Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

CONFIDENT: Apoiar os trabalhadores de cuidados prolongados durante o COVID-19

16 de julho de 2025 atualizado por: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

CONFIDENT: Um estudo randomizado para aumentar a confiança na vacina COVID-19 em trabalhadores de cuidados de longo prazo

O estudo CONFIDENT é um estudo randomizado de três braços on-line que visa ajudar os profissionais de saúde de longo prazo nos Estados Unidos a se sentirem mais confiantes sobre as vacinas contra a doença de coronavírus 2019 (COVID-19). O estudo comparará duas intervenções diferentes com as informações on-line usuais (site dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças). A primeira intervenção é um webinar baseado em diálogo onde as pessoas podem interagir e tirar dúvidas sobre as vacinas. A segunda intervenção é um site de mídia social que apresentará conteúdo curado sobre as vacinas de plataformas populares de mídia social.

Os participantes serão solicitados a responder a quatro pesquisas on-line. A primeira pesquisa será concluída antes da intervenção e imediatamente após a inscrição no estudo (Tempo 0). Os participantes serão randomizados para um braço de teste no final da pesquisa de Tempo 0. As pesquisas de acompanhamento da intervenção serão concluídas 3 semanas após a randomização (Tempo 1), três meses após a randomização (Tempo 2) e 6 meses após a randomização (Tempo 3).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2634

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 18 anos de idade
  • pode ler, escrever e entender inglês
  • vive nos Estados Unidos
  • trabalhou em um ambiente de cuidado de longo prazo nos últimos dois anos
  • podem fornecer informações para confirmar que trabalharam em um ambiente de cuidado de longo prazo
  • não está grávida ou amamentando
  • pelo menos um pouco preocupado com as vacinas COVID-19 e/ou não recebeu uma injeção de reforço da vacina COVID-19

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • não consegue ler, escrever e entender inglês
  • não mora nos Estados Unidos
  • não trabalhou em um ambiente de cuidado de longo prazo nos últimos dois anos
  • não podem fornecer informações para confirmar que trabalharam em um ambiente de cuidado de longo prazo
  • está grávida ou amamentando
  • menos do que um pouco preocupado com as vacinas COVID-19 e recebeu pelo menos uma injeção de reforço da vacina COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Webinar baseado em diálogo
Comportamental: Webinar baseado em diálogo
Webinars virtuais únicos facilitados por um cuidador de longo prazo e um médico especialista. Os webinars incluirão o fornecimento do recurso de conversação Option Grid(TM) da vacina COVID-19 existente. A maior parte do tempo será focada em responder às perguntas dos participantes sobre a COVID-19 e as vacinas contra a COVID-19. Uma intervenção de atualização adicional será entregue várias semanas depois, consistindo de um e-mail com links para um webinar mais curto e pré-gravado, disponível em formatos de vídeo e somente áudio.
Outros nomes:
  • Sessão de Discussão
Experimental: Site de mídia social
Comportamental: Site de mídia social
Um site de mídia social COVID-19 com curadoria. O site contará com conteúdo de diferentes plataformas de mídia social. As postagens incluirão informações sobre o COVID-19 e as vacinas contra o COVID-19. Os participantes poderão curtir e comentar o conteúdo do site e poderão visitá-lo novamente quantas vezes quiserem. Uma intervenção de atualização adicional será entregue várias semanas depois, consistindo de um e-mail com visualizações e links para uma seleção de conteúdo do site.
Outros nomes:
  • Site social
Comparador Ativo: Prática habitual aprimorada
Outro: Prática habitual aprimorada
Informações sobre a vacina COVID-19 no site dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Uma atualização adicional será entregue várias semanas depois, consistindo de um e-mail com um link para as informações da vacina COVID-19 no site do CDC.
Outros nomes:
  • Informações on-line

