- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05168800
LUOTTAMA: Tuetaan pitkäaikaishoitotyöntekijöitä COVID-19:n aikana
LUOTTAMA: Satunnaistettu kokeilu parantaa pitkäaikaishoitotyöntekijöiden luottamusta COVID-19-rokotteisiin
CONFIDENT Study on online-kolmihaarainen satunnaistettu koe, jonka tarkoituksena on auttaa yhdysvaltalaisia pitkäaikaishoitotyöntekijöitä tuntemaan olonsa varmemmaksi Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) -rokotteisiin. Tutkimuksessa verrataan kahta erilaista interventiota tavallisiin online-tietoihin (tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten verkkosivusto). Ensimmäinen interventio on vuoropuheluun perustuva webinaari, jossa ihmiset voivat olla vuorovaikutuksessa ja esittää kysymyksiä rokotuksista. Toinen toimenpide on sosiaalisen median verkkosivusto, joka sisältää kuratoitua sisältöä rokotuksista suosituilta sosiaalisen median alustoilta.
Osallistujia pyydetään täyttämään neljä verkkokyselyä. Ensimmäinen kysely suoritetaan ennen interventiota ja välittömästi opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen (Aika 0). Osallistujat satunnaistetaan koeryhmään Time 0 -tutkimuksen lopussa. Interventioseurantatutkimukset suoritetaan 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1), kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2) ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
- asuu Yhdysvalloissa
- on työskennellyt pitkäaikaishoidossa viimeisen kahden vuoden aikana
- voivat antaa tietoja vahvistaakseen, että he ovat työskennelleet pitkäaikaishoidossa
- ei ole raskaana tai imetä
- on ainakin jonkin verran huolissaan COVID-19-rokotteista ja/tai ei ole saanut COVID-19-rokotteen tehosterokotusta
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- ei osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
- ei asu Yhdysvalloissa
- ei ole työskennellyt pitkäaikaishoidossa viimeisen kahden vuoden aikana
- ei voi antaa tietoja, jotka vahvistavat työskennelleensä pitkäaikaishoidossa
- on raskaana tai imettää
- vähemmän kuin hieman huolissaan COVID-19-rokotteista ja on saanut vähintään yhden COVID-19-rokotteen tehosterokotteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Dialogipohjainen webinaari
|
Kertaluonteisia virtuaalisia webinaareja pitkäaikaishoidon työntekijän ja lääkärin asiantuntijan vetämänä.
Webinaarit sisältävät olemassa olevan COVID-19-rokotteen Option Grid(TM) -keskusteluavun.
Suurin osa ajasta keskittyy vastaamiseen osallistujien COVID-19- ja COVID-19-rokotteita koskeviin kysymyksiin.
Muutama päivitys toimitetaan useita viikkoja myöhemmin, ja se koostuu sähköpostista, jossa on linkit valmiiksi tallennettuun, lyhyempään webinaariin, joka on saatavilla vain video- ja äänimuodossa.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Sosiaalisen median verkkosivusto
|
Kuroitu COVID-19-sosiaalisen median verkkosivusto.
Sivusto sisältää sisältöä eri sosiaalisen median alustoilta.
Viestit sisältävät tietoa COVID-19- ja COVID-19-rokotteista.
Osallistujat voivat tykätä verkkosivuston sisällöstä ja kommentoida sitä, ja he voivat käydä verkkosivustolla uudelleen niin monta kertaa kuin haluavat.
Muutama päivitys toimitetaan useita viikkoja myöhemmin, ja se sisältää sähköpostin, jossa on esikatseluja ja linkkejä tiettyyn verkkosivuston sisältöön.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Tehostettu tavallinen käytäntö
|
COVID-19-rokotetiedot Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -sivustolla.
Ylimääräinen päivitys toimitetaan useita viikkoja myöhemmin, ja se sisältää sähköpostin, jossa on linkki CDC:n verkkosivustolla oleviin COVID-19-rokotetietoihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COVID-19-rokotteen luottamus
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
Luottamus COVID-19-rokotteisiin, joka on arvioitu käyttämällä COVID-19:ää varten mukautettua kolmikohtaista rokotteen luottamusindeksiä (Larson et al., 2016).
Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 ("Täysin eri mieltä") - 5 ("Täysin samaa mieltä").
Vastaajien katsotaan olevan "luottamus" (pistemäärä 1), jos he vastaavat "samaa mieltä" tai "täysin samaa mieltä" kaikista kolmesta asiasta ja "ei luottavainen" (pistemäärä "0"), jos yksi tai useampi vastaus ei ole samaa mieltä. ' tai 'Täysin samaa mieltä'.
|
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COVID-19-rokotteen luottamuksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0); 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
|
COVID-19-rokotteiden luottamuksen muutos lähtötilanteesta, arvioituna käyttämällä COVID-19:ää varten mukautettua kolmikohtaista rokotteen luottamusindeksiä.
|
Lähtötilanne (aika 0); 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
|
Todennäköisyys suositella COVID-19-rokotusta
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
Todennäköisyys suositella COVID-19-rokotusta henkilölle, jota ei ole rokotettu, arvioituna käyttämällä yksittäistä kohdetta mukautettua Net Promoter Score -kohdetta.
Kohde arvioidaan 11 pisteen asteikolla 0 ("Ei ollenkaan todennäköinen") - 10 ("Erittäin todennäköinen").
|
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
Todennäköisyys suositella COVID-19-tehosterokotusta työtoverille
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
Todennäköisyys suositella COVID-19-tehosterokotusta työtoverille, arvioituna yhden kohteen mukautetun Net Promoter Score -kohteen avulla.
