Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LUOTTAMA: Tuetaan pitkäaikaishoitotyöntekijöitä COVID-19:n aikana

maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

LUOTTAMA: Satunnaistettu kokeilu parantaa pitkäaikaishoitotyöntekijöiden luottamusta COVID-19-rokotteisiin

CONFIDENT Study on online-kolmihaarainen satunnaistettu koe, jonka tarkoituksena on auttaa yhdysvaltalaisia ​​pitkäaikaishoitotyöntekijöitä tuntemaan olonsa varmemmaksi Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) -rokotteisiin. Tutkimuksessa verrataan kahta erilaista interventiota tavallisiin online-tietoihin (tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten verkkosivusto). Ensimmäinen interventio on vuoropuheluun perustuva webinaari, jossa ihmiset voivat olla vuorovaikutuksessa ja esittää kysymyksiä rokotuksista. Toinen toimenpide on sosiaalisen median verkkosivusto, joka sisältää kuratoitua sisältöä rokotuksista suosituilta sosiaalisen median alustoilta.

Osallistujia pyydetään täyttämään neljä verkkokyselyä. Ensimmäinen kysely suoritetaan ennen interventiota ja välittömästi opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen (Aika 0). Osallistujat satunnaistetaan koeryhmään Time 0 -tutkimuksen lopussa. Interventioseurantatutkimukset suoritetaan 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1), kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2) ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2634

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
  • asuu Yhdysvalloissa
  • on työskennellyt pitkäaikaishoidossa viimeisen kahden vuoden aikana
  • voivat antaa tietoja vahvistaakseen, että he ovat työskennelleet pitkäaikaishoidossa
  • ei ole raskaana tai imetä
  • on ainakin jonkin verran huolissaan COVID-19-rokotteista ja/tai ei ole saanut COVID-19-rokotteen tehosterokotusta