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CONCEDIMENTO CONCEDIMENTO DE VACINA COND-19
Prazo: 3 semanas após a randomização (tempo 1)
A confiança nas vacinas covid-19, avaliada usando o índice de confiança da vacina contra 3 itens (Larson et al., 2016) adaptado para o Covid-19. Cada item é classificado em uma escala de 5 pontos, variando de 1 ('discordo totalmente') a 5 ('concordo totalmente'). Os entrevistados são considerados 'confiantes' (pontuação de '1') se responderem 'concordarem' ou 'concordar fortemente' nos três itens e 'não confiantes' (pontuação de '0') se uma ou mais respostas de itens não for 'concordar' ou 'concordar fortemente'.
3 semanas após a randomização (tempo 1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para 3 semanas após a randomização na confiança da vacina CoVid-19
Prazo: Linha de base (tempo 0); 3 semanas após a randomização (tempo 1)
Mudança de confiança nas vacinas COVID-19 da linha de base para 3 semanas após a randomização, avaliada usando o índice de confiança da vacina com 3 itens (Larson et al., 2016) adaptado para o CoVID-19. Cada item é classificado em uma escala de 5 pontos, variando de 1 ('discordo totalmente') a 5 ('concordo totalmente'). Os entrevistados são considerados 'confiantes' (pontuação de '1') se responderem 'concordarem' ou 'concordar fortemente' nos três itens e 'não confiantes' (pontuação de '0') se uma ou mais respostas de itens não for 'concordar' ou 'concordar fortemente'. Para a alteração do resultado da linha de base para o tempo 1, uma pontuação de 1 representa um aumento na confiança da vacina (mudança de pontuação no índice de confiança da vacina de 0 para 1) e uma pontuação de 0 representa nenhuma mudança ou uma diminuição na confiança.
Linha de base (tempo 0); 3 semanas após a randomização (tempo 1)
Mudança da linha de base para 3 meses após a randomização na confiança da vacina CoVid-19
Prazo: Linha de base (tempo 0); 3 meses após a randomização (tempo 2)
Mudança de confiança nas vacinas covid-19 da linha de base para 3 meses após a randomização, avaliada usando o índice de confiança da vacina com 3 itens (Larson et al., 2016) adaptado para o CoVID-19. Cada item é classificado em uma escala de 5 pontos, variando de 1 ('discordo totalmente') a 5 ('concordo totalmente'). Os entrevistados são considerados 'confiantes' (pontuação de '1') se responderem 'concordarem' ou 'concordar fortemente' nos três itens e 'não confiantes' (pontuação de '0') se uma ou mais respostas de itens não for 'concordar' ou 'concordar fortemente'. Para a alteração do resultado da linha de base para o tempo 2, uma pontuação de 1 representa um aumento na confiança da vacina (mudança de pontuação no índice de confiança da vacina de 0 para 1) e uma pontuação de 0 representa nenhuma alteração ou uma diminuição na confiança.
Linha de base (tempo 0); 3 meses após a randomização (tempo 2)
Mudança da linha de base para 6 meses após a randomização na confiança da vacina CoVid-19
Prazo: Linha de base (tempo 0); 6 meses após a randomização (tempo 3)
Mudança de confiança nas vacinas COVID-19 da linha de base para 6 meses após a randomização, avaliada usando o Índice de Confiança da Vacina de 3 itens (Larson et al., 2016) adaptado para o CoVID-19. Cada item é classificado em uma escala de 5 pontos, variando de 1 ('discordo totalmente') a 5 ('concordo totalmente'). Os entrevistados são considerados 'confiantes' (pontuação de '1') se responderem 'concordarem' ou 'concordar fortemente' nos três itens e 'não confiantes' (pontuação de '0') se uma ou mais respostas de itens não for 'concordar' ou 'concordar fortemente'. Para a alteração do resultado da linha de base para o tempo 3, uma pontuação de 1 representa um aumento na confiança da vacina (mudança de pontuação no índice de confiança da vacina de 0 para 1) e uma pontuação de 0 representa nenhuma mudança ou uma diminuição na confiança.
Linha de base (tempo 0); 6 meses após a randomização (tempo 3)
Pontuação do promotor líquido (vacinação CoVID-19)
Prazo: 3 semanas após a randomização (tempo 1)
