indice di confidenza del vaccino da 0 a 1) e un punteggio di 0 non rappresenta alcun cambiamento o una diminuzione della fiducia.
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Basale (tempo 0); 3 mesi post-randomizzazione (tempo 2)
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Modifica dal basale a 6 mesi post-randomizzazione nella fiducia del vaccino covid-19
Lasso di tempo: Basale (tempo 0); 6 mesi post-randomizzazione (tempo 3)
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Modifica della fiducia nei vaccini Covid-19 dal basale a 6 mesi dopo la randomizzazione, valutato utilizzando l'indice di fiducia dei vaccini a 3 elementi (Larson et al., 2016) adattato per Covid-19.
Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo").
Gli intervistati sono considerati "sicuri" (punteggio di "1") se rispondono "d'accordo" o "fortemente d'accordo" su tutti e tre gli elementi e "non fiducioso" (punteggio di "0") se una o più risposte agli articoli non è "d'accordo" o "fortemente d'accordo".
Per la variazione dal risultato basale al tempo 3, un punteggio di 1 rappresenta un aumento della confidenza del vaccino (la variazione del punteggio dell'indice di confidenza del vaccino da 0 a 1) e un punteggio di 0 non rappresenta alcun cambiamento o una diminuzione della fiducia.
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Basale (tempo 0); 6 mesi post-randomizzazione (tempo 3)
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Punteggio del promotore netto (vaccinazione COVID-19)
Lasso di tempo: 3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Probabilità di raccomandare la vaccinazione COVID-19 a qualcuno che non è vaccinato, valutato utilizzando un elemento del punteggio del promotore netto adattato a un singolo elemento.
L'articolo viene valutato su una scala di 11 punti che va da 0 ("no probabilmente") a 10 ("estremamente probabile").
Le risposte sono classificate in tre gruppi: i promotori (punteggio di scala di 9 o 10) ricevono un punteggio di "1", i passivi (punteggio di scala di 7 o 8) ricevono un punteggio di "0" e i detrattori (punteggio di scala di 0-6) ricevono un punteggio di "-1".
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3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Punteggio del promotore netto (vaccinazione contro il booster Covid-1 al collega)
Lasso di tempo: 3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Probabilità di raccomandare la vaccinazione contro il booster Covid-19 a un collega, valutato utilizzando un elemento del punteggio del promotore netto adattato a singolo elemento.
L'articolo viene valutato su una scala di 11 punti che va da 0 ("no probabilmente") a 10 ("estremamente probabile").
Le risposte sono classificate in tre gruppi: i promotori (punteggio di scala di 9 o 10) ricevono un punteggio di "1", i passivi (punteggio di scala di 7 o 8) ricevono un punteggio di "0" e i detrattori (punteggio di scala di 0-6) ricevono un punteggio di "-1".
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3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Assorbimento del vaccino covid-19 (qualsiasi dose)
Lasso di tempo: 3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Ricevuta di qualsiasi composizione di un vaccino covid-19, valutato utilizzando un singolo elemento con formato a scelta multipla (risposta singola).
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3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Assorbimento del vaccino COVID-19 (completamento della serie iniziale)
Lasso di tempo: 3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Completamento delle serie di vaccini iniziali Covid-19, valutato utilizzando due elementi con formati a scelta multipla (risposta singola).
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3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Assorbimento del vaccino COVID-19 (completamento del booster)
Lasso di tempo: 3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Ricevuta di un vaccino contro il booster Covid-19 Se completato la serie iniziale, valutata utilizzando un singolo elemento con formato a scelta multipla (risposta singola).
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3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Covid-19 Intent vaccino (serie iniziale)
Lasso di tempo: 3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Intenzione di ottenere un vaccino covid-19 se non vaccinato, valutato utilizzando un singolo elemento con formato a scelta multipla (Risposta singola).
Le opzioni di risposta sono sì (punteggio di '1'), non sono sicuro (punteggio di '0') e no (punteggio di '-1').
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3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Intent vaccino COVID-19 (booster)
Lasso di tempo: 3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Intenzione di ottenere un vaccino contro il booster Covid-19 se non ancora ricevuto, valutato utilizzando un singolo elemento con formato a scelta multipla (Risposta singola).
Le opzioni di risposta sono sì (punteggio di '1'), non sono sicuro (punteggio di '0') e no (punteggio di '-1').
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3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Covid-19 Intent vaccino (future raccomandazioni sui vaccini)
Lasso di tempo: 3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Intenzione di ottenere vaccini covid-19 regolarmente in futuro se consigliati, valutato utilizzando un singolo elemento con formato a scelta multipla (risposta singola).
Le opzioni di risposta sono sì (punteggio di '1'), non sono sicuro (punteggio di '0') e no (punteggio di '-1').
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3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Sentirsi informato sui vaccini Covid-19
Lasso di tempo: 3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Estensione del sentirsi informato (avere abbastanza informazioni e capire tali informazioni) sui vaccini Covid-19, utilizzando due elementi auto-sviluppati.
Ogni elemento viene valutato su una scala a 5 punti che va da 0 ("No affatto fiducioso") a 4 ("molto fiducioso").
Un singolo punteggio complessivo viene calcolato come media dei due elementi (possibile intervallo 0-4).
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3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Identificazione delle informazioni sul vaccino e disinformazione Covid-19
Lasso di tempo: 3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Identificazione delle informazioni sul vaccino e disinformazione COVID-19, valutate utilizzando quattro elementi.
Alcuni oggetti si auto-sviluppati e alcuni adattati da Hamel et al., 2021.
Ogni elemento viene valutato utilizzando un formato a scelta multipla (risposta singola).
Ogni risposta all'elemento viene valutata come corretta (valore di '1') o errato (valore di '0').
Un singolo punteggio complessivo viene calcolato come somma di tutti e quattro gli articoli (possibile intervallo 0-4).
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3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Fidati di informazioni sul vaccino covid-19 da diverse fonti
Lasso di tempo: 3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Fidati nelle informazioni sui vaccini di Covid-19 forniti da persone e organizzazioni diverse, valutate utilizzando un elenco di tre diverse fonti.
Ogni fonte viene valutata utilizzando una scala a 4 punti che va da 0 ("per niente") a 3 ("molto").
Un singolo punteggio complessivo viene calcolato come media dei tre elementi (possibile intervallo 0-3).
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3 settimane post-randomizzazione (ora 1)
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Cambia dal basale in risultati secondari
Lasso di tempo: Basale (tempo 0); 3 settimane dopo la randomizzazione (ora 1); 3 mesi post-randomizzazione (tempo 2); 6 mesi post-randomizzazione (tempo 3)
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Modifica dei risultati secondari dal basale, valutato utilizzando le stesse misure identificate nei risultati 3-13.
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Basale (tempo 0); 3 settimane dopo la randomizzazione (ora 1); 3 mesi post-randomizzazione (tempo 2); 6 mesi post-randomizzazione (tempo 3)
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Analisi astratte di risultati primari e secondari
Lasso di tempo: Basale (tempo 0); 3 settimane dopo la randomizzazione (ora 1); 3 mesi post-randomizzazione (tempo 2); 6 mesi post-randomizzazione (tempo 3)
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Tutti i risultati primari e secondari valutati solo per coloro che sono stati esposti al pertinente intervento di studio e/o intervento di aggiornamento.
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Basale (tempo 0); 3 settimane dopo la randomizzazione (ora 1); 3 mesi post-randomizzazione (tempo 2); 6 mesi post-randomizzazione (tempo 3)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esposizione al webinar basata sul dialogo
Lasso di tempo: Tempo dell'esposizione dei singoli partecipanti all'intervento
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L'esposizione dei partecipanti all'intervento sul webinar basato sul dialogo valutato tramite i dati di partecipazione al webinar.
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Tempo dell'esposizione dei singoli partecipanti all'intervento
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Esposizione al sito Web di social media
Lasso di tempo: Tempo dell'esposizione dei singoli partecipanti all'intervento
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Esposizione dei partecipanti all'intervento del sito Web di social media valutato tramite i dati di visita al sito Web.
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Tempo dell'esposizione dei singoli partecipanti all'intervento
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Accettabilità webinar basata sul dialogo
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la randomizzazione (ora 1); 3 mesi post-randomizzazione (tempo 2)
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Probabilità di raccomandare l'intervento sul webinar basato sul dialogo a un collega, valutato utilizzando un elemento del punteggio del promotore netto adattato a singolo elemento.
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3 settimane dopo la randomizzazione (ora 1); 3 mesi post-randomizzazione (tempo 2)
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Accettabilità del sito Web di social media
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la randomizzazione (ora 1); 3 mesi post-randomizzazione (tempo 2)
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Probabilità di raccomandare l'intervento del sito Web di social media a un collega, valutato utilizzando un elemento di punteggio del promotore netto adattato a un singolo elemento.
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3 settimane dopo la randomizzazione (ora 1); 3 mesi post-randomizzazione (tempo 2)
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Accettabilità della pratica normale migliorata
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la randomizzazione (ora 1); 3 mesi post-randomizzazione (tempo 2)
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Probabilità di raccomandare il sito Web Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a un collega, valutato utilizzando un elemento di punteggio del promotore netto adattato a un singolo elemento.
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3 settimane dopo la randomizzazione (ora 1); 3 mesi post-randomizzazione (tempo 2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Glyn Elwyn, Dartmouth College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Larson HJ, de Figueiredo A, Xiahong Z, Schulz WS, Verger P, Johnston IG, Cook AR, Jones NS. The State of Vaccine Confidence 2016: Global Insights Through a 67-Country Survey. EBioMedicine. 2016 Oct;12:295-301. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.08.042. Epub 2016 Sep 13.
- Hamel L, Lopes L, Kirzinger A, Sparks G, Stokes M, Brodie M. KFF COVID-19 Vaccine Monitor: Media and Misinformation. 2021 Nov. Available at: https://www.kff.org/coronavirus-covid-19/poll-finding/kff-covid-19-vaccine-monitor-media-and-misinformation/
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00032340
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Una copia anonima dei dati a livello di partecipante e del codice analitico essenziale sarà messa a disposizione di altri per scopi di ricerca, tramite la condivisione dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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