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat
  • ei osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
  • ei asu Yhdysvalloissa
  • ei ole työskennellyt pitkäaikaishoidossa viimeisen kahden vuoden aikana
  • ei voi antaa tietoja, jotka vahvistavat työskennelleensä pitkäaikaishoidossa
  • on raskaana tai imettää
  • vähemmän kuin hieman huolissaan COVID-19-rokotteista ja on saanut vähintään yhden COVID-19-rokotteen tehosterokotteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dialogipohjainen webinaari
Kertaluonteisia virtuaalisia webinaareja pitkäaikaishoidon työntekijän ja lääkärin asiantuntijan vetämänä. Webinaarit sisältävät olemassa olevan COVID-19-rokotteen Option Grid(TM) -keskusteluavun. Suurin osa ajasta keskittyy vastaamiseen osallistujien COVID-19- ja COVID-19-rokotteita koskeviin kysymyksiin. Muutama päivitys toimitetaan useita viikkoja myöhemmin, ja se koostuu sähköpostista, jossa on linkit valmiiksi tallennettuun, lyhyempään webinaariin, joka on saatavilla vain video- ja äänimuodossa.
Muut nimet:
  • Keskusteluistunto
Kokeellinen: Sosiaalisen median verkkosivusto
Kuroitu COVID-19-sosiaalisen median verkkosivusto. Sivusto sisältää sisältöä eri sosiaalisen median alustoilta. Viestit sisältävät tietoa COVID-19- ja COVID-19-rokotteista. Osallistujat voivat tykätä verkkosivuston sisällöstä ja kommentoida sitä, ja he voivat käydä verkkosivustolla uudelleen niin monta kertaa kuin haluavat. Muutama päivitys toimitetaan useita viikkoja myöhemmin, ja se sisältää sähköpostin, jossa on esikatseluja ja linkkejä tiettyyn verkkosivuston sisältöön.
Muut nimet:
  • Sosiaalinen sivusto
Active Comparator: Tehostettu tavallinen käytäntö
COVID-19-rokotetiedot Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -sivustolla. Ylimääräinen päivitys toimitetaan useita viikkoja myöhemmin, ja se sisältää sähköpostin, jossa on linkki CDC:n verkkosivustolla oleviin COVID-19-rokotetietoihin.
Muut nimet:
  • Online-tiedot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-rokotteen luottamus
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
Luottamus COVID-19-rokotteisiin, joka on arvioitu käyttämällä COVID-19:ää varten mukautettua kolmikohtaista rokotteen luottamusindeksiä (Larson et al., 2016). Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 ("Täysin eri mieltä") - 5 ("Täysin samaa mieltä"). Vastaajien katsotaan olevan "luottamus" (pistemäärä 1), jos he vastaavat "samaa mieltä" tai "täysin samaa mieltä" kaikista kolmesta asiasta ja "ei luottavainen" (pistemäärä "0"), jos yksi tai useampi vastaus ei ole samaa mieltä. ' tai 'Täysin samaa mieltä'.
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-rokotteen luottamuksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0); 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
COVID-19-rokotteiden luottamuksen muutos lähtötilanteesta, arvioituna käyttämällä COVID-19:ää varten mukautettua kolmikohtaista rokotteen luottamusindeksiä.
Lähtötilanne (aika 0); 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
Todennäköisyys suositella COVID-19-rokotusta
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
Todennäköisyys suositella COVID-19-rokotusta henkilölle, jota ei ole rokotettu, arvioituna käyttämällä yksittäistä kohdetta mukautettua Net Promoter Score -kohdetta. Kohde arvioidaan 11 pisteen asteikolla 0 ("Ei ollenkaan todennäköinen") - 10 ("Erittäin todennäköinen").
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
Todennäköisyys suositella COVID-19-tehosterokotusta työtoverille
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
Todennäköisyys suositella COVID-19-tehosterokotusta työtoverille, arvioituna yhden kohteen mukautetun Net Promoter Score -kohteen avulla. Kohde arvioidaan 11 pisteen asteikolla 0 ("Ei ollenkaan todennäköinen") - 10 ("Erittäin todennäköinen").
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
COVID-19-rokotteen otto (mikä tahansa annos)
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
Kuitti kaikista COVID-19-rokotteista, jotka on arvioitu käyttämällä yhtä kohdetta monivalintamuodossa (yksi vastaus).
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
COVID-19-rokotteen otto (sarjan ensimmäinen valmistuminen)
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
Alkuperäisen COVID-19-rokotesarjan loppuun saattaminen, arvioituna käyttämällä kahta vaihtoehtoa monivalintamuodoilla (yksi vastaus).
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
COVID-19-rokotteen otto (tehosterokotus)
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
COVID-19-tehosterokotteen vastaanotto, jos ensimmäinen sarja on suoritettu, arvioituna käyttämällä yhtä kohdetta monivalintamuodossa (yksi vastaus).
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
COVID-19-rokotteen tarkoitus (alkusarja)
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
Aikomus hankkia COVID-19-rokote, jos se on rokottamaton, arvioituna käyttämällä yhtä kohdetta monivalintamuodossa (yksi vastaus).
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
COVID-19-rokotteen tarkoitus (tehosterokotus)
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
Aikomus hankkia COVID-19-tehosterokote, jos sitä ei ole vielä saatu, arvioituna käyttämällä yhtä kohdetta monivalintamuodossa (yksi vastaus).
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
COVID-19-rokotteen tarkoitus (tulevaisuuden rokotussuositukset)
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
Aikomus hankkia COVID-19-rokotteita säännöllisesti jatkossa, jos niitä suositellaan, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
Tunnen olevani tietoinen COVID-19-rokotteista
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
Tietoisuuden laajuus (jolla on tarpeeksi tietoa ja ymmärrät ne) COVID-19-rokotteista käyttämällä kahta itse kehitettyä tuotetta. Jokainen kohta arvioidaan 5 pisteen asteikolla 0 ("Ei ollenkaan luottavainen") - 4 ("Erittäin luottavainen").
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
COVID-19-rokotetietojen ja väärien tietojen tunnistaminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
COVID-19-rokotetietojen ja väärien tietojen tunnistaminen, arvioituna neljän kohteen avulla. Jotkut kohteet ovat itse kehitettyjä ja osa mukautettuja julkaisusta Hamel et al., 2021 (katso https://www.kff.org/coronavirus-covid-19/poll-finding/kff-covid-19-vaccine-monitor-media-and -väärintietoa/). Jokainen kohta arvioidaan monivalintamuodolla (yksi vastaus).
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
Luota eri lähteistä saatuihin COVID-19-rokotetietoihin
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
Luota eri ihmisten ja organisaatioiden antamiin COVID-19-rokotetietoihin, jotka on arvioitu kolmen eri lähteen luettelon perusteella. Jokainen lähde arvioidaan 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Ei ollenkaan") 3:een ("Paljon").
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1)
Muutos lähtötilanteesta toissijaisissa tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0); 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
Muutos toissijaisissa tuloksissa lähtötilanteesta, arvioituna samoilla tuloksissa 3-13 määritellyillä mittareilla.
Lähtötilanne (aika 0); 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten käsitellyt analyysit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 0); 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)
Kaikki primaariset ja toissijaiset tulokset arvioitiin vain niille, jotka olivat altistuneet asiaankuuluvalle tutkimusinterventiolle ja/tai kertausinterventiolle.
Lähtötilanne (aika 0); 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2); 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 3)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dialogi-pohjainen webinaari-altistus
Aikaikkuna: Aika, jolloin yksittäiset osallistujat altistuvat interventiolle
Osallistujien altistuminen vuoropuhelupohjaiselle webinaarin interventiolle arvioitiin webinaarin osallistumistietojen perusteella.
Aika, jolloin yksittäiset osallistujat altistuvat interventiolle
Sosiaalisen median verkkosivustojen näkyvyys
Aikaikkuna: Aika, jolloin yksittäiset osallistujat altistuvat interventiolle
Osallistujien altistuminen sosiaalisen median verkkosivuston interventiolle arvioitiin verkkosivustojen käyntitietojen perusteella.
Aika, jolloin yksittäiset osallistujat altistuvat interventiolle
Dialogipohjaisen webinaarin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2)
Todennäköisyys suositella vuoropuhelupohjaista webinaarin interventiota työtoverille, arvioituna käyttämällä yhden kohteen mukautettua Net Promoter Score -kohdetta.
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2)
Sosiaalisen median verkkosivustojen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2)
Todennäköisyys suositella sosiaalisen median verkkosivuston interventiota työtoverille, arvioituna käyttämällä yhden kohteen mukautettua Net Promoter Score -kohdetta.
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2)
Parannettu tavanomaisen käytännön hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2)
Todennäköisyys, että Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -verkkosivustoa suositellaan työtoverille, arvioidaan käyttämällä yhden kohteen mukautettua Net Promoter Score -kohdetta.
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (aika 1); 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (aika 2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton kopio osallistujatason tiedoista ja olennaisesta analyyttisestä koodista asetetaan muiden saataville tutkimustarkoituksiin tiedon jakamisen kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Dialogipohjainen webinaari

3
Tilaa