Probidade de recomendar a vacinação da CoVid-19 a alguém que não é vacinado, avaliado usando um item de pontuação do promotor líquido adaptado por um único item. O item é avaliado em uma escala de 11 pontos, variando de 0 ('não é provável') a 10 ('extremamente provável'). As respostas são categorizadas em três grupos: os promotores (pontuação em escala de 9 ou 10) recebem uma pontuação de '1', os passivos (pontuação da escala de 7 ou 8) recebem uma pontuação de '0' e os detratores (escala de 0-6) recebem uma pontuação de '-1'.
3 semanas após a randomização (tempo 1)
Pontuação do promotor líquido (vacinação covid-19 Booster para colega de trabalho)
Prazo: 3 semanas após a randomização (tempo 1)
Probidade de recomendar a vacinação contra o CoVID-19 Booster a um colega de trabalho, avaliado usando um item de pontuação do promotor líquido adaptado por um único item. O item é avaliado em uma escala de 11 pontos, variando de 0 ('não é provável') a 10 ('extremamente provável'). As respostas são categorizadas em três grupos: os promotores (pontuação em escala de 9 ou 10) recebem uma pontuação de '1', os passivos (pontuação da escala de 7 ou 8) recebem uma pontuação de '0' e os detratores (escala de 0-6) recebem uma pontuação de '-1'.
3 semanas após a randomização (tempo 1)
Captação de vacinas covid-19 (qualquer dose)
Prazo: 3 semanas após a randomização (tempo 1)
Recebimento de qualquer uma vacina covid-19, avaliada usando um único item com formato de múltipla escolha (resposta única).
3 semanas após a randomização (tempo 1)
Captação de vacinas covid-19 (conclusão inicial da série)
Prazo: 3 semanas após a randomização (tempo 1)
Conclusão da série inicial de vacinas covid-19, avaliada usando dois itens com formatos de múltipla escolha (resposta única).
3 semanas após a randomização (tempo 1)
Captação de vacinas covid-19 (conclusão de reforço)
Prazo: 3 semanas após a randomização (tempo 1)
Recebimento de uma vacina covid-19 Booster Se a série inicial concluída, avaliada usando um único item com formato de múltipla escolha (resposta única).
3 semanas após a randomização (tempo 1)
Intenção de vacina covid-19 (série inicial)
Prazo: 3 semanas após a randomização (tempo 1)
Intenção de obter uma vacina covid-19 se não vacinada, avaliada usando um único item com formato de múltipla escolha (resposta única). As opções de resposta são sim (pontuação de '1'), não tenho certeza (pontuação de '0') e não (pontuação de '-1').
3 semanas após a randomização (tempo 1)
Intenção de vacina covid-19 (reforço)
Prazo: 3 semanas após a randomização (tempo 1)
Com a intenção de obter uma vacina de booster CoVID-19, se ainda não foi recebida, avaliada usando um único item com formato de múltipla escolha (resposta única). As opções de resposta são sim (pontuação de '1'), não tenho certeza (pontuação de '0') e não (pontuação de '-1').
3 semanas após a randomização (tempo 1)
Intenção da vacina covid-19 (recomendações futuras de vacinas)
Prazo: 3 semanas após a randomização (tempo 1)
A intenção de obter vacinas covid-19 regularmente no futuro, se forem recomendadas, avaliadas usando um único item com formato de múltipla escolha (resposta única). As opções de resposta são sim (pontuação de '1'), não tenho certeza (pontuação de '0') e não (pontuação de '-1').
3 semanas após a randomização (tempo 1)
Sentindo-se informado sobre as vacinas covid-19
Prazo: 3 semanas após a randomização (tempo 1)
Extensão de sentir-se informado (ter informações suficientes e entender essas informações) sobre as vacinas covid-19, usando dois itens autodesenvolvidos. Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, variando de 0 ('não, em todo confiante') a 4 ('muito confiante'). Uma única pontuação geral é calculada como a média dos dois itens (faixa possível 0-4).
3 semanas após a randomização (tempo 1)
Identificação da informação da vacina covid-19
Prazo: 3 semanas após a randomização (tempo 1)
