透析患者の血圧変動に対する透析液ナトリウムの影響の低減
血液透析患者の血圧変動に対する透析液ナトリウム濃度の低減の効果:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患は維持血液透析患者の死亡の主な原因と考えられています。 それにもかかわらず、高血圧は、血液透析(HD)患者の間で心血管疾患の重要な修正可能な危険因子として認識されています。
血圧レベルとは別に、血圧の変動を反映する血圧変動は、HD 患者の全死因死亡および心血管死亡率と直線的に関連する独立した危険因子として説明されています。
BPV は、考慮される時間間隔に基づいて、長期または短期に分類されます。 透析患者では、長期 BPV は通常、週 3 回の血液透析治療の開始時に測定された血圧 (透析間 BPV) に基づいて定義されます。 一方、透析患者の短期BPVは、血液透析治療中に生じる変動(透析中BPV)として考えることができます。 研究者らは、BPV の緩和戦略に注意を払う必要があると信じていました。
ナトリウム負荷は、血液透析患者の喉の渇き、体液貯留、透析間の体重増加、高血圧に関連しているため、腎臓疾患アウトカム品質イニシアチブ(KDOQI)臨床実践ガイドラインでは、ナトリウム摂取量の制限と、最も重要な要素の 1 つと考えられる適切なナトリウム除去の重要性が強調されています。透析療法の重要な目標。
興味深いことに、最近の研究では、透析液ナトリウム濃度を穏やかに低下させると、HD 患者の乾燥体重での収縮期血圧の変動が改善され、血圧合併症とその後の合併症が改善される可能性があることが示されました。 しかし、ナトリウムバランスの改善が HD 患者の BPV 管理の改善に潜在的に貢献できるかどうかは、無作為化された方法で評価されていません。 したがって、この研究は、透析液ナトリウム濃度の低下が、ランダム化制御された方法で血液透析患者の長期(透析間)BPV を軽減するのに役立つかどうかを調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ghada El-said, Ass. Prof.
- 電話番号:01019080448
- メール:ghadaalsaid222@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hoda Abdulaziz, Lecturer
- 電話番号:01002878480
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者の年齢 18 歳以上
- 少なくとも3か月以上定期的に血液透析を受けている患者。
- 患者の 1 日あたりの残尿量は 100 mL/日未満です。
- -研究前の1週間の平均収縮期血圧が120 mmHg以上、180 mmHg以下。
- 臨床検査によって評価された乾燥体重に達した患者。
- 透析前の血清ナトリウム濃度 ≥ 140 mmol/l。
- Kt/V ≥ 1.2
除外基準:
- 進行した心不全または永続的な心房細動非代償性肝疾患、腫瘍性疾患、明らかな浮腫を患っている患者。
- -研究に参加する前3ヶ月間の急性心血管事故または感染症の病歴。
- 低血圧またはその他の透析中の有害事象が発生しやすい患者。
- 血圧に影響を与える可能性のある別の介入研究に参加している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ A: 標準的な血液透析。
標準血液透析を受ける患者様(透析液ナトリウム濃度143mmoL/L)
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標準血液透析を受ける患者様(透析液ナトリウム濃度143mmoL/L)
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アクティブコンパレータ:グループ B: 低透析液ナトリウム血液透析。
より低い透析液ナトリウム濃度(140 mmoL/L)で血液透析を受ける患者。
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より低い透析液ナトリウム濃度(140 mmoL/L)で血液透析を受ける患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の変動。
時間枠:学習期間(3か月)から2週間後。
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両グループの血圧変動を訪問します。
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学習期間(3か月)から2週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析間の体重増加
時間枠:学習期間(3か月)から2週間後。
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透析間の体重増加
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学習期間(3か月)から2週間後。
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降圧薬処方
時間枠:学習期間(3か月)から2週間後。
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降圧薬処方
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学習期間(3か月)から2週間後。
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透析中の有害事象の頻度
時間枠:学習期間(3か月)から2週間後。
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低血圧の危機やけいれんなどの透析中の有害事象の頻度。
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学習期間(3か月)から2週間後。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Ghada El-said, Ass. Prof.、Mansoura University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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