Kohde arvioidaan 11 pisteen asteikolla 0 ("Ei ollenkaan todennäköinen") - 10 ("Erittäin todennäköinen").
|
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
COVID-19-rokotteen otto (mikä tahansa annos)
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
Kuitti kaikista COVID-19-rokotteista, jotka on arvioitu käyttämällä yhtä kohdetta monivalintamuodossa (yksi vastaus).
|
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
COVID-19-rokotteen otto (sarjan ensimmäinen valmistuminen)
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
Alkuperäisen COVID-19-rokotesarjan loppuun saattaminen, arvioituna käyttämällä kahta vaihtoehtoa monivalintamuodoilla (yksi vastaus).
|
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
COVID-19-rokotteen otto (tehosterokotus)
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
COVID-19-tehosterokotteen vastaanotto, jos ensimmäinen sarja on suoritettu, arvioituna käyttämällä yhtä kohdetta monivalintamuodossa (yksi vastaus).
|
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
COVID-19-rokotteen tarkoitus (alkusarja)
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
Aikomus hankkia COVID-19-rokote, jos se on rokottamaton, arvioituna käyttämällä yhtä kohdetta monivalintamuodossa (yksi vastaus).
|
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
COVID-19-rokotteen tarkoitus (tehosterokotus)
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
Aikomus hankkia COVID-19-tehosterokote, jos sitä ei ole vielä saatu, arvioituna käyttämällä yhtä kohdetta monivalintamuodossa (yksi vastaus).
|
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
COVID-19-rokotteen tarkoitus (tulevaisuuden rokotussuositukset)
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
Aikomus hankkia COVID-19-rokotteita säännöllisesti jatkossa, jos niitä suositellaan, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
|
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
Tunnen olevani tietoinen COVID-19-rokotteista
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
Tietoisuuden laajuus (jolla on tarpeeksi tietoa ja ymmärrät ne) COVID-19-rokotteista käyttämällä kahta itse kehitettyä tuotetta.
Jokainen kohta arvioidaan 5 pisteen asteikolla 0 ("Ei ollenkaan luottavainen") - 4 ("Erittäin luottavainen").
|
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
COVID-19-rokotetietojen ja väärien tietojen tunnistaminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
COVID-19-rokotetietojen ja väärien tietojen tunnistaminen, arvioituna neljän kohteen avulla.
Jotkut kohteet ovat itse kehitettyjä ja osa mukautettuja julkaisusta Hamel et al., 2021 (katso https://www.kff.org/coronavirus-covid-19/poll-finding/kff-covid-19-vaccine-monitor-media-and -väärintietoa/).
Jokainen kohta arvioidaan monivalintamuodolla (yksi vastaus).
|
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
Luota eri lähteistä saatuihin COVID-19-rokotetietoihin
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
Luota eri ihmisten ja organisaatioiden antamiin COVID-19-rokotetietoihin, jotka on arvioitu kolmen eri lähteen luettelon perusteella.
Jokainen lähde arvioidaan 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Ei ollenkaan") 3:een ("Paljon").
|
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
|
Muutos lähtötilanteesta toissijaisissa tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0); 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
|
Muutos toissijaisissa tuloksissa lähtötilanteesta, arvioituna samoilla tuloksissa 3-13 määritellyillä mittareilla.
|
Lähtötilanne (aika 0); 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
|
Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten käsitellyt analyysit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0); 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
|
Kaikki primaariset ja toissijaiset tulokset arvioitiin vain niille, jotka olivat altistuneet asiaankuuluvalle tutkimusinterventiolle ja/tai kertausinterventiolle.
|
Lähtötilanne (aika 0); 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dialogi-pohjainen webinaari-altistus
Aikaikkuna: Aika, jolloin yksittäiset osallistujat altistuvat interventiolle
|
Osallistujien altistuminen vuoropuhelupohjaiselle webinaarin interventiolle arvioitiin webinaarin osallistumistietojen perusteella.
|
Aika, jolloin yksittäiset osallistujat altistuvat interventiolle
|
Sosiaalisen median verkkosivustojen näkyvyys
Aikaikkuna: Aika, jolloin yksittäiset osallistujat altistuvat interventiolle
|
Osallistujien altistuminen sosiaalisen median verkkosivuston interventiolle arvioitiin verkkosivustojen käyntitietojen perusteella.
|
Aika, jolloin yksittäiset osallistujat altistuvat interventiolle
|
Dialogipohjaisen webinaarin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2)
|
Todennäköisyys suositella vuoropuhelupohjaista webinaarin interventiota työtoverille, arvioituna käyttämällä yhden kohteen mukautettua Net Promoter Score -kohdetta.
|
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2)
|
Sosiaalisen median verkkosivustojen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2)
|
Todennäköisyys suositella sosiaalisen median verkkosivuston interventiota työtoverille, arvioituna käyttämällä yhden kohteen mukautettua Net Promoter Score -kohdetta.
|
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2)
|
Parannettu tavanomaisen käytännön hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2)
|
Todennäköisyys, että Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -verkkosivustoa suositellaan työtoverille, arvioidaan käyttämällä yhden kohteen mukautettua Net Promoter Score -kohdetta.
|
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Glyn Elwyn, Dartmouth College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00032340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Dialogipohjainen webinaari
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiLasten syöpäYhdysvallat
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaValmisHenkinen hyvinvointiItalia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheLopetettuNeurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tautiEspanja
-
Brigham and Women's HospitalEi vielä rekrytointiaAkilles tendinopatiaYhdysvallat