Identificação de informações e informações sobre a vacina covid-19, avaliadas usando quatro itens. Alguns itens auto-desenvolvidos e outros adaptados de Hamel et al., 2021. Cada item é avaliado usando um formato de múltipla escolha (resposta única). Cada resposta do item é pontuada como correta (valor de '1') ou incorreto (valor de '0'). Uma única pontuação geral é calculada como a soma dos quatro itens (faixa possível 0-4).
3 semanas após a randomização (tempo 1)
Confie nas informações da vacina CoVID-19 de diferentes fontes
Prazo: 3 semanas após a randomização (tempo 1)
Confie nas informações da vacina CoVID-19 dadas por diferentes pessoas e organizações, avaliadas usando uma lista de três fontes diferentes. Cada fonte é avaliada usando uma escala de 4 pontos variando de 0 ('de nada') a 3 ('muito'). Uma única pontuação geral é calculada como a média dos três itens (faixa possível 0-3).
3 semanas após a randomização (tempo 1)
Mudança da linha de base nos resultados secundários
Prazo: Linha de base (tempo 0); 3 semanas após a randomização (tempo 1); 3 meses após a randomização (tempo 2); 6 meses após a randomização (tempo 3)
Mudança nos resultados secundários da linha de base, avaliada usando as mesmas medidas identificadas nos resultados 3-13.
Linha de base (tempo 0); 3 semanas após a randomização (tempo 1); 3 meses após a randomização (tempo 2); 6 meses após a randomização (tempo 3)
Análises tratadas com resultados primários e secundários
Prazo: Linha de base (tempo 0); 3 semanas após a randomização (tempo 1); 3 meses após a randomização (tempo 2); 6 meses após a randomização (tempo 3)
Todos os resultados primários e secundários avaliados apenas para aqueles que foram expostos à sua intervenção relevante do estudo e/ou intervenção de atualização.
Linha de base (tempo 0); 3 semanas após a randomização (tempo 1); 3 meses após a randomização (tempo 2); 6 meses após a randomização (tempo 3)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exposição de on-line baseada em diálogo
Prazo: Tempo da exposição dos participantes individuais à intervenção
A exposição dos participantes à intervenção de webinars baseada em diálogo avaliada por meio de dados de presença no webinar.
Tempo da exposição dos participantes individuais à intervenção
Exposição ao site de mídia social
Prazo: Tempo da exposição dos participantes individuais à intervenção
A exposição dos participantes à intervenção do site de mídia social avaliada através do site Visite Data.
Tempo da exposição dos participantes individuais à intervenção
Aceitabilidade do webinar baseada em diálogo
Prazo: 3 semanas após a randomização (tempo 1); 3 meses após a randomização (tempo 2)
Probidade de recomendar a intervenção de webinar baseada em diálogo a um colega de trabalho, avaliado usando um item de pontuação do promotor de rede adaptado por um único item.
3 semanas após a randomização (tempo 1); 3 meses após a randomização (tempo 2)
Aceptabilidade do site de mídia social
Prazo: 3 semanas após a randomização (tempo 1); 3 meses após a randomização (tempo 2)
Probabilidade de recomendar a intervenção do site de mídia social a um colega de trabalho, avaliado usando um item de pontuação do promotor de rede adaptada de itens únicos.
3 semanas após a randomização (tempo 1); 3 meses após a randomização (tempo 2)
Acepitabilidade de prática usual aprimorada
Prazo: 3 semanas após a randomização (tempo 1); 3 meses após a randomização (tempo 2)
Probabilidade de recomendar o site Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a um colega de trabalho, avaliado usando um item de pontuação do promotor de rede adaptada de itens únicos.
3 semanas após a randomização (tempo 1); 3 meses após a randomização (tempo 2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
East Carolina University
Institute for Healthcare Improvement
National Association of Health Care Assistants

Investigadores

  • Investigador principal: Glyn Elwyn, Dartmouth College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00032340

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Uma cópia não identificada dos dados no nível do participante e o código analítico essencial serão disponibilizados a outros para fins de pesquisa, por meio do compartilhamento de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever