Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение влияния натрия диализата на вариабельность артериального давления у пациентов, находящихся на гемодиализе

22 декабря 2021 г. обновлено: Hadeer Tarek Abdelaziz Gomaa, Mansoura University

Влияние снижения концентрации натрия в диализате на вариабельность артериального давления у пациентов, находящихся на гемодиализе: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании исследователи стремятся проверить влияние снижения концентрации натрия в диализате на вариабельность артериального давления от визита к визиту у пациентов, находящихся на гемодиализе, которые достигли своего сухого веса.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания считаются основной причиной смертности у пациентов на поддерживающем гемодиализе. Тем не менее, артериальная гипертензия признана важным модифицируемым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, находящихся на гемодиализе (ГД).

Помимо уровня артериального давления, вариабельность АД, отражающая колебания АД, была описана как независимый фактор риска, линейно связанный со смертностью от всех причин и сердечно-сосудистой смертностью у больных ГБ.

BPV классифицируется как долгосрочная или краткосрочная, в зависимости от временного интервала, в течение которого она рассматривается. В диализной популяции долгосрочная ДЦП обычно определяется на основе измерений АД, проводимых в начале каждого сеанса гемодиализа три раза в неделю (междиализная ДЦП). С другой стороны, краткосрочное ДЦП у диализных пациентов можно рассматривать с точки зрения вариабельности, которая возникает во время лечения гемодиализом (интрадиализное ДЦП). Исследователи считали, что необходимо обратить внимание на стратегии смягчения BPV.

Натриевая нагрузка связана с жаждой, задержкой жидкости, увеличением веса между диализом и гипертонией у пациентов, находящихся на гемодиализе, поэтому в Руководстве по клинической практике Инициативы по качеству исходов заболеваний почек (KDOQI) подчеркивается важность ограничения потребления натрия и адекватного удаления натрия, что считается одним из самых важные цели диализной терапии.

Интересно, что недавнее исследование показало, что умеренное снижение концентрации натрия в диализате может улучшить вариабельность систолического артериального давления у пациентов с ГБ при их сухом весе, тем самым уменьшая осложнения артериального давления и последующие осложнения. Однако вопрос о том, может ли улучшение баланса натрия потенциально способствовать лучшему лечению BPV у пациентов с HD, не оценивался рандомизированным образом. Таким образом, это исследование направлено на изучение того, может ли снижение концентрации натрия в диализате помочь смягчить долгосрочную (междиалитическую) ДЦП у пациентов, находящихся на гемодиализе, рандомизированным контролируемым образом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ghada El-said, Ass. Prof.
  • Номер телефона: 01019080448
  • Электронная почта: ghadaalsaid222@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hoda Abdulaziz, Lecturer
  • Номер телефона: 01002878480

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов ≥18 лет
  • Пациенты, находящиеся на регулярном гемодиализе не менее 3 мес.
  • Остаточный суточный диурез больных составляет менее 100 мл/сут.
  • Среднее систолическое АД за неделю до исследования ≥120 мм рт.ст., но ≤ 180 мм рт.ст.
  • Пациенты, достигшие своего сухого веса по результатам клинического обследования.
  • Предиализный уровень натрия в сыворотке ≥ 140 ммоль/л.
  • Кт/В ≥ 1,2

Критерий исключения:

  • Пациенты с выраженной сердечной недостаточностью или постоянной мерцательной аритмией, декомпенсированным заболеванием печени, неопластическими заболеваниями, явными отеками.
  • История острых сердечно-сосудистых заболеваний или инфекций в течение 3 месяцев, предшествующих включению в исследование.
  • Пациенты, склонные к артериальной гипотензии или другим интрадиалитическим нежелательным явлениям.
  • Пациенты, участвующие в другом интервенционном исследовании, которое может повлиять на артериальное давление.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А: стандартный гемодиализ.
пациенты, которым будет проведен стандартный гемодиализ (концентрация натрия в диализате 143 ммоль/л)
Процедура: стандартный гемодиализ
пациенты, которым будет проведен стандартный гемодиализ (концентрация натрия в диализате 143 ммоль/л)
Активный компаратор: Группа B: гемодиализ натрия с низким содержанием диализата.
пациенты, которые будут проходить гемодиализ с более низкой концентрацией натрия в диализате (140 ммоль/л).
Процедура: нижний диализат натриевый диализ
пациенты, которые будут проходить гемодиализ с более низкой концентрацией натрия в диализате (140 ммоль/л)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вариабельность артериального давления.
Временное ограничение: Через 2 недели после окончания исследования (3 месяца).
визит к визиту вариабельность артериального давления в обеих группах.
Через 2 недели после окончания исследования (3 месяца).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
междиализная прибавка в весе
Временное ограничение: Через 2 недели после окончания исследования (3 месяца).
междиализная прибавка в весе
Через 2 недели после окончания исследования (3 месяца).
схема антигипертензивной терапии
Временное ограничение: Через 2 недели после окончания исследования (3 месяца).
схема антигипертензивной терапии
Через 2 недели после окончания исследования (3 месяца).
частота интрадиализных нежелательных явлений
Временное ограничение: Через 2 недели после окончания исследования (3 месяца).
частота интрадиализных нежелательных явлений в виде гипотензивных кризов и судорог.
Через 2 недели после окончания исследования (3 месяца).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Учебный стул: Ghada El-said, Ass. Prof., Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS.21.06.1547

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стандартный гемодиализ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться